简介：【摘 要】制药企业要重视物料管理工作，对药物存储、采购、生产等进行监督，对药品的经济造价和质量进行严格的控制，维持药物供应商的渠道，优化供应商管理系统，避免外部环境对药企业经济体系造成影响，做好物料供应商管理工作，对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查，保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究，以期能够降低物料管理中出现的问题。

简介：【摘 要】GSP管理的实施深受药品经营企业关注，这关系着药品质量的优劣，还影响药企的未来发展是否长远。为此，实际药品经营管理过程中，有关企业应当掌握GSP管理要点，按照规定中的要求合理进行药品质量管控，进而落实相关内容，加强各个环节药品质量的保障。基于此，本文主要围绕实施GSP管理要点进行探讨，先阐述实施GSP管理的意义所在，而后总结具体的实施措施，通过提高领导对于GSP管理的认识、开展培训教育工作、健全质量管理体系以及加强GSP管理内部评审等，达到预期的实施GSP管理的目的，以及为有关企业提供参考。

简介：摘 要：随着国内经济增速不断放缓，制药企业自身的管控水平也随之降低，直接影响企业在行业中的竞争力发展，所以制药企业要强化自身的危机意识，强化自身的质量管理运行体系，提高企业的整体竞争水平，这是今后制药行业发展的重要内容。目前，我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升，也都按照要求通过了具体的管理体系认证，但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足，需要引发我们的思考，并随时采取相应的对策。

简介：摘要：目前，企业职业健康问题已引起广泛关注。国内外卫生科学家认识到，保护职业健康的关键不是治疗生病的员工，而是在“生病”的工作场所。本文简述了公司开展职业健康促进工作的重要性，结合公司职业健康现状，分析了公司职业健康存在的问题，根据其中的问题开展职业健康促进工作，从而保障职工健康。

简介：摘要：企业药品管理是保障公众健康的重要环节，其制度与政策对于药品安全与有效性具有深远影响。本研究旨在探讨企业药品管理制度与政策的现状与发展趋势，以及其对公众健康的影响。本文概述了当前药品管理制度的基本框架，包括监管机构、注册流程和药品审评等方面的要点。接着，分析了政府政策对企业药品管理的影响，特别关注了药品价格控制、创新激励和市场准入等政策措施。随后，本研究阐述了制度与政策的互动关系，强调了政府与企业在药品管理中的协作与冲突。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

简介：摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

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简介：摘要：中药注射剂是药品批发企业需重点关注的对象，受到制备工艺的影响，这类药品更容易因保存、运输环境的变化而产生质量问题，必须做好基本的质量管控工作。本文列举针对中药注射剂开展质量管理工作时存在的主要问题，再提供改进质量管理工作的措施，确保中药注射剂的质量符合标准，减轻药品批发企业的损失。

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简介：摘要：在医药化工行业中，安全生产不仅是企业责任，更是社会责任。然而，不安全行为常常成为引发事故的主要因素，给企业运营带来巨大风险。本文将深入剖析医药化工企业中常见的不安全行为，探讨其背后的深层原因，并提出有效的预防策略，以期推动行业安全水平的提升。

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：药品直接影响着人们的健康安全，因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者，涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节，也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用，而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后，指出了现阶段质量管理规范中存在的问题，并提出了相应的解决办法。

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