简介:“初归新抱,落地孩儿”,捷抚正式拿到新药生产批文不久,即遭到不少阻力。但在阻力的背后,其实还隐藏许许多多不为人知的故事。
简介:目的观察口服复方支链氨基酸颗粒剂(商品名力维特,Livact)对肝硬化低蛋白血症的临床疗效和安全性。方法选择有低蛋白血症的肝硬化患者66例,其中试验组44例,对照组22例,分别给予复方支链氨基酸颗粒剂和对照药物复合氨基酸胶囊,治疗4周和9周后观察其临床症状、血清总蛋白和白蛋白比值的变化,评估其有效性和安全性。结果复方支链氨基酸颗粒剂治疗组和对照组各项症状在治疗后均有显著改善,其中复方支链氨基酸颗粒剂对乏力、腹胀的改善情况优于对照组。复方支链氨基酸颗粒剂组在治疗4周和9周后,血清总蛋白和白蛋白均明显升高(P<0.01)。对照组则无明显变化。治疗过程中,复方支链氨基酸颗粒荆组基本未发生不良反应。结论复方支链氨基酸颗粒剂是治疗肝硬化低蛋白血症安全有效的药物,
简介:摘要:建立达格列净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格列净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格列净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。
简介:目的:建立高效液相色谱法测定奈达铂的血清浓度。方法:采用色谱柱为SpherisorbNH2柱(4.0mm×300mm,10μm);流动相:40mmol·L^-1磷酸二氢钾-乙腈(8:2);流速:0.8mL·min^-1;检测波长:210nm。结果:奈达铂浓度在5~50mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),奈达铂浓度为5、20、40μg·mL^-1时日内和日间平均回收率结果分别为:96.7%、97.2%、97.8%和98.4%、98.2%、99.6%,日内、日间RSD分别为2.09%、1.98%、3.19%和2.27%、2.13%、1.92%(n=5)。结论:该方法具有样品处理简单、稳定性高等特点,适用于奈达铂的药动学研究和治疗药物监测。