简介：1996年WHO在意大利米兰会议上确立并推广针灸的适应证为64种，极大促进和推动了针灸临床研究在国际的发展，近年来国外针灸临床试验研究发展迅速，为了了解这些国家在近年来开展的临床试验的样本量规模以及其中的大型（500例以上）针灸临床试验研究的情况，本研究对MEDLINE和EMBASE数据库1996-2012年收录的外文文献进行了情报监测，对研究的现状与趋势进行了分析，总结如下。

简介：

简介：目的：探讨活血消癥中药辨证治疗糖尿病肾病（DiabeticNephropathy,DN）的有效性及安全性。方法：检索5个主要的电子数据库（中文数据库：中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）,英文数据库：Medline、CENTRAL）,检索日期从建库至2016年7月。筛选纳入并Meta分析活血消癥中药治疗DN的随机对照试验（RandomizedControlledTrials,RCT）。结果：活血消癥中药对于改善患者24h尿蛋白定量（quantitativetestof24hurinaryprotein,24hUTP）（MD=-0.08g,95%CI=[-0.13,-0.03],I^2=0%）和中医证候积分（MD=-3.82,95%CI=[-4.84,-2.79],I2=0%）疗效优于ACEI/ARB类药物。对于SCr和BUN的影响,组间差异无统计学意义。结论：活血消癥中药降低DN患者24hUTP和改善临床症状疗效优于ACEI/ARB类药物。

简介：临床试验机构伦理委员会审查规程包括会议准备、会议程序、审查内容、决定方式,加快审查适用事件及跟踪审查等.

简介：目的：观察口腔运动对牙周炎患者牙龈炎症程度的影响.方法：按照纳入标准选择30例牙周炎患者,根据病情严重程度分为轻、中、重度三组各10例,然后将各组内病例随机分为A、B两组各5例.第一步进行牙周基础治疗3个月;记录菌斑指数（PLI）、牙龈指数（GI）、牙周袋深度（PD）、牙槽骨吸收程度4个临床指标,第二步在牙周治疗的同时,辅以口腔运动保健治疗6个月,A、B两组方法相同,时间不同;记录PLI、GI、PD及牙槽骨吸收程度;最后,①A、B两组内,采用配对样本均数t检验,比较牙周治疗、牙周治疗联合口腔运动保健辅助治疗两种方法的效果;②A、B两组,组间比较用秩和检验,均值采用t检验.比较采用相同的口腔运动辅助治疗方法,持续多长时间更有效.结果：对于不同程度的牙周炎患者,各项临床治疗效果不同.结论：口腔运动保健可以减轻牙龈炎症,减少出血及水肿;但对菌斑、牙槽骨没有影响.

简介：摘要：目的：探讨前瞻性护理在提高普外科围手术期护理安全的效果。方法：收集2018年12月—2021年12月我院实施手术患者76例，随机分为对照组和观察组各38例。对照组患者实施常规手术室安全护理干预，观察组患者在常规手术室安全护理干预基础上加强前瞻性护理，通过普外科围手术期护理安全评测表对两组患者普外科围手术期护理安全数据指标进行评分比较，同时比较两组患者术后并发症和意外事件发生情况。结果：观察组患者实施前瞻性护理后，护理质量、仪器管理、操作流程、护理满意度评分均高于对照组，差异有统计学意义（P

简介：临床试验设计是临床试验中的关键环节之一。规范化的临床试验设计是完成临床试验的前提和基础。中药疗效的优势是通过整体调节来改善证候的失衡,提高患者的生存质量。中药的序贯疗法讲的是量效关系,它的研究不能脱离临床,离开证候、症状。应建立以临床疗效评价为中心,采用现代科学技术,临床与试验相结合,探索中药序贯意义。证候是中医诊断与疗效评价的核心所在,撇开证候的改善,完全用西医的指标体系评价中医的疗效,无异是本末倒置,不利于中医药的发展。因此文章通过对外感发热的临床试验设计来达到完成中药序贯疗法临床试验的成功。

简介：美国研究人员在近日公布的一项研究报告中警告说，近年来美国主要制药公司在研发新药时，往往以其他国家，特别是一些发展中国家为试验基地。2月18日出版的《新英格兰医学杂志》发表了该项研究。

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简介：受试者招募困难是所有临床试验研究中普遍存在的问题,现有的临床试验受试者招募多适用于药物临床试验。由于针灸临床试验干预措施与药物不同,具有"理、法、穴、术"的特殊性,因此制定适合于针灸临床试验的受试者招募策略很有必要。本文在分析常见临床试验招募方式及其利弊的基础上,对国内外针灸临床试验中所采用的招募方式进行了比较和分析。与药物不同,针灸属于操作性治疗手段,临床试验中更强调就近原则,可选择一种招募方式,也可以同时选择传统与现代多种招募方式相结合,以更好地提高针灸临床试验中招募的成功率及病人的依从性,为临床试验的顺利开展提供重要保障。

简介：目的观察消栓肠溶胶囊对缺血性中风恢复期气虚血瘀证患者神经功能缺损程度、证候及安全性指标的影响,从而探讨其疗效。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照及多中心临床试验的研究方法,治疗组324例给予消栓肠溶胶囊和复方地龙胶囊模拟剂,对照组107例给予消栓肠溶胶囊模拟剂和复方地龙胶囊,连续使用（28±1）d,并分别于用药前、用药（28±1）d、发病（90±2）d对患者的神经功能缺损程度和证候及安全性指标进行采集分析。结果1治疗组与对照组神经功能缺损评分,治疗后均有降低,组内、组间比较差异均有统计学意义,且治疗组疗效优于对照组;2治疗组与对照组中医证候积分均降低,组内、组间差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组;32组治疗前后生命体征、血尿常规等理化检查未发现明显异常,未出现严重不良事件。结论消栓肠溶胶囊能显著改善缺血性中风气虚血瘀证患者神经功能缺损症状及气虚血瘀症状,其疗效优于复方地龙胶囊,具有较好的安全性。

简介：摘要目的探讨吗替麦考酚治疗原发性肾病综合征的临床疗效及安全性。方法选取从2014年10月到2015年10月我院收治的原发性肾病综合征患者共52例作为研究对象，使用吗替麦考酚联合泼尼松口服治疗，比较所有患者治疗前和治疗后不同时间点临床生化指标，并评价其治疗效果，观察药物不良反应。结果①治疗后2周患者的尿蛋白、血肌酐及血胆固醇水平均开始下降，到治疗后6个月仍呈现下降趋势，与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后2周开始患者的血清白蛋白水平开始上升，直至治疗后6个月，仍呈上升趋势，与治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）；②治疗后24周临床总有效率为82.7%，显著高于治疗12周的59.6%，两者间差异有统计学意义（P＜0.05）；③本组52例患者在治疗过程中有11例患者出现轻到中度恶心、呕吐等胃肠道反应，均经过对症处理后好转，未出现严重并发症的情况。结论吗替麦考酚治疗原发性肾病综合征患者临床疗效显著，有效率高，安全性好，值得推广。

简介：目的：观察易筋经治疗老年原发性骨质疏松症的临床疗效.方法：选取老年原发性骨质疏松症患者80例,将其按随机数字表法随机分为易筋经组及药物组,每组40例.易筋经组进行易筋经锻炼,药物组口服阿仑膦酸钠片治疗.分别于治疗前及治疗6个月后对患者进行股骨近端骨密度测定及疼痛模拟视觉量表（VAS）和日常生活活动（ADL）评分.结果：治疗前两组患者股骨近端骨密度、VAS和ADL评分差异均无统计学意义（均P＞0.0S）.治疗6个月后,两组患者的上述指标均较本组治疗前有明显改善,组内差异均有统计学意义（均P＜0.01）;易筋经组VAS及ADL评分改善情况优于药物组,组间差异有统计学意义（均P＜0.01）,而股骨近端骨密度的组间差异无统计学意义（P＞0.05）.结论：易筋经锻炼能有效改善原发性骨质疏松症老年患者的骨密度,减轻疼痛,改善其日常生活活动能力,其整体效果优于口服阿仑膦酸钠片.

简介：目的：评价中药治疗癌痛的临床随机对照试验文献的质量。方法：检索CBM、CMCC和维普中文数据库以及PubMed和EMBASE等英文数据库从1986年至2010年的中药治疗癌痛的随机对照试验文献,根据NCI发布的＂补充和替代医学领域中癌症临床研究循证医学的强度等级＂,并参考Gagnier的＂中药治疗随机对照试验的报道质量＂一文,进行论文质量分析。结果：76篇随机对照的临床试验文献均有明确的研究目的,69.7%的摘要中有齐全的目的、方法、结果、结论。90.8%的文献提及随机,但只有18.4%报道了随机方法和程序。84.2%的文献描述了诊断标准,52.6%的文献提及纳入标准,34.2%文献提及排除标准。6.6%的文献研究使用安慰剂对照。67.1%的文献报道不良反应,31.6%的文献对不良反应进行了统计学分析。3.9%的文献研究随访达半年。无一篇文献提及样本量的计算方法及临床研究注册等。结论：中药治疗癌痛的RCT文献质量有待进一步提高,目前存在问题主要表现为临床随机对照试验设计不够严谨、样本量低且没有具体的估算方法、疼痛强度的评价标准各异、忽视依从性、缺乏病例脱落及随访情况的分析、缺乏药物的安全性评价。

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简介：目的分析甲型H1N1流感的发病病机,研究其对甲型H1N1流感病情趋势的影响。方法采用前瞻性研究、多中心结合的方法,收集2009—2012年（时间段为每年11月至次年2月）4家医院的甲型H1N1流感246例患者资料,填写临床观察记录表,按照＂证候辨证素量表＂录入数据库,应用统计软件SPSS17.0,采用证素辨证法得出甲型H1N1流感的四诊资料进行分析。结果就诊时246例患者有表、外风、热、湿、寒、阴虚、痰、肺、气虚、阳亢、脾、阳虚、肝、血虚14种证素,病位证素肝,其风热犯表证比风寒束表证表现明显（P〈0.05）,而病位证素脾,其风寒束表证比风热犯表证表现明显（P〈0.05）。风寒束表证和风热犯表证在证素阴虚、阳亢中有统计学差异。结论甲型H1N1流感以风邪为主导,寒热并存,可兼湿邪。可伤及肺脏,可造成气虚,风热毒邪易伤肝,可致阴虚阳亢,而风寒毒邪易伤脾。

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简介：目的：观察针刺治疗前列腺痛的临床疗效。方法：符合纳入标准的前列腺痛患者60例,随机分成两组,针刺组30例采用针刺治疗;药物组30例,采用口服中药汤剂治疗。比较两组临床疗效。结果：针刺组治愈5例,显效12例,有效11例,无效2例,总有效率93.3%;药物组治愈2例,显效8例,有效13例,无效7例,总有效率76.7%。针刺组总有效率优于药物组（P〈0.05）,且针刺组在降低美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状积分指数（NationalInstitutesofHealth-ChronicProstatitisSymptomIndex,NIH-CPSI）的总积分和疼痛症状、尿路症状、生活质量亚类评分方面均优于药物组。结论：针刺是治疗前列腺痛的有效方法。