学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:摘要:药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色,而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点,帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位,成为业界的标杆之一。

  • 标签: 医疗设备 动态化管理
  • 简介:摘要:质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度,形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》(Goodmanufacturingpractices,GMP)认证,强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求,药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行,才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

  • 标签: 药品质量管理体系 质量保证 药品生产质量
  • 简介:摘要:作为制药的基础,发酵工程向来受到制药企业重视,基于 DCS 分散控制系统的发酵过程控制则属于近年来我国制药企业关注的焦点。基于此,本文将简单介绍新华 TisNet-P600 系统,并深入探讨制药企业发酵系统中新华 TisNet-P600 系统的具体应用,希望研究内容能够给相关从业人员以启发。

  • 标签: 新华 TisNet-P600系统 制药企业 发酵系统 甲醇过滤装置
  • 简介:摘要:现如今,自动化系统已经在制药行业开始实施,如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用,根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性,所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况,我国医药行业面临着新的挑战,在计算机系统验证方面没有积累过多的经验,在实际的制药工作中会出现偏差。所以,我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解,紧密结合系统的实施和组合,确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述,对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨,仅供参考。

  • 标签: EMS系统 计算机验证 验证方法和流程
  • 简介:目的:分析北京电力医院影响血液及造血系统药物的利用现状及趋势,为临床提供参考.方法:采用"限定日剂量"分析方法,对2002年~2005年北京电力医院影响血液及造血系统药物的用药频度、金额、日均金额等进行分析.结果:北京电力医院影响血液及造血系统药物的应用呈平稳态势,抗血小板药物用药频度最大,促凝血药、抗凝血药同步性较好.结论:抗凝血药、抗血小板药用药量和用药金额较大,如何预防心脑血管疾病,将是我们今后研究的重点.

  • 标签: 血液系统 用药金额 限定日剂量
  • 简介:摘要:2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施,“药物警戒制度”概念首次被明确提出,这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是,我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚,客观存在着诸多问题和不足。基于此,本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路,望能够为相关单位提供浅显的建议。

  • 标签: 药物警戒 信息系统 构建 应用
  • 简介:摘要:2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施,“药物警戒制度”概念首次被明确提出,这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是,我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚,客观存在着诸多问题和不足。基于此,本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路,望能够为相关单位提供浅显的建议。

  • 标签: 药物警戒 信息系统 构建 应用
  • 简介:摘要:本研究通过对全国6,000余家药品生产企业中63家企业的调查问卷进行分析,探讨了药品生产企业药物警戒系统建立中存在的问题。文章结合实际情况,提出了建议,旨在促进药物警戒系统的有效运行,保障药品生产企业的安全和质量。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒系统 问题
  • 简介:摘要:制药纯水是制药生产过程中的重要资源,常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水,例如电导率、TOC(totalorganiccarbon,总有机碳)、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统,除了必须要满足最终的质量标准外,良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要,是药企实现CGMP(CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产管理规范)的良好途径。

  • 标签: 药品生产企业 制药用水系统 检查缺陷
  • 简介:摘要:在制药行业中,压缩空气系统不仅是动力传输的关键环节,更是保障药品生产质量与安全的重要基石。随着制药技术的不断进步与药品质量标准的日益严格,对压缩空气系统的性能与质量控制提出了更高要求。压缩空气作为药品生产过程中不可或缺的工艺气源,其洁净度、干燥度及稳定性直接关乎到药品的最终品质与患者用药安全。因此,深入探讨制药企业压缩空气系统的设计及质量控制方法,对于提升药品生产水平、保障公众健康具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 压缩空气系统 质量控制
  • 简介:融资华润集团旗下医药电子商务平台健一网日前正式对外宣布,已于今年一季度完成A轮融资,融资金额3亿元,首期到资1.1亿元。投资方为上海国际创投公司(SIGVC)。据了解,健一网为国内首家融资成功的网上药店。

  • 标签: 企业 医药电子商务 网上药店 融资
  • 简介:摘要:当前,传统企业的绩效管理模式发生了明显变化,数字化技术的应用,推动企业管理更加精准、智能。在此背景下企业绩效管理模式也在不断求新求变,助力企业实现高质量发展,大数据技术的应用可以有效促进企业人力资源绩效的信息化管理。绩效管理是企业管理的一种重要手段和工具,在企业的战略规划、人员管理、人才培养等方面发挥着重要的作用。但是,由于市场经济的不断发展,市场环境对于企业管理者提出了更高的要求,企业只有不断创新,明确企业定位,积极探索新的管理模式才能实现自身发展壮大。因此,在企业管理中应该更加重视绩效管理的作用。本文对我国医药制造业企业创新投入对企业绩效的影响进行分析,以供参考。

  • 标签: 创新投入 企业绩效 医药制造业
  • 简介:为适应数字编辑出版形势发展的需要,方便广大读作者投稿、查稿和文献浏览等,进一步提高编辑工作质量和工作效率,本刊从2013年9月1日起,

  • 标签: 系统 采编 文稿 编辑出版 工作效率 工作质量
  • 简介:摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项,因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜,所以为了社会的安定与人民的安全,药品质量管理刻不容缓。在现阶段,我国的药品监管制度还不是很完善,药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

  • 标签: 药品质量 药品生产 风险管理
  • 简介:摘要:随着社会经济的高速发展,人们愈发重视自身的生命健康安全,医药企业作为保障我国国民健康的企业,其发展已经成为了国民关注的热点。本文从医药企业既有营销模式的网络营销观念不足、实体店销售成本较高、市场信息化程度强展开分析,并提出以加强网络营销管理、开展多种营销模式、专人负责区域药品的营销模式,以供参考。

  • 标签: 医药企业 营销渠道 网络
  • 简介:摘要:物资管理是企业经营的重要组成部分,传统的手动物资管理模式严重阻碍了企业的发展,物资智能采购系统企业成功的道路上应运而生。本文对现代企业物料采购管理进行分析,以供参考。

  • 标签: 现代企业 物料采购 管理
  • 简介:摘要:在医药企业中,物料管理工作有着较高的重要性,主要包含了物料生产、物料采购等多个操作环节。通过开展科学、规范的物料管理工作,可以充分保证药物使用质量,并且在减少物料损坏现象发生的情况下,还能够实现对成本支出的有效管控。在新时期下,如何做好对物料的合理管控,逐渐成为制药企业实现进一步发展迫切需要解决的问题。基于此,文章针对制药企业物料管理要点展开了深入分析。

  • 标签: 制药企业 物料 管理要点