简介：

简介：据国家食品药品监督管理局网站信息，为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。凡生产上述药品的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网；药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。

简介：【摘要】 目的 观察分析临床师在临床路径上实施合理用药监管的作用 方法 选择2021年12月至2022年12月在我院接受临床治疗的100例患者作为本次研究对象。将这100例患者随机平均分组，分别为常规组50例和治疗组50例。临床药师全程监管治疗组临床路径的用药情况。对于常规组临床路径，不予以监管。对比分析两组临床患者所出现的不良反应以及临床路径中不合理用药的情况。结果 两组患者的不合理用药率和不良反应发生率均差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。结论 在治疗临床患者时，临床药师对临床路径实行合理用药监督，可提高患者的治疗有效率，减少患者的不良反应。 

简介：摘要：目的 探究临床药师实施临床路径合理用药监管的价值。方法 选择研究者医院药剂科提供的样本进行研究，共计400例患者（卒中患者138例、心梗患者132例、慢阻肺患者130例），入院时间2023年1月~2023年12月。随机分组，抽签法，均分2组。对照组由临床药师常规予以用药指导，观察组则由临床药师实施临床路径合理用药监管。比较两组不合理用药情况发生率、用药不良反应发生率、治疗相关数据以及干预前后生命质量得分。结果 观察组不合理用药率较对照组低（P<0.05）。观察组用药不良反应率较对照组低（P<0.05）。结论 临床用药中，临床药师实施临床路径合理用药监管效果显著，可提升药学服务水平，提高患者用药安全性，改善其生命质量，促进康复，还可降低患者就医成本，值得推广。

简介：【摘 要】目的：对零售药店中实施药品电子监管的情况进行研究和分析，从而保障该项政策可以切实落实。方法：通过实地考察和文献研究相结合的方法进行分析。结果 :将药品电子监管应用到零售药店的日常工作中，有利于相关药品电子监管政策的有效落实，极大的提高了药店的工作质量和效率。并且使零售药店有效满足 GSP认证的相关要求，使药品电子监管政策的参与率提高。结论：为保障零售药店的生存和发展，促进零售药店的不断进步，提高其工作质量和效率，从而为人们提供更优质的服务。相关部门应正确认识到药店实施药品电子监管的重要性，并对政策落实的情况进行管理。通过具有完善性的法律法规提供相应的支持，还应积极做好宣传工作，使药店有效执行药品电子监管。

简介：【摘要】目的：探究药房应用药品合理分类与监管模式的可行性。方法：选取2019年10月-2021年11月本校药房在职工作人员10名，根据时间不同记为管理前（2019年10月-2020年10月）和管理后（2020年11月-2021年11月），管理前实施传统管理模式，管理后实施药品合理分类与监管模式，对比管理前后工作人员药品合理分类能力。结果：管理后药房工作人员药品储存、药品摆放以及药品药理分类能力等药品合理分类能力评分显著高于管理前（P

简介：摘要：科学技术的发展推动了药品领域的持续进步，现如今药品领域得到了长足发展，药品类型愈加多样化、丰富化，但同时也给相关药品监管工作提出了更高的要求。随着信息化技术的发展，数字化手段逐步被应用于多领域中，药品监管中也可借此机遇加强对数字化手段的应用，并将数字化手段与药品监管的多个环节相结合，实现对监管效率的全方位提升，以此帮助保障药品安全性。基于此，在本文中便围绕基层药品监管数字化和实施路径进行了简单探析。

简介：摘要针对采矿工程特点分析采矿技术，提出采矿工程中安全管理措施的实施与安全监管，加强采矿安全管理，可切实保障员工的生命安全和采矿工程的整体效益，提高施工的安全性和可靠性。

简介：摘要目的描述基本药物制度实施背景下武汉市农村药品监管现状，探讨监管的经验与不足，提出相应解决策略。方法采用问卷调查法和知情人访谈法，调查武汉市六个新城区2009年至2011年农村药品安全监管现状。结果监管效果明显，监管客体多、分散制约农村监管工作。结论强化监管力度和稽查手段，实现农村药品监管网高效运转。

简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

简介：摘要：药品质量标准是由国家相关部门制定，在药品检验过程中所应该遵循的标准规范，具有一定的法律效应，是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分，更是市场技术监督的核心，是保证药品质量安全的关键，更是广大人民用药安全的重要保障。此外，药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据，能否严格执行科学、完善的药品检验标准，直接关系到职能部门的工作效率，必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况，对药品标准的管理和标准执行中存在的问题，浅谈一些体会，供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

简介：摘要：随着信息技术的快速发展，基层药品监管正逐步迈向数字化时代。本文探讨了基层药品监管数字化应用及其实施路径。数字化有助于提升监管效率、确保药品安全、优化资源配置。实施路径包括建设数字化基础设施、加强数据收集与分析、优化监管流程等。通过综合运用现代信息技术手段，基层药品监管将实现更加精准、高效和透明的监管，为公众健康提供有力保障。

简介：摘要：在现代临床治疗工作的开展过程中，药物是其中一项必不可少的医疗资源，药物的使用会对患者的康复产生直接的影响，而为了使医疗水平得到提升，使现代的药品种类和用药比例得到改善，相关工作人员在进行西药房的药品管理时，需要对其中存在的问题作出相应的优化，只有这样才能够保障我国现代西药的合理利用，提高药品的使用质量，为患者提供良好的医疗辅助。分级管理制度是一种现代化的新型管理制度，这项制度在开展时，主要针对药品的不同特点作出进一步的优化管理，由工作人员对药品的特点进行分级后选择不同的管理方式，这样能够最大限度的使西药的应用质量得到保障。本文中简单分析了我国目前西药房在进行药品管理室存在的问题，并提出了相应的分级管理制度优化方案，旨在为我国现代化的需要管理提供帮助与参考。

简介：药品安全科技行动在京启动，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调以科学的技术和手段为依托实现药品科学监管，《国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报》警惕加替沙星引起的血糖异常，阿昔洛韦与急性肾功能衰竭，利巴韦林的安全性问题

简介：监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学：（1）毒理学的现代化;（2）推动临床评价和个体化医疗的创新;（3）创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;（4）确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;（5）借助信息科学利用好各种数据;（6）推行以预防为主的食品安全体系;（7）加快制定医疗对策以抵御各种威胁;（8）进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。

简介：[摘要]目的：分析西药房实施药品合理分类及药品监管制度效果，旨意为相关人员的研究工作提供参考文献。方法：本实验择取2018年6月11日~2020年6月11日内西药房内10000张药单为研究样本。将2015年6月11日~2016年6月11日设定为管理前组，共计5000例。将2017年6月12日~2018年6月11日设定为管理后组， 共计5000例。管理前组沿用常规西药房管理办法；管理后组应用药品合理分类管理办法，在此同时制定新的药品监管制度。结果：相较于开展相关工作之前，开展药品监督制度之后满意度明显更高，P＜0.05.开展改进工作前差错发生率为8.10%，实施改进工作后差错发生率为2.42%。相较于实施改进工作前，实施改进工作后出错率明显更低，P＜0.05.结论：在开展医院药房管理时，全面落实药品的合理分类，同时积极改善既往的监督制度，能在极大程度上降低院内西药管理误差发生率，提升病患对于服务工作的满意度。该法值得进一步在临床内推广。

简介：【摘要】目的：探讨医疗器械注册人制度下的委托生产监管对策，以期夯实注册人主体责任，提升风险管控能力，保障产品质量安全有效。方法：汇总分析注册人制度实施的现状和委托生产现场检查发现的缺陷。结论：通过汇总分析海南省医疗器械注册人委托生产检查发现的问题，发现注册人在人员与培训、质量保证、质量风险管理等方面的缺陷占比较多，存在一定的风险隐患，也是监管面临的一个新挑战。因此对注册人质量体系的有效运行提出了监管建议，进一步督促注册人落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。

简介：摘要：在本文的研究中，所涉及的两法分别为《疫苗管理法》与《药品管理法》，在这两项文件成功颁布并实施后，关于药品监督管理法律法规体系的构建与完善，就更成为了相关部门所关注的重点问题。本文将针对两法实施后药品监管法律法规体系的构建与展望，进行探究与分析，并结合《生产法》《注册办法》等的具体变化进行详述。

简介：目的探索建立适应互联网行业特征的互联网医疗监管机制,促进互联网医疗行业健康有序发展。方法通过文献研究、调查问卷、专家访谈、实地观察、类比推理,发现问题,研究监管机制。结果互联网医疗存在机构、人员、患者、病症、技术、信息、信用、救济等问题,互联网医疗监管应将事前引导与准入监管并重;事中检查与整改自纠并重;事后惩戒与教育指引并重。结论互联网医疗行业的健康发展要坚守医疗质量安全底线,强化行业自律规范运营,使监管手段与行业相适应。

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