简介：摘要：药品生产的洁净区（室）环境监测是GMP中重要的一方面，洁净区（室）环境监测是运用仪器、生物等现代科技手段测定、监控反映环境质量及其变化趋势的各种标志数据，从而对环境质量作出综合评价。

简介：摘 要：生产环境是保证药品质量的关键环节之一，尤其是药厂的洁净区，因为药厂洁净区是保证生产优质药品的重要场所。本文主要讲述药厂洁净区环境的监测，以及运用风险评估理论，处理好药厂洁净区环境的关键点，以便提高和确保药品的质量生产。

简介：【摘要】为探讨风险评估工具在药品生产洁净区环境监测中的应用，采用理论结合实践的方法，立足风险评估工具的相关概述，分析了药品生产洁净区环境风险等级评价标准，以及风险评估工具在药品生产洁净区环境监测中的应用要点。分析结果表明，药品生产洁净区环境监测结果，对药品生产质量有极大影响，将风险评估工具应用到药品生产洁净区环境监测中，可实现对药品生产洁净区环境污染因素的全方位监测，以保证药品生产安全的要求，生产出高质量、高安全的药品。

简介：对江苏省宿迁市宿豫区民营医院的药品不良反应监测现状进行调查,分析影响民营医院药品不良反应监测工作的因素,并提出管理对策。

简介：【摘要】目的：分析上海市奉贤区社区卫生服务中心2015-2020年伤害病例并研究相应的对策。方法：选取2015-2020年社区伤害信息系统收集到的3826例作为研究对象，对伤害病例进行分析，并实施对应的措施。结果：经分析可知，按照年龄分布：受伤的患者中男性患者有2806例，占比为73.34%，女性患者数量为1020例，占比为26.66%，可见男性患者多于女性；按照伤害年龄分布：0岁~14岁患者100例，15岁~29岁患者1508例，30岁~44岁患者1243例，45岁~64岁患者862例，65岁以上患者113例，可知15岁~29岁、30岁~44岁以及45~64岁几个年龄段的伤害患者数量分布较多，并且在所有年龄段中，15岁~29岁患者数量最多，0~14岁患者数量最少（P＜0.05）；按照伤害发生的原因：伤害构成居前3位的依次为，刀/锐器伤患者1930例，占比为50.44%，钝器伤患者1010例，占比为26.40%，跌倒/坠落患者572例，占比为14.95%；按照伤害发生的地点：伤害构成居前3位的依次为工业和建筑场所受伤患者1626例，占比为42.50%，家中受伤患者1221例，占比为31.91%，街道公路受伤患者584例，占比为15.26%。结论：15~60岁男性是伤害的高危人群，需要针对不同年龄、性别进行伤害防治能力培训。

简介：目的：对吉林省心血管病人群冠心病猝死进行10年动态趋势分析。方法：按WHO－MONICA方案和北京心肺血管研究中心编印的《心血管病人群监测手册》要求进行。结果：10年（1984－1993年）监测人群总数为622万人，平均年监测人数为62．2万人。10年间共发生冠心病猝死465例，总猝死专率为13．1／10万，标化猝死率为15．5／10万，男性标化猝死率为16／10万（294例），女性标化猝死率为10／10万（171例），男女之比为1．7：1（P＜0．05）。冠心病猝死专率随年龄增长而升高。城市332例8．2／10万，明显高于农村133例5．9／10万，冠心病猝死专率呈逐年下降趋势。结论：提示我们要降低冠心病猝死专率，必须长期的加强一、二线防治，广泛长期进行培训标准化心肺复苏技术。

简介：目的初步评价江苏省扬州市广陵区疑似预防接种异常反应（AEFI）监测质量。方法通过全国AEFI信息管理系统收集广陵区2009至2012年AEFI病例数据，采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2009至2012年广陵区共预防接种疫苗24种，累计接种732005N次，累计报告AEFI病例388例，AEFI报告发生率为53．7／10万。AEFI监测系统7项指标中，AEFI48h内报告率、48h内调查率和分类率均为100％，2009年有4项指标，即3d内调查表录入率、7d内调查报告上传率、调查表关键项目完整率和AEFI报告乡镇覆盖率未达标；2010年3d内调查表录入率和7d内调查报告上传率均有较大幅度提高，但仍未达标；2011年以后，所有监测指标完成率均为100．O％。388例AEFI中，一般反应330例（85．0％），临床表现以发热、注射局部红肿和硬结为主；异常反应50例（12．9％），临床表现以过敏性皮疹居多（40例，80．0％），也可见血管性水肿（3例，6．0％）、卡介苗脓肿（2例，4．0％）、麻疹样皮疹（2例，4．0％）、过敏性紫癜（1例，2．0％）、热性惊厥（1例，2．0％）和腹泻（1例，2．0％）；偶合症8例（2．1％）。AEFI报告发生率居前5位的疫苗为7价肺炎球菌结合疫苗（PCV-7，507．9／10万）、23价肺炎球菌多糖疫苗（343．2／10万）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV，166．7／10万）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（163．8／10万）和麻疹风疹联合减毒活疫苗（MR，147．1／10万）；异常反应报告发生率居前5位的疫苗为MR（88．3／10万）、PCV-7（63．5／10万）、流感病毒裂解疫苗（17．0／10万）、麻腮风联合减毒活疫苗（16．9／10万）和麻疹减毒活疫苗（13．7／10万）。结论扬州市广陵区2009至2012年AEFI监测系统运行质量逐年增高，完整性和敏感性较好。

简介：【摘要】目的：确保落实先天性监测工作，减少出生缺陷的漏报，提高出生缺陷监测的质量，并探索有效和准确的管理方法。方法：选择2008年1月~2009年1月，和2019年1月~2020年1月两个阶段当地医院的原始数据，按照当地妇幼保健院制定的统一质量控制要求，在辖区内与监视医院有关部门按原管理标准进行监督操作，并采用新的管理方法进行监督操作，比较工作前后的出生缺陷漏报率。结果：出生缺陷漏报率从最初的14.3％下降到0％。结论：根据当前的质量控制要求，可以通过制定相关的管理措施来有效减少出生缺陷漏报情况的发生。

简介：<正>我国ADR监测报告工作近年又有了新的进展:1998年3月我国成为WHO国际药物监测合作计划的正式成员国;1999年11月出台了《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2000年6月国家药品监督管理局与卫生部联合召开了第一次全国药品不良反应监测工作会议。这些可喜的进展显然会促进我国ADR监测工作的进一步发展。但迄今为止,我国尚未形成一完整的ADR监测报告系统(monitoring

简介：

简介：病例监测栏目主要刊登关于典型病例的用药选择、药品不良反应个案、药物滥用误用等对临床合理用药具有借鉴意义的稿件。在病例临床资料中，应包括患者基本信息、既往病史、临床检查与诊断、治疗情况、处理与预后等。讨论部分应参考2006年以后的相关文献对药品与不良反应的关联性评价与分析、不良反应发生机制、防范措施、用药注意事项、

简介：目的：了解解放军第一七五医院住院病人用药情况,为有效利用处方自动监测系统（prescriptionautomaticscreeningsystem,PASS）监测合理用药提供参考。方法：利用PASS回顾性监测本院2013年9月至2014年8月47058例住院病人的用药医嘱,并进行分类和统计分析。结果：提取出2524896条用药医嘱,有效黑灯用药医嘱14343条,占总医嘱的0.57%。黑灯用药医嘱中,主要的监测类型是国内注射剂配伍。结论：利用PASS进行合理用药监测,可以防止用药差错,减少药品不良反应和不良事件的发生,提高用药安全性、有效性和合理性。但PASS本身尚存在一定局限性,有待进一步完善。

简介：目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献，并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同，可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织，经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批，监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查，对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。

简介：方美琪是某国资银行部门经理,入职三年连升三级,对岗位各项业务都驾轻就熟。慢慢地,她发现自己不用那么＂拼＂也能在体制内＂混＂得不错。于是,她开始缺席公司举办的管理培训班,很少参加一些员工聚会。但是舒服的日子没过多久,美琪因工作业绩下滑而被降职。

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简介：通过分析地市级监测机构在药品不良反应监测体系中发挥的独特作用，提出地市级监测机构应反馈监测信息；加强宣传、培训；引导报告单位多关注新的、严重的不良反应；探索开展病例报告分析、评价和反馈工作的有效工作模式。

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简介：大部分糖尿病患者缺乏进行自我血糖监测的意识，认为每个月去医院测一两次血糖就可以了。部分患者甚至根本不测血糖，以为只要用了降糖药就万事大吉了。

简介：目的了解和掌握处方事件监测国内外现状和适用范围.方法通过文献调研了解和掌握处方事件监测基本情况.结果处方事件监测是发现不良反应的主要方法,是自发报告的重要补充.结论处方事件监测方法对国内药品再评价工作具有借鉴意义.