简介:目的建立清热神芎丸中黄连的质量控制方法。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定清热神芎丸中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量。采用ThermoGoldC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(每1000mL中加入十二烷基硫酸钠4g,以磷酸调节pH至4.0;45∶55)作为流动相,检测波长为345nm。结果盐酸小檗碱、盐酸巴马汀进样量分别在0.1250~0.7497g和0.0155~0.0932μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,r分别为0.999979和0.999984(n=6),平均加样回收率分别为98.14%和98.72%,RSD分别为1.41%和1.02%(n=6)。结论该方法简便、准确,分离度及重复性好,可作为清热神芎丸中黄连质量控制方法。
简介:药品制剂生产中需经过起始物质、半成品(中间体)、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中,以小丸(pellets)、微囊(microcapsules)、微球(microspheres)、微泡(1ipospheres)和微颗粒(microgranules)技术和产品为代表的多元制剂(muhiparticulatedosageforms)因其具有的优点发展迅速,而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体的形式在我国获得批准。显然,在多元制剂中,分成小丸和微粒(Pelletsandmicroparticles)两大类,小丸被称为大颗粒(1argerparticles),粒径以毫米计,而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2],其粒径一般小于1mm,故粒径以微米计。
简介:摘要目的对振阳痛康丸(浓缩丸)质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法增加蛇床子的TLC鉴别方法;增加淫羊藿中淫羊藿苷的HPLC含量测定方法,采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈—0.05%磷酸溶液(2575),流速1.0mL·min-1,检测波长为270nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.0626~1.879μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为98.0%,其RSD为0.4%(n=6)。结论所建方法简便、准确、重现性好,能更好地控制该制剂的质量。