简介：摘要：布洛芬原料药粒度分析是一种重要的研究方向，直接关系到产品的质量以及疗效。目前常见的分析方式主要包括了激光粒度分析、扫描电镜以及射线衍射等多种方式。通过研究分析可以了解布洛芬原料药粒度分布、大小以及其物理化学内在关系等等。基于此，文章重点分析了布洛芬原料药粒度分析方法以及主要影响因素，以供参考。

简介：摘要：伴随着经济实力的不断加强以及经济一体化的发展，原料药生产、出口在我国的比重不断增加。目前，我国的原料药在世界中占有较为重要的地位，可以说是标准的原料药出口、生产大国。然而，面对出口时，仍面临着很多贸易上的问题，再加上全球经济的缓慢恢复，也给该出口带来了极大挑战。文章站在经济学角度出现，通过深入分析管理学以及国际贸易的内容，分析了目前我们国家医药企业在原料药市场中的现状，以及市场上的优势和所要面对的问题，并以此为基础提出了对策。

简介：摘要：随着我国医药行业不断发展，制药行业也受到人们高度重视。为保证药品加工生产的质量，必须保证各类原料药的质量，避免因原料药质量不达标而出现产品质量问题，强化原料药在各类药品加工制造中的作用。在进行原料药检验时，会在其中应用气相方法和液相方法，这就应保证这两种方法在原料药检验中的准确性，使得原料药检验水平得到提升。

简介：摘要：随着我国医药行业不断发展，制药行业也受到人们高度重视。为保证药品加工生产的质量，必须保证各类原料药的质量，避免因原料药质量不达标而出现产品质量问题，强化原料药在各类药品加工制造中的作用。在进行原料药检验时，会在其中应用气相方法和液相方法，这就应保证这两种方法在原料药检验中的准确性，使得原料药检验水平得到提升。

简介：摘要：化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料的选择和质量控制。在近些年的发展中，国内外对于原料药的注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料的选择以及质量控制研究非常重视，但是从目前的研究结果来看，其研究效果并不理想，而在研究过程中也表现的参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料的研究进展进行了探索和分析，以供实践参考。

简介：摘要：化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料的选择和质量控制。在近些年的发展中，国内外对于原料药的注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料的选择以及质量控制研究非常重视，但是从目前的研究结果来看，其研究效果并不理想，而在研究过程中也表现的参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料的研究进展进行了探索和分析，以供实践参考。

简介：摘要：化学合成原料药在开发过程中离不开起始物料的选择和质量控制。在近些年的发展中，国内外对于原料药的注册技术要求都非常关注。我国对于起始物料的选择以及质量控制研究非常重视，但是从目前的研究结果来看，其研究效果并不理想，而在研究过程中也表现的参差不齐。本文主要对化学合成原料药起始物料的研究进展进行了探索和分析，以供实践参考。

简介：摘要：在原料药的实际生产过程中，要想保证原料药的质量，就需要结合原料药的生产流程制定完善的质量检测体系，从而才能提高原料药的整体质量。无菌API指的是使用无菌粉针直接进行原料药的封装，能有效提升原料药的质量，基于无菌API构建质量检测体系，能保证原料药药物成分的无菌性，可以有效避免二次污染的发生。本文主要探讨了原料药生产过程中的质量控制因素，进一步第提出了相对应的质量检测体系建设对策，从而为原料药保质保量地生产做出贡献。

简介：【摘要】盐酸氟桂利嗪属于有机化合物，其主要应用在血管扩张药物生产，主要功能是防止脑动脉硬化、脑血栓、脑栓塞等疾病。本文主要以盐酸氟桂利嗪研究为主，研究药典标准中检查项下各项的检查方式，总结出盐酸氟桂利嗪原料检查方法，希望对从事相关研究工作人员予以参考和借鉴。

简介：摘要：目的 本文采用了薄层色谱法，容量法以及高效液相色谱法对奈立膦酸钠的原料药中的有关物质进行了测定。方法 采用薄层色谱法对奈立膦酸钠的起始原料 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质的含量进行测定，采用容量法对亚磷酸盐杂质进行研究，原料药中的未知杂质则通过高效液相色谱法进行测定。结果 本实验设计的薄层色谱法检测 6-氨基己酸以及磷酸盐含量能够准确分离奈立膦酸钠和杂质，专属性很好，原料药样品中未检出 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质。容量法检测原料药的亚磷酸盐含量结果显示，该方法专属性、线性、精密度和准确度均满足要求。未知杂质通过高效液相色谱法进行检测，报告显示未有未知杂质检出。

简介：摘要：在药品质量分析过程中，杂质分析以及控制工作是比较重要的。对于药物而言，它当中所含的杂质极少，但是杂质的来源却十分广泛，其结构与主要成分较为相似，因而我们需要采用较为可靠的方式对其进行深入分析。色谱技术的灵敏度较高，因而它能够分析出较多的结构，对于检测杂质而言非常适用。

简介：摘要原料药质量的优劣直接影响成品质量的优劣，原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂，在药品生产过程中必须严格执行GMP管理，以保证产品的质量。

简介：摘要 目的：建立罗通定的含量测定方法并检测其成品的含量。方法：采用反向高效液相色谱法测定罗通定的含量，色谱柱为Kromasil 100-5 C18 （250x4.6mm），以（0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1:1），含0.2%三乙胺，用磷酸调pH至6.5±0.05）-甲醇（35:65）为流动相，流速为1.0ml/min，柱温：30℃，检测波长：280nm。结果：HPLC法能准确测出罗通定原料的含量。进样体积为20μl时，罗通定在0.0187~0.0656mg/ml浓度范围内呈良好的线性，线性方程为A= 17536832C -31250（r=0.9999）；罗通定平均加样回收率为99.63%（n=9），RSD为0.46%。结论：采用高效液相色谱法能准确测定罗通定的含量，方法专属性强、准确度高，重复性好，可作为罗通定的质量控制方法。

简介：摘要：随着我国制药产业的不断发展，GMP认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手，从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中的GMP问题，并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题的措施，供参考。

简介：摘要：经济的发展，社会的进步推动了我国医药行业发展的步伐。当前，随着人们生活水平的提升，对原料药的质量也日益关注。

简介：摘要：以来曲唑为分析对象，主要对来曲唑原料药的含量测定及有机杂质进行解析，在具体工作中，需要先对来曲唑原料药的含量测定进行分析，后续对有机杂质进行解读，促使来曲唑在使用时，能保持较好的药用价值，为绝经后晚期乳腺癌患者的疾病治疗奠定基础。

简介：摘要：原料药品主要是指药物当中起到药理作用的相关活性物质，在临床治疗过程中，原料药品和辅料均是药物制剂的重要组成部分。在对药物进行生产和制造的过程当中，需要对原料药品制备工艺进行合理改进与变更。本文针对原料药品制备工艺变更中存在的问题进行分析，探讨了原料药品制备工艺路线变更需要关注的内容，并提出具体的解决对策，希望能够为相关工作人员起到一些参考和借鉴。

简介：摘要：原料药是制剂中的有效成分，是用于生产各类制剂的原料药物。在原料药的研发项目管理中不少医药企业仍旧采用传统的管理方式，在管理能力和风险管控上尚且存在一定的不足。文章拟利用HACCP方法探究原料药研发项目流程，讨论原料药研发项目管理中的危害分析和关键点控制问题。

简介：孙念怙,这位在产前诊断领域享誉国内外的著名学者,尽管已经退休,仍然心系前来北京协和医院妇产科就诊的准妈妈们。她的工作就是通过产前诊断,让这些准妈妈们避免生出有缺陷的孩子。1929年11月出生于江苏无锡的孙念怙是一个遗腹子,为了怀念在她尚未出生时就已经去世的父亲,母亲特意为她取名“念怙”。1946年,孙念怙考入沪江大学(今上海理工大学)医预系,在校期间担任学生会主席,并加入中国共产党。当上海笼罩在白色恐怖下时,还是学生的孙念怙和其他中共地下党员一起,积极参加爱国社会运动。1949年,孙念怙转入北京协和医学院医疗系(八年制),开始接受严格、正规的医学教育。医学院的课业非常紧张,并且实行严格的淘汰制。孙念怙作为党员骨干,在完成繁忙的课业之余,仍然积极组织各种学生活动。1954年,以优异的成绩毕业后,孙念怙留在北京协和医院成为一名妇产科住院医师,在著名妇产科专家林巧稚教授的精心指导下,接受了更为严格、扎实的临床训练。1963年,34岁的孙念怙又考取了北京医学院(今北京大学医学部)著名生殖内分泌专家张丽珠教授的博士研究生。这些学习经历,为她日后开创中国产前诊断事业奠定了扎实的基础。

简介：摘要：双黄连口服液主要是由三种药材组成的，也就是金银花、连翘还有黄芩，该制剂没有明显的毒副作用，对很多症状都有较好的治疗效果，临床应用广泛，目前已拥有多种不同剂型，市场上应用得比较多的是双黄连的口服液还有注射液，市场前景十分广阔。本文主要是对双黄连口服液药品及原料药材的药理作用进行探究。