简介:药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta。)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。
简介:非临床研究质量管理规范(goodlaboratorypracticefornonclinicalstudy,GLP)是药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范,与药物毒理学有着密切的联系。药物毒理学研究促进了GLP的发生与发展;同时,GLP要求实验管理做到规范化和标准化,保障了药物非临床安全性评价研究的科学性与可靠性,加快了我国药物毒理学研究与国际接轨。现就GLP与药物毒理学的关系进行简要的论述。
简介:目的研究电子喉镜在耳鼻喉疾病诊治中的应用价值。方法选取该院耳鼻喉科收治的耳鼻喉疾病患者300例,用地卡因溶液表面麻醉后,运用电子喉镜伸入患者不适部位进行检查,根据患者不同情况进行治疗。结果300例耳鼻喉疾病患者中出现慢性咽喉炎75例,咽部异物患者44例,声带息肉患者36例,声带小结患者39例,声带白斑29例,声带麻痹患者8例,会厌囊肿患者12例,鼻窦炎35例,鼻出血22例。对所有患者实行电子喉镜检查,其中44例咽部异物患者在喉镜下做异物取出,33例声带息肉患者、36例声带小结患者和21例小面积声带白斑患者在电子喉镜下做病灶切除。结论电子喉镜广泛应用于临床耳鼻喉科,能够准确地诊断和治疗疾病,而且采用电子喉镜诊疗创伤小,操作简便,治疗成功率高,具有重要临床推广应用。