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  • 简介:摘要随机对照试验(RCT)被视为药械临床疗效评价的“金标准”。但针对罕见、重大且无有效治疗方式等疾病,考虑伦理、成本等因素,RCT并不适宜。此时,采用真实世界数据(RWD)作为试验的外部对照支持药械临床评价,可降低患者招募难度、缩减研发时间及成本。本文基于国内外最新发布的RWD有关的指导原则,并结合团队前期研究经验,介绍了采用RWD作为外部对照用于支持药械临床评价的常见应用场景、数据来源、研究设计、外部对照选择基本原则和统计分析方法,以期为相关学者、申办方开展RWD研究提供参考与借鉴。

  • 标签: 临床试验 真实世界数据 外部对照 真实世界证据
  • 简介:摘要本文以柬埔寨额勒赛下游水电站为例,探讨了大坝外部变形监测测量技术,分别对工程概况、观测方法及精度要求、观测数据及处理、测量成果作了论述,供相关人士参考。

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  • 简介:摘要目的探讨PREMISE评分对中国急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)患者早期死亡风险的预测价值。方法回顾性纳入2019年1月至2019年12月六安市人民医院神经内科收治的AIS患者,收集人口统计学数据和各项基线临床资料,对早期死亡组和生存组进行比较。早期死亡定义为入院后7 d内发生的死亡。应用多变量logistic回归分析确定AIS患者早期死亡的独立影响因素,采用受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线评价PREMISE评分对AIS患者早期死亡的预测价值。结果共纳入AIS患者919例,其中50例早期死亡(5.4%)。多变量logistic回归分析显示,空腹血糖[优势比(odds ratio, OR)1.157,95%可信区间(confidence interval, CI)1.004~1.334;P=0.044]、美国国立卫生研究院卒中量表评分较高(OR 1.134,95% CI 1.051~1.223;P=0.021)和PREMISE评分(OR 4.047,95% CI 1.276~12.836;P=0.018)是AIS患者早期死亡的独立危险因素。ROC曲线分析显示,PREMISE评分预测AIS患者早期死亡的曲线下面积为0.899(95% CI 0.866~0.931;P<0.001)。当PREMISE评分的截断值为7分时,敏感性和特异性分别为88.0%和79.2%,阳性预测值为19.6%,阴性预测值为99.1%。结论PREMISE评分对中国AIS患者早期死亡具有良好的预测价值。

  • 标签: 卒中 脑缺血 医院死亡率 时间因素 危险因素 危险性评估
  • 简介:摘要目的分析2型糖尿病视网膜病变患者罹患干眼的危险因素,构建干眼风险列线图模型并进行外部验证。方法本研究为横断面研究,便利选取2020年3月—2021年11月在海军军医大学第一附属医院眼科门诊就诊的366例2型糖尿病视网膜病变患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为建模组和验证组,各183例。统计2型糖尿病视网膜病变患者的干眼患病率;对建模组患者资料行单因素分析和二项Logistic回归分析筛选干眼的危险因素,并基于此构建干眼风险列线图模型;对验证组患者资料行校准曲线和受试者工作特征(ROC)曲线分析,评估列线图模型的校准度和区分度。结果2型糖尿病视网膜病变患者的干眼患病率为57.38%(210/366);结果显示,年龄>60岁、每日视屏时间>4 h、糖尿病病程≥5年、糖化血红蛋白≥7.0%、糖尿病视网膜病变分级为重度非增生型及增生型是2型糖尿病视网膜病变患者罹患干眼的危险因素(P<0.05),每晚睡眠时间≥7 h是保护因素(P<0.01)。由6项因素构建的干眼风险列线图模型的Hosmer-Lemeshow检验χ2值为14.280(P=0.075),实际观察曲线和预测曲线基本吻合,ROC曲线下面积为0.815(95%置信区间:0.750~0.880)。结论2型糖尿病视网膜病变患者干眼患病率较高,年龄>60岁、每日视屏时间>4 h、糖尿病病程≥5年、糖化血红蛋白≥7.0%、糖尿病视网膜病变分级为重度非增生型及增生型是2型糖尿病视网膜病变患者发生干眼的危险因素,每晚睡眠时间≥7 h是保护因素。本研究构建的列线图模型具有良好的校准度和区分度,可帮助医护人员及早识别干眼患病风险。

  • 标签: 糖尿病,2型 糖尿病视网膜病变 干眼 危险因素 列线图
  • 简介:摘要人事制度改革作为医学院校改革的重要组成部分,对于重构适应现代大学组织的新型教师群体具有重要意义。本研究基于北京大学医学人文学院新体制教师视角,采用质性研究方法,以半结构访谈方式了解新体制人文社会科学教师专业发展的外部动力因素状况。研究结果表明,新体制人文社会科学教师对专业发展的环境、制度、培训等外在因素总体上基本满意,提出了学院整体学术研究方向聚焦不足,部分学科团队建设薄弱,社会各层面对医学人文学科重视程度有待提升,以及新体制评价体系有待改善等问题。建议学校从提高医学人文学科的重视程度,破解制约学科发展的瓶颈问题,完善相关制度,搭建教师专业发展平台等方面,为新体制人文社会科学教师的专业发展提供支持。

  • 标签: 高等院校教师 新体制 人文社会科学 专业发展 外部动力
  • 简介:摘要目的综合分析论述PICUs质量改进(quality improvement,QI)的文献,评价现有研究质量。数据来源本文检索了2020年5~6月间PubMed、Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature和the Cochrane Central Register of Controlled Trials databases这几个数据库发表的相关文献。研究选择纳入报告PICUs QI干预的英文同行评议文章。筛选标题和摘要并回顾文章以确定其是否符合QI标准。数据抽取采用结构化模板抽取数据。采用质量改进最低质量标准集(quality improvement minimum quality criteria set,QI-MQCS)评估纳入的文章质量,量表评分0~16分。数据合成确定的2 449篇文章中,158篇被纳入分析。QI干预最常见的目标是医疗相关感染(n=17,10.8%),交班(n=15,9.5%),查房(n=13,8.2%),镇静/疼痛/谵妄(n=13,8.2%),药物安全(n=11,7.0%)和非计划拔管(n=9,5.7%)。在医学研究所描述的医疗质量6个领域中,以患者为中心和时效性少被提及,没有一项研究涉及公平。基于QI-MQCS的中位质量分数为11.0(9.0,13.0)。虽然文章的数量和质量都在上升,但只有17%的研究被认为"高质量",得分在14~16分。只有8(5%)篇文章引用质量改进报告卓越标准(SQUIRE)指南来报告QI工作。结论关于PICUs QI干预的出版物,包括高质量出版物的数量正在增加。然而即使在近年,低质量文章仍在继续发表。因此,报告质量还有提高空间。

  • 标签: 质量改进 儿科 重症监护室 儿童重症监护病房 医疗质量 患者安全
  • 简介:摘要目的综合分析论述PICUs质量改进(quality improvement,QI)的文献,评价现有研究质量。数据来源本文检索了2020年5~6月间PubMed、Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature和the Cochrane Central Register of Controlled Trials databases这几个数据库发表的相关文献。研究选择纳入报告PICUs QI干预的英文同行评议文章。筛选标题和摘要并回顾文章以确定其是否符合QI标准。数据抽取采用结构化模板抽取数据。采用质量改进最低质量标准集(quality improvement minimum quality criteria set,QI-MQCS)评估纳入的文章质量,量表评分0~16分。数据合成确定的2 449篇文章中,158篇被纳入分析。QI干预最常见的目标是医疗相关感染(n=17,10.8%),交班(n=15,9.5%),查房(n=13,8.2%),镇静/疼痛/谵妄(n=13,8.2%),药物安全(n=11,7.0%)和非计划拔管(n=9,5.7%)。在医学研究所描述的医疗质量6个领域中,以患者为中心和时效性少被提及,没有一项研究涉及公平。基于QI-MQCS的中位质量分数为11.0(9.0,13.0)。虽然文章的数量和质量都在上升,但只有17%的研究被认为"高质量",得分在14~16分。只有8(5%)篇文章引用质量改进报告卓越标准(SQUIRE)指南来报告QI工作。结论关于PICUs QI干预的出版物,包括高质量出版物的数量正在增加。然而即使在近年,低质量文章仍在继续发表。因此,报告质量还有提高空间。

  • 标签: 质量改进 儿科 重症监护室 儿童重症监护病房 医疗质量 患者安全
  • 简介:摘要情景模拟教学是通过模拟临床真实场景,考察学生的临床判断能力。近些年,针对临床情景模拟教学的相关研究显示,Lasater临床判断评价量表具有良好的信度和效度,本文对Lasater临床判断评价量表的应用现状进行综述。

  • 标签: 情景模拟教学 Lasater 应用现状
  • 简介:摘要目的通过对骨盆指病例报道的文献系统评价,探讨骨盆指的临床及影像学特征。材料与方法计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据库,对纳入文献进行资料提取及系统评价。结果文献系统评价共纳入28篇中英文报道,大多数病例为偶然发现,少数病例可导致与其相关的临床症状;影像学显示骨盆指大多数为发生于髂骨呈指骨样或肋骨样外观骨性结构,绝大多数表面光整且骨节具有完整的皮髓质结构,在各骨节或骨盆起始部位具有一个或多个假关节结构。结论骨盆指大多无特征临床表现而被偶然发现,影像学特征性表现为发生于骨盆且具有假关节的指样或肋骨样骨突起。识别这种良性异常并进行鉴别诊断对于避免不必要的临床干预非常重要。

  • 标签: 骨盆指 解剖 磁共振成像 系统评价
  • 简介:摘要目的再评价针灸治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)疗效和安全性的系统评价/meta分析的方法学质量和结局指标证据质量。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库,收集已发表的有关针灸治疗KOA的系统评价/meta分析,检索时间均为建库至2020年12月15日。采用AMSTAR2量表评价纳入文献的方法学质量,采用GRADE系统对结局指标进行质量分级。结果共纳入11篇系统评价,包含44个结局指标。使用AMSTAR2量表进行方法学评价显示:11篇文献均为极低质量;使用GRADE系统评价工具进行质量分级显示:中级证据13个,低级证据12个,极低级证据19个。结论现有系统评价的结果显示,针灸治疗膝骨关节炎具有一定的疗效,但纳入研究的方法学和证据等级较低,因此该结论尚需更多高质量研究予以验证。

  • 标签: 骨关节炎,膝 针灸 疗效 Meta分析 系统评价再评价
  • 简介:摘要目的对维生素D预防老年人跌倒的系统评价的方法学质量和证据质量进行再评价。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、Embase、CNKI、万方数据库、中国生物医学文献数据库和维普网,搜集维生素D预防老年人跌倒的系统评价/Meta分析,并手工检索纳入文献的参考文献,时限为建库至2020年3月。2名研究者独立筛选、提取资料,使用AMSTAR 2量表和GRADE系统分别对纳入研究的方法学及证据质量等级进行评价。结果共纳入13篇系统评价/Meta分析,AMSTAR 2评价结果显示11篇研究方法学质量为极低,2篇为高;GRADE评价结果显示纳入评价的21个 结局指标中,8个为极低级质量,7个为低级质量,6个为中级质量,无证据质量为高级。结论目前的研究显示,维生素D预防老年人跌倒具有一定效果,但大多数研究的方法学质量较低,证据质量可靠程度一般;补充维生素D的不良反应也存在较大异质性。未来研究仍需开展大样本、高质量的研究以明确维生素D的作用及不良反应。

  • 标签: 老年人 意外跌倒 维生素D 系统评价再评价
  • 作者: 陈颖 周弘璐 赵玉良 汪萱怡
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2022-12-13
  • 出处:《中华预防医学杂志》 2022年第02期
  • 机构:复旦大学上海医学院生物医学研究院,上海200032,河北省疾病预防控制中心疫苗临床研究所,石家庄050021,复旦大学上海医学院生物医学研究院,上海200032 复旦大学上海医学院医学分子病毒学教育部 国家卫生健康委重点实验室,上海200032 复旦大学附属儿科医院,上海201102
  • 简介:摘要疫苗的免疫持久性评价方法包括直接评价、间接评价以及模型预测、Meta分析等方法。直接评价通过评价疫苗对所预防疾病发病和(或)感染的保护作用来评价疫苗的免疫持久性,是疫苗的免疫持久性评价的金标准。通过免疫学替代指标间接评价疫苗的免疫持久性,在实践中应用更为广泛。此外,数学模型、Meta分析等方法也可用于疫苗的免疫持久性评价。结合具体情况选择恰当的评价方法分析疫苗的免疫持久性,对完善疫苗免疫策略具有重要意义。

  • 标签: 疫苗 评价研究 免疫持久性
  • 简介:摘要齐齐哈尔医学院探索"以学生为中心"且注重提高学生学习效率和学习效果的评价体系。通过课堂提问、疑难病例讨论、新进展报告、试题库测试、书写见习笔记、学生间模拟问诊配合床边问诊、学生间体格检查配合床边体格检查、临床基本技能操作训练、临床技能直接观察评估、迷你临床演练评估、出科考核和毕业考核等措施,建立以课堂评价、见习评价、实习评价的促学评价体系,培养医学生医德素养和临床实践能力等方面的内涵建设,进一步促进基本理论知识和临床操作技能的掌握。通过执业医师分阶段考试的成绩分析,2018年执业医师分阶段考试通过率较2017年显著提高,理论成绩通过率提高23.31%,技能成绩通过率提高0.79%。说明促学评价体系在临床课程教学实践中发挥了指导作用。

  • 标签: 促学评价体系 执业医师分阶段考试 效果评价
  • 简介:摘要随着对血流动力学认识的深入,右心功能评估逐渐得到重视,右心功能评价的方法也趋于多样化。本文就目前常用的右心功能评价方法,特别是各种无创右心功能评价方法及其各自优缺点进行对比。

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  • 简介:摘要利用生物学年龄衡量个体的衰老进程,可以弥补实足年龄难以解释同龄个体间健康水平差异的缺陷。近年来,涌现出多种基于临床或表型、分子生物学指标或复合型指标的生物学年龄测量方法。本文对一些常见的生物学年龄评价指标进行概述,并比较这些评价指标的效度。

  • 标签: 生物学年龄 评价 比较
  • 简介:目的:随着社会的不断发展,医疗技术的不断提升,现阶段超声技术得到了空前的发展。存在这多样化的方式能够对心血管疾病以及其他类型疾病进行有效的诊断以及疗效评估,其中包括:实时三维超声心动图评价心功能、多普勒超声心动图技术评价心功能等。其不仅被广泛的应用于心功能的评定,同时对于同类型疾病的诊断、治疗以及预后均发挥着重要的效果。本文将探析心功能评价 人的超声研究进展。

  • 标签: 心功能;超声;实时三维超声;多普勒超声
  • 简介:摘要目的了解破伤风类毒素(tetanus toxoid, TT)免疫效果,为改进破伤风免疫预防策略提供参考。方法2019—2021年,对在晋江市罗山街道社区卫生服务中心因外伤就诊的患者调查其含破伤风类毒素疫苗(tetanus toxoid-containing vaccine, TTCV)免疫史。对353例TTCV计划免疫后5~10年的受试者(A组)检测血清破伤风抗体(tetanus antibody, TAB),比较不同年龄人群不同TAB水平(<0.01 IU/ml、0.01~0.10 IU/ml、>0.10 IU/ml)受试者的分布差异;对68例有TTCV免疫史、年龄14~83岁、TAB水平为0.01~0.10 IU/ml的受试者(B组)与133例无TTCV免疫史、年龄17~77岁的受试者(C组)分别接种1剂、3剂TT,观察免疫后28 d TAB水平变化。结果A组不同年龄人群不同TAB水平的受试者比例差异有统计学意义(χ2=47.69, P<0.001),随着年龄增长,TAB水平在<0.01 IU/ml和0.01~0.10 IU/ml之间的受试者比例增高。B组受试者1剂TT免疫后28 d,68例中有66例TAB>0.10 IU/ml,免疫前后TAB水平为0.01~0.10 IU/ml、>0.10 IU/ml的受试者比例差异有统计学意义(χ2=128.23, P<0.001)。C组受试者3剂TT免疫前,133例中有129例TAB<0.01 IU/ml、4例TAB为0.01~0.10 IU/ml;3剂TT免疫后28 d,1例TAB为0.01~0.10 IU/ml、132例TAB>0.10 IU/ml,免疫前后不同TAB水平的受试者比例差异有统计学意义(χ2=262.80, P<0.001)。结论TTCV计划免疫5年后,TAB水平在<0.01 IU/ml和0.01~0.10 IU/ml之间的个体比例随年龄增长而增高;对于无TTCV免疫史人群和TTCV免疫后TAB保护作用下降的人群,加强TT免疫可以显著提高群体TAB保护状况。

  • 标签: 破伤风 含破伤风类毒素疫苗 破伤风类毒素 破伤风抗体
  • 简介:摘要月经过多(heavy menstrual bleeding,HMB)是妇科门诊女性患者就诊最常见的原因之一,对女性生活质量、工作效率、医疗成本产生重大影响。女性对自身月经失血量(menstrual blood loss,MBL)的认知是诊断和治疗HMB的关键决定因素。自从50多年前报道的碱性血红素法以来,许多新的月经血量测量方法逐渐被开发和改进。然而,随着HMB观念的更新,对MBL的评价尚缺乏公认有效的方法。本文检索国内外月经血量评估的相关研究,对月经血量评估方法进行综述,希望通过总结不同方法的实用性和局限性,为临床决策和实验研究中的应用提供新的思路。

  • 标签: 异常子宫出血 月经过多 月经失血量 月经失血评估表 生活质量
  • 简介:摘要区域长寿现象是指某一地区(按县级以上行政区划单位)在某一时点或一段时间内长寿水平明显高于周边地区,并且就全国范围来看,其长寿水平名列前茅的一种人口年龄分布现象。近些年来,国内外专家学者针对个体长寿的影响因素开展了较为丰富的研究,然而与之相对应的区域长寿水平的评价研究仍相对较少。本文从评价指标及研究发现、研究尺度及数据来源等方面对国内外区域长寿水平评价研究进行了梳理,在此基础上从3个方面对区域长寿水平评价研究的下一步发展提出了建议:第一,充分利用人口死亡监测数据开展区域长寿水平评价;第二,在多源数据充分整合、校核的基础上基于复合评价指标开展区域长寿水平的综合评价,以精准描述各地区长寿水平的时空演变趋势;第三,从区域长寿水平评价向区域健康长寿水平评价转变,促进健康老龄化社会建设。

  • 标签: 长寿 百岁老人 多角度综合指数 健康
  • 简介:摘要传统分层评价理论旨在针对可视的学生学习成果的结构进行评价,而无法针对学习过程进行评价,因此亟待探索一种针对学生学习过程的分层评价理论。本研究基于对传统分层评价理论的前溯,利用大数据分析所带来的学习行为统计,针对学习过程,形成了基于大数据的SOLP分层评价机制,能有效的针对高职学生的学习及实训进行过程性评价

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