简介:摘要目的谈谈药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题,并探讨相关风险控制对策。方法站在质量风险管理角度出发,对药品GMP认证现场检查质量常见的风险问题进行分析,根据风险问题制定针对性的控制对策。结果通过全面分析药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题,并给予针对性的风险控制对策,可促进质量检查风险得到更好规避,从根本上提升药品GMP认证的工作质量。结论药品GMP认证现在的检查质量具有非常重要的作用,需要按照质量风险管理的原则进行操作,严格控制药品GMP认证现场检查工作中存在的风险问题。
简介:
简介:摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证,它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用,但很多企业在认证后放松了要求,本文旨在通过分析认证后企业存在的问题,提出监管对策,以便更好的加强监管,保障群众用药安全。
简介:摘要目的随着我国对外开放程度的加深,医药经济随之高速发展,公众对医药的安全性和有效性提出了更高的要求。本文首先阐释我国药品GMP认证检查工作现状,其次简要介绍风险管控在药品GMP认证检查工作中的应用,最后总结风险管控下的GMP认证检查工作实施策略,进一步优化GMP认证。
简介:摘要目的加强手术室护士的专科理论知识和技术能力,规范手术室护理技能操作,强化职业素质,提高手术室护理服务质量。方法通过为期4天的集中理论培训和为期1个月的技能操作培训、考核形式的培训班,对我院87名手术室护士进行培训考核。结果根据考核成绩及综合打分,79名获得手术室院级岗位资质认证书,通过率约93%。结论通过手术室规范化岗位培训班的实践,强化了手术室护士的专科理论知识,规范了手术室专科技能操作,提高了手术室专科护理服务质量,也完善了手术室护理继续教育培训是值得推广和手术室护理发展的形式。
浅谈药品GMP认证现场检查质量风险控制
美国将强制执行电子病历认证标准
中医药研究伦理审查认证项目获批
GSP认证后的药品经营企业存在问题及监管对策
基于风险管控下的GMP认证检查工作实施策略
手术室规范化岗位培训及资质认证初探