简介：目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P〈0.01）,连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

简介：摘要:目的 评价蜂胶软胶囊的毒理安全性。方法 对蜂胶软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和 28 天喂养试验,遗传毒性试验包括细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验。结果 小鼠急性毒性试验结果显示，LD50＞20.0g/kg.bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果显示，在 5.0 mg/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用，在 10.0 g/kg 及以下剂量，哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；在4.0 g/kg 及以下剂量，28 天喂养试验大鼠未出现与蜂胶软胶囊相关毒性作用。结论 蜂胶软胶囊基本无毒性。

简介：摘要：目的：研究马鹿茸的食用安全性。方法：进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验、90天喂养试验，其中90天喂养试验选取SD大鼠作为研究对象，分为低、中、高剂量组（0.50、1.17和1.67g/kg.bw）和对照组，同时设立卫星对照组，连续喂养12周，停止给予受试物后继续观察28天，每日观察动物一般表现及毒性反应情况，记录体重、食物量等，进行常规毒理学观察、眼睛、尿液、血液学、血液生化学指标检测并进行比较。结果：急性毒性试验小鼠LD50＞10.0g/kg·bw，三项遗传毒性试验未见阳性结果，90天喂养试验结果表明，马鹿茸低、中、高剂量组的体重正常增长，食物利用率无异常，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；低、中、高剂量组的尿液检查、血液学检查、血液生化学检查与对照组/卫星对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。病理组织学检查均未见因马鹿茸引起的病理改变。结论：马鹿茸安全无毒。

简介：摘要:目的 评价一种降血糖片复方保健食品毒理学安全性。方法 进行急性毒性、遗传毒性和28天亚急性毒性等试验。结果 该降血糖片对雌、雄ICR小鼠急性经口毒性试验LD50＞15.00g/（kg·bw）；小鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验,以5000μg/皿为最高剂量, 不论加S9与否,该样品对TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535 5组标准测试菌株的回复突变数均未超过相应水对照组值的2倍；小鼠骨髓细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验,与溶剂对照相比,均无显著性差异（P＞0.05）；28天亚急性毒性试验未发现该样品对 SD 大鼠生长、活动、体质量、摄食量、食物利用率、血液生理生化指标以及主要组织器官的毒理学效应。结论 该复方降血糖片未见明显急性毒性或遗传毒性,其对SD大鼠28天经口毒性未观察到有害作用的水平为6.67g/（kg·bw），相当于成人推荐摄入量的 100 倍。

简介：【摘要】目的 探讨角鲨烯长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验，90天经口毒性试验。结果 采用限量法，在本试验条件下角鲨烯雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于10.0g/kg·bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳w类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；角鲨烯以0.83g/kg·bw、1.67g/kg·bw、3.33g/kg·bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 角鲨烯长期服用具有安全性。

简介：摘要：近年来中药因其独特的疗效已广泛传播至世界上多个国家和地区，其临床疗效引起了人们的广泛关注。世界卫生组织统计报道，在全球范围内约有80%的病人通过中药治疗疾病，中药的有效性备受认可，但随之而来的安全问题也使得人们开始担忧，尤其是中药的毒性作用。目前中药安全问题已成为国内外医学界普遍关注的问题。基于此，本文探究分析了中药毒理与安全性评价，以供参考。

简介：摘 要：目的 研究沙棘籽油长期食用的安全性。方法 按照GB 15193的方法，进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90天喂养长期毒性试验。 结果 沙棘籽油小鼠急性经口LD50＞18.4 g/kg·BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果为阴性。经口给予沙棘籽油90天后，动物的一般状况良好，未见死亡，未见反常行为；与对照组比较，大鼠体重及增重、进食量及食物利用率、眼部检查、血常规、血生化、尿常规、脏器系数测定均无显著性差异（P＞0.05），大体解剖检查、组织病理学检查均未见与受试物有关的异常改变。说明沙棘籽油90天喂养对大鼠无明显毒副作用。结论 在本次条件下，沙棘籽油未见急性毒性及亚慢性毒性。

简介：摘 要：目的：研究鳕鱼肝油的安全性。方法：依据食品安全国家标准GB 15193的规定进行毒理学试验，评价鳕鱼肝油的安全性。结果：急性经口毒性试验结果表明，雌雄小鼠的经口急性毒性LD50大于20.00 g/kg·bw，属实际无毒级。三项遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验及体外哺乳类细胞染色体畸变试验）均为阴性结果。大鼠90d经口毒性试验中, 与对照组比较，各剂量组大鼠临床表现良好,体重、增重、摄食量、食物利用率、血液学、血液生化指标均无显著性差异（P＞0.05），大鼠眼部检查、尿液常规检查未见异常，大体解剖及组织病理学检查未见异常变化。结论：鳕鱼肝油长期食用安全，可作为保健食品原料使用。

简介：输血安全性是目前输血事业的重大挑战，特别是人类免疫缺陷病（HIV）对血液、对受血者带来的危险，人们对HIV似乎异常恐惧。通过研究和实践证明，无偿献血是保证安全输血的基础；检测技术的发展和应用为输血安全提供保障，临床合理用血和血液及制品的病毒灭活是输血安全重要保证。无偿献血是保证输血安全的基础，因此，从无序献血到建立稳定的自愿无偿献血队伍是保障血液质量和输血安全的关键，据报道无偿献血输血感染性疾病阳性率明显低于国内职业卖血者。

简介：摘要：本文研究了静脉用药调配的精准性和安全性，强调了其在临床治疗中的重要性和对患者安全的影响。通过分析药物调配的标准操作流程、相容性、稳定性及调配环境的卫生条件，探讨了提高精准性的技术和方法，以及误差来源与控制。同时，识别了用药安全的风险因素，并提出了安全用药策略和预防措施。研究结果表明，通过人员培训、技术设备更新、流程优化和患者教育，可以有效提升静脉用药调配的精准性和安全性，对医疗安全具有重要的实践意义，并为未来的研究方向提供了指导。

简介：摘要目的考察鱼腥草滴眼液的安全性。方法对比观察鱼腥草滴眼液、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果鱼腥草滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响，双眼角膜透明，无混浊，虹膜纹理清晰，结膜无充血、水肿、分泌物。结论鱼腥草滴眼液临床应用是安全的。

简介：摘要：目的 通过 90 天喂养试验，评价决明子提取物长期食用的安全性。方法 将大鼠均分为4组，即对照组及决明子提取物1.25 g/kg·BW、2.50 g/kg·BW、3.75 g/kg·BW剂量组，灌胃给予相应受试物90天，于实验中期及末期观察大鼠状态，检测血常规、血生化各项指标，解剖并进行病理组织检查。结果 决明子提取物对大鼠生长发育无不良影响，血常规、血生化指标结果均在标准值范围内，病理组织检查未见与决明子提取物相关的毒副作用。结论 长期服用决明子提取物是安全的。

简介：摘 要：目的 观察灵芝孢子油软胶囊长期食用的安全性。方法 进行急性经口毒性试验、遗传毒性试验和90 d 经口毒性试验。结果 灵芝孢子油软胶囊的小鼠急性经口LD50＞18.6 g/kg．BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。细菌回复突变试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验结果均为阴性。90天经口毒性试验表明，与对照组相比，雌、雄各剂量组大鼠在一般临床表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查指标中，均未见与受试物相关的毒理变化。与卫星对照组相比，雌、雄卫星高剂量组大鼠在一般临床

简介：摘 要：目的 探讨红景天醇提物的安全性。方法 参照《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》及其方法对红景天醇提物的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性进行研究分析。结果 急性经口毒性试验结果表明红景天醇提物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果均为阴性，表明红景天醇提物无遗传毒性。大鼠90天经口毒性试验观察期间，大鼠一般状态良好，无死亡；与对照组比较，各剂量红景天醇提物组大鼠体重、进食量和食物利用率、动物血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值无明显变化，差异均无统计学意义（P＞0.05）；尿液检查、眼部检查及大体解剖和组织病理学检查未见明显与受试物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明红景天醇提物长期食用安全。

简介：【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。

简介：

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简介：摘要：药物安全性评价贯穿于药物的开发、临床试验、上市后的监管以及实际使用过程中，其目标是确保药物的风险在可接受范围内，并且益处明显超过风险。风险控制策略确保药物安全性的重要手段。本研究旨在深入探讨药物安全性评价与风险控制的最新进展，以期为相关研究提供一定的参考。

简介：摘要：目的 研究由绿茶提取物、银杏叶提取物、山楂提取物、泽泻提取物、绿茶制得的降脂保健茶的毒理安全性。方法 采用大鼠急性经口毒性试验评价降脂保健茶的急性毒性；通过细菌回复突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精原细胞染色体畸变试验评价其遗传毒性；采用28d喂养试验评价亚急性毒性。结果 降脂保健茶对小鼠急性经口毒性的LD50大于26.66g/kg·Bw，属于实际无毒；三项遗传毒性试验结果均为阴性，无遗传毒性；28d喂养试验中低、中、高剂量组大鼠一般状况未见异常，无中毒或死亡，体重、食物利用率、血常规、血生化指标等均未出现与降脂保健茶相关的剂量反应毒性关系，病理组织学检查未发现异常病理改变。结论 降脂保健茶安全无毒。

简介：【摘要】目的 进行丹参提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，丹参提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；丹参提取物以1.3g/kg.bw、2.6g/kg.bw、3.9g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。丹参提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 丹参提取物长期食用是安全的。