简介:摘要目的评估可降解止血粉应用于鼻内镜手术的有效性及舒适度。方法前瞻性纳入2015年10月至2019年7月期间就诊于首都医科大学附属北京同仁医院的慢性鼻窦炎患者21例,患者均为双侧病变,其中男17例,女4例,年龄18~65岁,平均42岁。所有患者均接受鼻内镜手术治疗,采用同一患者左右侧鼻腔随机对照试验,若试验侧鼻腔应用可降解止血粉,则对照侧鼻腔应用可降解止血绵。患者术前CT平均评分为6.25分。术后第1、7、14、30天完成左右侧鼻腔鼻出血以及鼻塞、流涕、疼痛视觉模拟量表(VAS)评分。评估患者术后鼻内镜评分。应用SPSS 22和Graphpad prism 8.0 软件进行统计学分析。患者试验侧和对照侧之间采用配对t检验或非参数检验。P<0.05为差异有统计学意义。结果患者在术后第1、7、14、30天,止血粉侧和对照侧鼻腔的出血评分、鼻部症状总评分差异无统计学意义(t值分别为1.341、0.552、0.631、0.158,P值均>0.05;t值分别为0.944、1.471、1.612、2.251,P值均>0.05);各鼻部症状评分差异无统计学意义(P值均>0.05)。术后第1、7、14天,止血粉侧的材料降解评分分别为(1.33±0.21)、(0.38±0.18)、0分;低于对照侧的(2.00±0.00)、(1.95±0.22)、(1.80±0.13)分,差异有统计学意义(P值均<0.01)。术后第1、7、14和30天,患者止血粉侧鼻腔的鼻内镜评分(水肿、结痂、分泌物、瘢痕、息肉)均低于对照侧(t= 3.07、7.00、6.41、2.69,P值均<0.05)。结论慢性鼻窦炎患者行内镜鼻窦手术后,止血粉与可降解止血绵的止血效果相当。术后14 d止血粉降解和清除程度优于可降解止血绵,对黏膜伤口愈合没有影响。
简介:摘要目的评估术后辅助同期放化疗对具有高危预后因素的唾液腺肿瘤患者的疗效和安全性。方法入组2016-2018年间上海第九人民医院口腔颌面头颈肿瘤科收治的中度或高度恶性病理分级且伴有局部晚期Ⅲ/ⅣA期±切缘阳性/近切缘的唾液腺肿瘤术后患者52例。男35例,女17例,平均年龄55.5岁(21~73岁)。患者术后调强放疗和同期化疗。唾液腺腺癌患者同期化疗采用TP方案,淋巴上皮癌、鳞状细胞癌患者采用顺铂方案。结果47例患者完成全部2周期同期化疗,5例患者完成1周期同期化疗。中位随访期为15.7个月(3.2~34.8个月),2年无瘤生存、总生存率分别为74%、98%。3例区域淋巴结复发,6例远处转移。3级放射性口腔黏膜炎30例,3级放射性皮肤损伤5例,3-4级中性粒细胞减少3例。DFS与术后辅助同期放化疗用药周期数呈正相关(P=0.006)。结论高危唾液腺肿瘤术后患者同期放化疗可获得较高的2年无瘤生存、总生存且可耐受的,长期结果仍需随机对照临床研究进一步证实。
简介:从科学的观点来看,临床试验中有足够样本含量的随机化、对照、盲法临床试验是最理想的研究设计.不采用随机化和盲法设计,当临床医生对某种疗法偏爱或厌恶时,会有意无意地影响试验效应的判定,甚至剔除某些对象或改变对象处理安排,给试验带来偏倚,难以保证结果的可靠性.目前临床试验中最多采用的是多中心、随机、对照、平行、双盲试验.随机化保证了研究对象有相同的机会进入处理组或对照组,但并不是所有的随机化方案都是等效的.有些研究人员自称的随机方案其实并不是真正的随机,不能有效地控制偏倚.一些时有报道使用的交替分配、表格号码(奇或偶)或出生日期等分配方法,貌似随机,可能并未真正随机.这些方法会潜在影响分配决定,因为负责分配病人的调研人员可能会事先知道下一个处理是什么,从而决定病人是否进入研究或根据自己对处理的偏好来分配病人;另外,这样的分配有时还会和病人自身的某些规律暗合,因而这些都不是真正的随机方案.洗牌、抛硬币等方法尽管是随机的,但不能检查或重复.使用随机数字表、随机排列表是很好的方法,因为表中的数字是经过随机产生后定下来的,因此可以重复,但较为麻烦,对于样本量较大的临床试验,也很费时.在目前计算机应用非常普及的情况下,用统计软件中的随机化功能,事先给出种子数,进行随机化,既简单,又可重复,符合随机化要求,应予提倡.本文介绍用SAS系统实现临床试验随机化的方法,并兼论随机化试验的盲法及伦理问题.
简介:背景:不锈钢TenoFix肌腱修复装置的生物力学特性较缝合修复有所改善.并在狗模型中有很好的相容性。本文的目的是在临床上对TenoFix修复与缝合修复作比较。方法:67例单纯Ⅱ区屈肌腱损伤随机地用TenoFix修复或4股交叉缝合修复。共85个损伤指:34个指用TenoFix,51个指作对照.采用改良Kleinert康复技术,术后4周开始主动屈指。术后6个月由肓测检查者测定患者的手指活动范围.臂、肩、手的伤残(DASH)记分,捏力,握力和口诉的疼痛记分以及评价肿胀和神经系统恢复。经常间断地监测包括装置的移动和断裂等不良结果。结果:51指缝合修复中有9指肌腱断裂,而TenoFix修复中无一指肌腱断裂(p〈0.01)。断裂的9指中5指因抵抗医疗装置的活动而造成。组间的活动范围,DASH记分、捏力、握力、肿胀或神经系统恢复差异无显著性。TenoFix组疼痛和肿胀的消退比对照组稍慢。患者在6个月随访时,24例TenoFix修复中16例和27例对照修复组中19例结果为优良。1例TenoFix装置移动和被挤出,继发伤口感染。总的85指手术中,4指肌腱粗细不适合于用所提供的装置,9指被认为暴露不适当而无法置入锚。结论:如肌腱粗细和暴露满意,用TenoFix修复屈肌腱损伤是安全和有效的。与传统修复方法相比.用TenoFix作肌腱修复,其肌腱断裂率较低而功能结果相似,特别适用于对康复方案不配合者。
简介:摘要目的研究分析通过比较126例下颌阻生智齿拔除术前冠周3%双氧水冲洗、上碘酚后即刻拔牙与常规拔牙术后干槽症相关细菌检出率的差异,旨在寻找一种有效、简便、经济的预防干槽症的方法。方法按一定的标准选取126例患者按就诊顺序随机分为二组,即A组冲洗+上药组(66例),B组对照组(60例)。分别采集术前术后盲袋(拔牙创)内的细菌进行需氧和厌氧培养。结果A、B二组患者产黑素类杆菌的术前术后检出率分别为33.3%、10.1%、30.0%、33.3%。二组患者术前术后链球菌培养均为100%。结论下颌阻生智齿拔除术前冠周3%双氧水冲洗、上碘酚后即刻拔牙能有效地减少干槽症的发生。同时,该方法具有简便、有效、经济的特点,有较高的推广价值。
简介:摘要目的探讨新生儿早期基本保健对阴道分娩母乳喂养的影响。方法本研究为前瞻性随机对照试验。前瞻性纳入2019年1月至6月在温州医科大学附属嘉兴市妇女儿童医院足月阴道分娩产妇,随机分为对照组和干预组。对照组新生儿娩出后予常规护理,30 min内开始实施母婴皮肤接触30 min;干预组按新生儿早期基本保健的要求护理,延迟断脐后立即持续母婴皮肤接触90 min,然后进行常规护理。主要结局指标为首次母乳喂养启动及持续时间、泌乳Ⅱ期启动时间、母乳喂养自我效能评分、母乳喂养接受度和满意度评分,以及产后24、48、72 h及42 d的纯母乳喂养率。次要结局指标为新生儿首次睡眠时间、母乳性大便出现时间和出生4 d内的体重。采用两独立样本t检验和χ2检验进行统计学分析。结果共招募足月阴道分娩产妇200例,实际完成研究干预组61例,对照组56例。(1)主要结局指标:与对照组相比,干预组首次母乳喂养启动时间[(25.5±6.9)与(33.2±7.2)min,t=5.902]和泌乳Ⅱ期启动时间更早[(72.1±3.3)与(78.6±4.3)h,t=9.504],首次母乳喂养持续时间更长[(40.6±5.2)与(32.6±6.1)min,t=7.806],母乳喂养自我效能评分[(122.5±2.1)与(98.2±3.1)分,t=50.660]、母乳喂养接受度评分[(21.8±3.1)与(15.3±4.3)分,t=9.444]、母乳喂养满意度评分[(23.2±2.1)与(18.8±3.1)分,t=9.278]以及产后24、48和72 h纯母乳喂养率更高[43%(26/61)与21%(12/56),59%(36/61)与36%(20/56),89%(54/61)与64%(36/56);χ2值分别为5.980、6.353和9.663],P值均<0.05。(2)次要结局指标:与对照组比较,干预组首次睡眠启动时间[(90.1±10.6)与(118.3±9.9)min,t=7.645]和新生儿母乳性大便出现时间更早[(57.1±6.4)与(66.4±5.5)h,t=8.435],新生儿生后3 d[(3 720±329)与(3 558±412)g,t=2.382]和4 d的体重更重[(3 778±289)与(3 562±315)g,t=3.857](P值均<0.01)。结论足月阴道分娩产后实施新生儿早期基本保健可改善短期多项母乳喂养指标,提升产妇对母乳喂养的接受度及满意度。
简介:摘要目的探讨母婴早期皮肤接触(skin-to-skin contact, SSC)对剖宫产产妇心理状态及母乳喂养的影响。方法前瞻性选取2017年8月1日至12月31日在深圳市南山区妇幼保健院行择期足月剖宫产的产妇221例,随机分为早接触组和对照组。对照组产后常规护理;早接触组实施母婴早期SSC,即新生儿娩出后1 h内赤裸全身俯卧于母亲裸露的乳房之间,持续1~2 h。观察指标包括:(1)泌乳启动时间以及首次母乳喂养测量工具评分;(2)产后72 h和42 d的纯母乳喂养率、母乳喂养自我效能量表评分和爱丁堡产后抑郁量表评分。采用两独立样本t检验、χ2检验和二分类logistic回归进行统计学分析。结果最终210例产妇纳入分析,早接触组和对照组各105例。42 d随访时早接触组失访20例,对照组失访17例。与对照组比较,早接触组首次母乳喂养成功率[77.1%(81/105)与59.1%(62/105),χ2=7.913]、首次母乳喂养测量工具评分[(9.5±1.7)与(8.6±1.4)分,t=4.115]、泌乳启动时间≤24 h的比例[41.0%(43/105)与12.4%(13/105),χ2=23.205]、产后72 h和42 d的纯母乳喂养率[36.2%(38/105)与22.9%(24/105);76.5%(65/85)与60.2%(63/88);χ2值分别为4.486和5.261]以及产后72 h和42 d母乳喂养自我效能量表评分[(117.5±12.0)与(111.8±22.3)分;(124.3±11.6)与(113.1±19.0)分;t值分别为2.100和4.710]均提高,差异均有统计学意义(P值均<0.05)。但早接触组产后72 h和42 d的爱丁堡产后抑郁量表评分与对照组差异无统计学意义[(5.4±3.5)与(5.9±4.0)分,t=0.937,P=0.350;(7.0±3.7)与(8.1±4.0)分,t=0.905,P=0.058]。二分类logistic回归分析显示,早期SSC是产后42 d纯母乳喂养成功的保护因素(OR=2.359,95%CI:1.173~4.743,P=0.016)。结论早期SSC可以提高剖宫产产妇母乳喂养自信心,促进泌乳启动,提高首次母乳喂养的成功率和产褥期纯母乳喂养率,是一种值得推广的临床实践。
简介:摘要目的对比聚乙烯醇和聚氨酯负压材料用于治疗Ⅲ度烧伤切痂创面的效果与特性差异。方法选择2018年1月—2019年12月徐州仁慈医院收治的符合入选标准的60例Ⅲ度烧伤患者,进行前瞻性随机对照试验。按照随机数字表法分为聚乙烯醇组(男13例、女17例)和聚氨酯组(男14例、女16例)各30例,年龄分别为(34±7)、(35±6)岁,烧伤总面积分别为4.20%(2.23%,4.90%)、3.89%(2.18%,4.76%)体表总面积(TBSA)、切痂面积分别为2.70%(1.97%,3.42%)、2.87%(2.12%,3.34%)TBSA。患者入院后立即对Ⅲ度烧伤创面行清创术,每日碘伏换药1次。伤后第3天行切痂术,彻底止血并用生理盐水冲洗创面后,2组患者分别选取相应的泡沫材料及配套设备行负压治疗,负压值设置为-19.9 kPa,持续负压治疗1周。记录负压材料安装时间。负压治疗1周,记录去除泡沫材料的最大拉力,评估泡沫材料与创面的粘连度;记录去除泡沫材料过程中创面出血量;苏木精-伊红(HE)染色观察创面肉芽组织增生情况,免疫组织化学染色及蛋白质印迹法检测CD31表达反映血管化情况。检测泡沫材料负压治疗1周与使用前的回弹系数R1/R0比值,记录负压治疗1周内创面渗液引流量,以此表示泡沫材料对创面渗液的引流能力。负压治疗1周,记录创面细菌定植情况、异物残留情况、皮缘湿疹率。对数据行χ2检验、独立样本t检验、Mann-Whitney U检验。结果(1)聚氨酯组患者的负压材料安装时间为(14±3)min,明显短于聚乙烯醇组的(18±3)min(t=2.788, P<0.01)。(2)负压治疗1周,聚乙烯醇组患者去除泡沫材料的最大拉力为(6.4±0.4)N,明显低于聚氨酯组的(16.7±0.8)N(t=12.010, P<0.01)。(3)负压治疗1周,去除泡沫材料过程中,聚乙烯醇组患者的创面出血量为(20±3)mL,明显少于聚氨酯组的(59±3)mL(t=50.200,P<0.01)。(4)负压治疗1周,HE染色显示,聚氨酯组患者创面肉芽组织增生厚度为(2.3±0.6)mm,明显高于聚乙烯醇组的(1.6±0.4)mm(t=6.667, P<0.01)。负压治疗1周,免疫组织化学染色显示,聚氨酯组患者创面肉芽组织中的微血管管腔数量明显多于聚乙烯醇组;蛋白质印迹法显示,聚氨酯组患者创面的肉芽组织中CD31蛋白表达量(1.00±0.05)亦明显高于聚乙烯醇组(0.42±0.03,t=10.490, P<0.01)。(5)聚乙烯醇组患者泡沫材料回弹系数R1/R0比值为0.39±0.19,明显低于聚氨酯组的0.52±0.16(t=2.975, P<0.01)。负压治疗1周内,聚乙烯醇组患者泡沫材料创面渗液引流量为(1 258±444)mL,明显少于聚氨酯组的(1 658±580)mL( t=3.003, P<0.01)。(6)负压治疗1周,聚氨酯组患者创面的异物颗粒残留数量为(14.14±0.37)个,明显多于聚乙烯醇组的(3.36±0.15)个(t=26.200,P<0.01);2组患者的创面细菌定植水平、皮缘湿疹率相近。结论聚氨酯泡沫材料安装操作方便,相对不易干结皱缩,引流创面渗液能力强,在促进创面血管化和组织增生方面优于聚乙烯醇泡沫材料;对需要保护深部组织、重要器官的创面及炎性水肿明显、污染严重的创面可优先选择该材料。聚乙烯醇泡沫材料不易与创面粘连,减少创面出血和异物残留方面优于聚氨酯泡沫材料;在创面植皮术后固定促使皮片成活、大面积烧伤植皮术前创面床准备及存在深部创腔或窦道等情况下可优先选择该材料。2种泡沫材料在细菌定植和皮肤湿疹防治方面均有待改进。
简介:摘要目的探讨自体皮浆修复中厚皮供区创面的临床效果。方法采用前瞻性随机对照研究方法。2018年10月—2019年12月,浙江大学医学院附属金华医院收治符合入选标准的火焰烧伤或热液烫伤患者18例,其中男15例、女3例,年龄(45±6)岁。患者均采用大腿中厚皮修复,中厚皮切取后形成面积为(121±33)cm2创面。将每例患者中厚皮供区创面分成面积相等的2个创面,采用抛硬币法分为自体皮浆组和常规治疗组,每组各18个创面。自体皮浆组创面采用由自体中厚皮移植后剩余的碎皮片制成的皮浆治疗,常规治疗组创面常规覆盖凡士林纱布,并用无菌纱布包扎固定。术后3、7、14、21 d,观察2组创面愈合情况,并计算创面愈合率。记录2组创面愈合时间。术后3、7、14、21 d,观察2组创面皮下积液、感染等发生情况;术后3个月,观察2组创面破溃等发生情况。术后6个月,采用温哥华瘢痕量表(VSS)评估2组创面瘢痕形成情况。对数据行重复测量方差分析、χ2检验、成组t检验。结果2组创面术后3、7 d均未见愈合。自体皮浆组术后14、21 d创面愈合率分别为(29.8±2.5)%、(95.6±4.7)%,明显高于常规治疗组的(25.8±2.9)%、(82.6±8.9)%,t=4.3、5.6,P<0.01。自体皮浆组创面愈合时间为(21.8±1.6)d,明显短于常规治疗组的(25.6±2.0)d,t=6.24,P<0.01。 术后3、7、14、21 d,2组创面均未发生皮下积液或感染等并发症。术后3个月,自体皮浆组创面愈合后2例发生破溃,明显少于常规治疗组的12例(χ2=11.688,P<0.01),破溃创面经常规换药后愈合。术后6个月,自体皮浆组创面VSS评分为(9.1±1.1)分,明显低于常规治疗组的(11.3±1.2)分,t=-5.75,P<0.01。结论将自体中厚皮移植后剩余的碎皮片制成皮浆回植中厚皮供区创面,能有效缩短创面愈合时间,提高创面愈合质量,降低瘢痕增生程度,具有较好的临床效果。