简介:摘要:但为了满足盐酸普拉克索片的用药特点,盐酸普拉克索片的剂量低至0.125mg/片,为了满足含量均匀度要求,本实验采用高孔隙率二氧化硅进行主药溶液吸附高度分散,然后再与其它辅料进行压片,所得低剂量的盐酸普拉克索片0.125mg产品质量符合要求,稳定性比参比制剂更优,生产可行性高,中间体质量可控。
简介:摘要:目的 评估分析尼美舒利分散片退热的应用效果。方法 纳入我院2022年1月-2022年6月收治的感染性发热病人70例,基于随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组各35例;观察组患者予以尼美舒利分散片治疗,对照组患者予以对乙酰氨基酚片治疗,对比分析两组患者的退热效果与不良反应情况。结果 观察组35例患者退热有效率为94.29%,对照组35例患者退热有效率为77.14%;观察组显著高于对照组,差异有统计学意义,p<0.05。观察组患者未见不良反应发生,对照组患者出现2例恶心、食欲变差,两组不良反应发生率对比无显著差异,p>0.05。结论 尼美舒利分散片退热效果显著,无明显不良反应,在成人发热疾病治疗中是一种较为理想的退热药物,可作为常规退热药并首选应用于临床。
简介:摘要目的探讨莫沙比利分散片治疗胃食管功能异常的影响,并对其进行深入的研究。方法我院在2012年4月至2014年11月期间收治的84例确诊为胃食管功能异常的患者随机分为实验组(n=42)和对照组(n=42),给予对照组患者采用单纯的胃粘膜药物治疗;给予实验组患者莫沙必利分散片治疗,对两组患者临床治疗所取得的效果和临床指标的变化情况进行观察和统计。结果实验组患者的整体治疗效果要明显的优于对照组,实验组患者治疗的总有效为95.24%;对照组患者治疗的总有效率为83.33%,两组之间的差异显著(P<0.05)。结论采用莫沙必利分散片治疗胃食管功能异常的临床效果十分理想,有效的提高了治疗效果,减轻了患者的疼痛,提高了患者的满意度,值得推广。
简介:摘要目的探讨分散片在新药报批药学部分存在的问题。方法收集分散片药学研发和新药报批药学部分相关资料,获得分散片新药报批审评实践数据作为研究资料。参考中国药典和新药报批评审与监管机构相关要求,从药品研发的原材料选择、制备工艺、质量标准、处方设计等方面,并借鉴国际大型制药公司的研发、报批经验,探讨当前分散片在新药报批药学部分存在的问题,对其新药报批药学部分进行阶段性总结及分析。结果分散片新药报批资料分析发现,其药学部分存在的问题主要为粘合剂选择不合理、助流剂未添加、崩解剂选择不合理、处方设计中分散片特征不突出等。结论分散片在新药报批药学部分存在一定问题,应从处方设计等方面,积极探索解决问题的对策。