简介：

简介：当试验中涉及两个因素时，若两因素之间不存在交互作用或交互作用对观测结果的影响无统计学意义，并且，特定试验条件（通常为各因素不同水平的一种组合）下试验数据的测定误差在专业上允许的范围之内，此时，可以选用“随机区组设计、平衡不完全随机区组设计、具有一个重复测量的单因素设计、无重复试验双因素设计和两因素嵌套设计”五种设计之一。在上一期讲座中，我们向读者重点介绍了随机区组设计、具有一个重复测量的单因素设计这两种设计类型，重点阐述了两设计类型的定义、形式、特点、应用场合以及具体实施，并用实例加以论证。

简介：当试验中涉及一个试验因素和两个区组因素时，若因素之间不存在交互作用或交互作用对观测结果的影响无统计学意义，并且，特定试验条件（通常为各因素不同水平的一种组合）下试验数据的测定误差在专业上允许的范围之内，此时，根据试验因素的水平数目多少，可以考虑选用“交叉设计或拉丁方设计”两种设计之一。在上一期讲座中，我们向读者介绍了三阶段交叉设计和3×3交叉设计这两种设计类型，重点阐述了两种设计类型的定义、形式、特点、应用场合以及具体实施，并用实例加以论证。

简介：本期讲座，将结合实际问题和临床试验需求，向读者重点介绍重复测量设计、正交设计与均匀设计。

简介：统计研究设计包括调查设计、试验设计和临床试验设计三大类。各类设计中最主要的内容几乎都包含在试验设计之中，其要点概括起来就是“三要素、四原则和设计类型”。在进行具体的试验之前，先对与所要研究的问题有关的各个重要方面作一个全面的了解和调查，从而，制订出切实可行的试验方案。

简介：在上一期讲座中，我们向读者介绍了裂区设计。本期我们将向读者介绍标准析因设计。

简介：目的应用经颅多普勒（TCD）进行屏气试验检测，观察轻度认知障碍（MCI）患者的脑血管反应性（CVR）特点。方法180例受试者编入正常对照组、MCI组及阿尔茨海默病（Alzheimerdis—ease，AD），分析屏气指数（BHI）与认知功能及脑血流动力学指标的关系。结果MCI组与正常组及AD组比较，BHI结果有统计学意义（P〈0．01）；BHI与视觉ERP的P300潜伏期的相关性最强（r=0．411，P〈0．001）；MCI组不同CVR状态下，各组受试者脑动脉硬化及血管狭窄检出率有差异，事件相关电位（ERP）和TCD常规检测指标比较有统计学意义（P〈0．05）。结论BHI的改变与MCI患者的认知功能损害密切相关，CVR检测有助于MCI的病因诊断。

简介：目的探讨颅脑损伤(TBI)患者血栓弹力图(TEG)试验指标变化,以期指导颅脑损伤的诊疗和预后。方法选择2017年3月至2018年1月苍南县人民医院收治的90例颅脑损伤患者为对象,按照格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分分为重型组(27例)、中型组(35例)和轻型组(28例);并选择同期30例健康体检者为对照组。所有患者和对照者采用TEG检查反应时间(R值)、凝固时间(K值)、血栓最大幅度(Ma)和凝固角(α),检查传统凝血功能指标凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)。比较其与患者病情及预后的关系。结果颅脑损伤组患者的R值、K值、PT和APTT显著高于对照组,而Ma、α和Fib显著低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.001)。重型组和中型组的K值、PT和APTT显著高于轻型组,而Ma、α和Fib显著低于轻型组,重型组R值、K值、PT和APTT显著高于中型组,Ma、α和Fib显著低于中型组,差异均有统计学意义(P<0.05~0.001)。治疗后24h、72h和168h,颅脑损伤组患者的R值、K值、PT和APTT显著低于治疗前,而Ma、α和Fib显著高于治疗前,差异均有统计学意义(均P<0.001)。相关性分析显示,R值、K值、Ma和α均与颅脑损伤密切相关,R值和K值与PT、APTT和Fib正相关,Ma和α与PT、APTT和Fib负相关,且具有较好的一致性,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论TEG试验指标的变化可以较好的反映颅脑损伤患者的凝血状态,对指导颅脑损伤的诊断和预后具有重要意义。

简介：目的比较稳态下丙戊酸镁缓释片与普通片的相对生物利用度和药代动力学参数.方法采用气相色谱(GC)法测定人体血中丙戊酸浓度.结果达峰浓度Cmax普通片为(69.57±12.80)μg/ml,缓释片为(58.45±11.83)μg/ml;达峰时间Tmax普通片为(1.8±0.7)h,缓释片为(3.9±1.8)h;峰谷浓度普通片为(48.91±12.00)mg/ml,缓释片为(52.87±11.03)mg/ml,波动系数DF普通片为(37±9)%,缓释片为(10±4)%,Csavg普通片为(57.12±11.93)μg/ml,缓释片为(59.16±24.22)μg/ml,相对生物利用度为103.97%.结论丙戊酸镁缓释片与其普通片比较具有缓释特征,血药浓度稳定,其生物利用度与其普通片剂相似.

简介：抗高血压治疗对脑卒中和冠心病患者的一级预防作用已从大型随机、对照临床试验中获得了充分的证据.对有脑卒中和冠心病病史患者血压水平与复发事件危险性的观察研究发现,二者间呈'J'形或'U'形关系.为了获得抗高血压治疗二级预防的临床研究证据,笔者对近年发表的大型国际相关随机对照临床试验结果进行回顾性分析,期望能为临床抗高血压治疗提供参考依据.

简介：失眠是一种常见精神疾病。多种中医疗法,包括中药、针灸、穴位按摩及耳穴疗法等,已长时用于治疗失眠。在过去十年,已有许多随机对照试验检验这些中医疗法治疗失眠的疗效,亦有一些荟萃分析系统评价中医疗法治疗失眠的临床疗效。在这篇综述中,我们回顾近期有关中医疗法治疗失眠的疗效和安全性以及对未来研究的建议相关文章。目前已经有超过10篇的系统评价总结中医治疗失眠的疗效。最常用的治疗失眠的方剂是归脾汤、血府逐瘀汤和丹栀逍遥散。最常用的单味中药有酸枣仁、夜交藤和茯苓。失眠最常用穴位有神门、印堂、三阴交、百会、安眠和四神聪。总而言之,虽然有研究指中药、针灸、穴位推拿和耳穴疗法比安慰剂对照、苯二氮？类药物或其他疗法更有效治疗失眠,但综观这些随机对照试验,方法学质量较低,因此这些看似正面的结果需要小心解读。大部份的随机对照试验被评为低质量原因为：①未清楚报告随机方法;②未使用盲法（不论是对病者或对评估者）;③未清楚报告退出人数及原因。这些问题均可导致偏倚结果。将来的随机对照试验需更严谨的设计,如采用精确的诊断标准、安慰剂对照、双盲设计,用客观的量表评估睡眠,标准化的不良反应报告记录以及客观评价中医治疗失眠的优势和风险。

简介：目的探讨不同剂量的丙泊酚颈内动脉注射对语言及记忆功能优势半球测试的影响,对比不良反应的发生情况。方法对40例难治性癫痫患者采用颈内动脉注射丙泊酚进行Wada试验,根据所采用剂量不同分为10mg和7mg两组。对比两组不同剂量颈内动脉注射组的语言、记忆功能测试情况,计算注药后半球失活的持续时间,并观察不良反应的发生情况。同时收集患者的年龄、病程、全量表智商等相关数据,分析两不同剂量组的差异。结果所有患者均完成了语言优势半球测试,28例患者完成了记忆优势半球的测试。两组在年龄、病程、全量表智商方面的差异无统计学意义（均P〉0.05）;注药后左侧半球和右侧半球的失活时间,两组之间的差异均无统计学意义（均P〉0.05）。两组患者记忆优势半球的测试成功率分别为56%和93%,差异有统计学意义（P=0.03）。两组均有发生Ⅰ、Ⅱ级的不良反应,但7mg组未出现Ⅲ级不良反应,两组不良反应发生率的差异有统计学意义（P=0.01）。结论采用丙泊酚7mg的剂量进行颈内动脉注射,可顺利完成语言优势半球的测试,提高记忆功能测试的成功率,减少不良反应的发生,是一个值得推荐的剂量。

简介：目的应用经颅多普勒超声联合屏气试验研究健康吸烟者脑血管反应性。方法选取男性健康吸烟者46例，男性健康不吸烟者42例，采用经颅多普勒超声检测并记录双侧大脑中动脉（middlecerebralartery，MCA）多普勒频谱，检测参数包括收缩期峰值流速（peaksystolicvelocity，PSV），搏动指数（pulsatilityindex，PI），阻力指数（resistanceindex，Rf），嘱受检者做屏气试验，记录屏气末双侧MCA多普勒频谱，测量参数同上，并计算屏气前后各参数变化率，通过参数变化率的大小分析脑血管反应性。结果屏气后两组MCA峰值流速均表现为随屏气时间延长而增快，两组的PI及R哟降低，屏气前后各参数差异有统计学意义（P〈0．05）。吸烟组屏气试验后PSV变化率为（23±7）％，不吸烟组为（37±9）％，两组间差异有统计学意义（P〈0．05）；吸烟组屏气试验后PI值变化率为（19±5）％，不吸烟组为（25±8）％，两组间差异有统计学意义（P〈0．05）；吸烟组屏气试验后RI值变化率为（21±6）％，不吸烟组为（35±7）％，两组间差异有统计学意义（P〈0．05）。结论健康吸烟者屏气后MCA的PSV、PI及RI的变化率均较健康不吸烟者减低，吸烟可使脑血管反应性降低。

简介：目的观察艾司西酞普兰对首发重症抑郁伴失眠患者睡眠因子的影响。方法中国地区4家中心开放研究,对伴失眠的首发重症抑郁患者进行询问病史、体格检查、实验室检查、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）等,符合入选标准并且没有排除因素者进入试验。受试者在开始治疗前1天进行失眠严重指数量表（ISI）、蒙哥马利抑郁量表（MADRS）、广泛性焦虑量表（GAD-7）和临床疗效总评量表（CGI）的评分,并开始记录睡眠日记。同时给予艾司西酞普兰早餐后口服治疗,初始剂量为5-10mg/d。每天清晨与晚上记录睡眠日记,在下一次访视时返还给研究者。分别在开始治疗第7天、第14天和第30天进行随访,再次完成PSQI、ISI、MADRS、GAD-7和CGI的评分。同时包括不良事件的记录。每次随访后根据患者的疗效调整艾司西酞普兰的剂量,最高剂量为20mg/d。对人口统计学特征、生命体征以及评分量表等应用SSPS10.0软件进行ANOVA分析。结果入组患者160例,男性67例,平均年龄（42±12）岁;女性93例,平均年龄（41±12）岁。在4个访视点中体重、血压、心率每两个访视点之间均无统计学差异。在4个访视点中PSQI、ISI、MADRS、GAD-7和CGI的评分逐渐减少,并且每2个访视点之间均有统计学差异。开始药物治疗第7天即有明显的疗效,这种疗效从开始药物治疗的第30天仍然继续强化。艾司西酞普兰的剂量由初始剂量（9.7±1.5）mg,逐渐增加到（14.8±4.0）mg,在（14.8±4.0）mg水平发挥了比较理想的疗效。只有2例患者出现轻微头晕、心慌等不适。结论失眠是抑郁症患者最常见的症状,艾司西酞普兰在治疗伴失眠首发的重症抑郁症状的同时可以很好地改善患者的失眠,效果明显。本研究提示艾司西酞普兰治疗伴失眠首发的重症抑郁症患者的最佳有效剂量为15mg/d。

简介：<正>TCD用于了解脑血管状态已被广泛应用于临床,而TCD用于压颈试验来了解脑血管侧枝供血的方法未见报道。1资料和方法1.1临床资料脑血管疾病患者40例,男8例,女性32例,其中颈内动脉海绵窦瘘12例,颈内动脉后交通动脉瘤18例,前交通动脉瘤6例,颈内动脉床突上段巨大动脉瘤4例。

简介：随着改革开放不断深入，我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展，且方兴未艾。然而，从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看，其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。

简介：在进行试验研究之前，需要根据研究目的制定一个完善的计划或方案，即试验设计。这样，不但可指导试验的顺利，而且有助于试验并确保以较少的人力、物力、财力和时间得到准确可靠的结果。其核心内容为试验设计的三要素、四原则和设计类型。本期我们将重点阐述试验设计中的三要素。

简介：CHARISMA（ClopidogrelandAspirinversusAspirinAloneforthePreventionofAtherothromboticEvents）试验旨在比较阿司匹林单药治疗与阿司匹林和氯吡格雷联合治疗预防动脉粥样硬化事件的疗效。有26个国家参与了该项研究，共纳入15603例≥45岁受试者，均符合下列条件：具有动脉粥样硬化多种危险因素，或具有明确的冠心病、脑血管疾病及症状性外周动脉疾病。

简介：目的探讨某高寒区试验部队军人心理健康状态及个性心理,并与行为反应进行相关分析.方法采用SCL-90症状自评量表,艾森克人格问卷(EPQ)和行为反应测评表对466名军人进行调查.结果部队军人SCL-90中有5个因子均分与常模比较有显著性差异,EPQ各维度中17～19岁和20～29岁组E分高于常模,17～19岁组N分增高.SCL-90各因子分、EPQ各维度与行为反应有高度的相关性.结论应激水平及个性特征与心理健康密切相关,并影响行为特征的表现及发挥.

简介：在第17届欧洲卒中会议（EuropeanStrokeConference，ESC）上，加拿大麦克马斯特大学的Yusuf等介绍了有效避免复发性卒中预防方案试验（PreventionRegimenforEffectivelyAvoidingSecondStrokes，PROFESS）的结果，认为卒中后即刻给予血管紧张素受体拮抗剂替米沙坦不能对复发性缺血事件提供明显的保护作用。