简介:目的建立测定血塞通胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd及三七皂苷R1溶出度的检测方法,并比较3种不同血塞通胶囊溶出度情况,为剂型改进提供依据。方法采用HPLC法检测5种皂苷的体外溶出度,计算并绘制累积溶出曲线,通过相似因子(f2)分别比较不同血塞通胶囊间5种皂苷溶出度的差异及每种胶囊中各皂苷间的溶出度差异,并采用质量权重系数法将血塞通胶囊中三七总皂苷组分的溶出曲线进行整合。结果维和硬胶囊和络泰软胶囊中5种皂苷在30分钟内累积溶出率均达到60%以上,12小时内均达到85%以上,而理洫王软胶囊各成分成分30分钟累积溶出率仅为3%,12小时内达到40%,3种血塞通胶囊间溶出曲线f2均小于50,各胶囊中5种皂苷间f2均大于50。3种血塞通胶囊的溶出过程存在显著性差异,以油相为内容物基质的理洫王软胶囊相对于维和硬胶囊及络泰软胶囊显示出缓释作用,5种皂苷间溶出行为无显著性差异,呈现出同步性,与整合结果趋势相同。结论胶囊壳及内容物基质的不同对胶囊的溶出过程存在一定的影响,油相基质具有缓释作用,血塞通胶囊中5种皂苷的溶出具有同步性。
简介:目的:建立中药银黄片体外溶出度测定的实验方法,为质量控制提供重要指标和参数。方法:参考《中华人民共和国药典》2015版收录的溶出度测定方法第二法-桨法,采用HPLC法,用DAD检测器,AgilentTC-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:A-0.1%磷酸水,B-0.1%磷酸乙腈,梯度洗脱;流速:1.0mL/min;进样量:10μL;检测波长为绿原酸327nm,黄芩苷276nm,测定自制银黄片中黄芩苷和绿原酸的溶出度。结果:黄芩苷和绿原酸分别在0.1~20μM和0.5~30μM范围内线性关系良好(R^2=0.9996)。HPLC法可同时测定中药银黄片中黄芩苷、绿原酸的溶出度。结论:本方法快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银黄片中绿原酸和黄芩苷的溶出度测定,为其质量控制提供重要依据。
简介:【摘要】目的:了解本街道2020-2021年出生儿童的EV71疫苗的接种情况。方法:通过“福建省免疫规划信息系统”查询本街道2020-2021年出生的的在册儿童的EV71疫苗的接种情况,采用描述性流行病学方法进行统计分析。结果:本街道2020-2021年出生的在册儿童5238人,接种EV71疫苗的有3507人,接种率为66.95%;其中3388名儿童完成2剂次疫苗接种,全程接种率为64.68%;全程完成率为96.61%。不同出生年份、性别的EV71疫苗接种率、全程接种率、全程完成率,差异均无统计学意义(P均>0.05),不同户籍的接种率、全程接种率,差异无统计学意义(P均>0.05/3),全程完成率差异有统计学意义(P<0.05/3)。结论:本街道2020-2021出生儿童,EV71疫苗接种率仍未达到群体免疫效果要求的接种率,尤其是一岁内EV71疫苗的全程接种率及流动儿童的全程完成率仍处于较低水平,仍需进一步加强相关知识宣传教育,提高接种率,减少手足口病的发生与传播。