简介:摘要:虽然,药品生产以及制药工艺在人们日常生活中接触的相对较少,但是,药品本身的质量问题往往会直接影响到大众的身体健康,重视制药工艺项目质量,提升制药管理水平不仅是为患者负责,也是展示现代化制药工艺的有效方式。另外,制药工艺并不是简单的清理、维护以及管理,也需要管理人员以及制药人员付出大量的精力与心血,想要有效提升制药工艺水平,细化研究当前直接影响制药质量的影响因素,不仅能够针对性解决问题,也能够在不断提升制药工艺水平的同时,提升制药企业的发展管理水平。基于此,本文章对制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行探讨,以供相关从业人员参考。
简介:摘要:我国从2015年开始药品领域的改革,核心目标提升药品研发质量,在新的药品监管环境下,制药企业及药品研发机构已经能意识到研发质量管理的重要性及研发质量管理体系搭建的必要性,但如何建立出符合科学、合规、高效目标的研发质量管理体系仍然是目前面临的问题。本文就研发质量管理体系的搭建理念,遵守原则,注意事项等角度提供具体建议和措施。