简介：摘要：药品生产企业的产品生产工作会受到多种因素的共同影响，所以在开展质量问题控制的过程当中，需要从多个角度出发，对不同类型的影响因素进行严格控制。药品企业在开展基本生产活动时会频繁发生生产技术因素以及生产影响条件的变动，这会对药品生产的质量以及药品的具体使用目标产生直接影响。所以针对制药企业变更控制管理进行深入的研究具有很高的必要性。

简介：摘要：药品质量是指能够满足相关规定与要求的特征总和，这就意味着药品质量管理体系包括了影响药品质量的所有因素。而药品制剂所用的原料药产地变更，是药品上市后变更的一种常见情形，由于原料药质量与制剂质量直接相关，所以原料药产地变更也会对药品质量产生一些影响。为此，要进一步分析原料药产地变更的内外原因、现状问题及建议。本文就原料药产地变更对药品质量的作用做简要探讨。

简介：摘要：工程监理是工程建设全过程的主角之一，用自己的专业知识和需要从全面的角度来看待它，对施工中的各单位进行管理，协调各单位之间的关系，使现场投入的材料、人员、设备等能够按照相关的设计图纸进行实施和执行，法律法规、技术法规、施工组织设计等要求。安全管理一直是工程监理的重要工作职责之一，监理单位也要承担相应的安全责任。因此，本文着重分析了建设项目监理过程中的监理安全责任。

简介：摘要：原料药品主要是指药物当中起到药理作用的相关活性物质，在临床治疗过程中，原料药品和辅料均是药物制剂的重要组成部分。在对药物进行生产和制造的过程当中，需要对原料药品制备工艺进行合理改进与变更。本文针对原料药品制备工艺变更中存在的问题进行分析，探讨了原料药品制备工艺路线变更需要关注的内容，并提出具体的解决对策，希望能够为相关工作人员起到一些参考和借鉴。

简介：【摘要】 目的 分析河北省执业医师重新注册、变更执业范围考核工作中考试成绩、考试管理等现状，并提出针对性解决方案。方法 选取2019年全年参加重新注册、变更考试的人员共573人，分析不同专业及不同地区考生考试成绩。 结果 考生平均分62.45，及格率82.02%。不同专业、不同地区考试成绩存在差别。讨论 应加强宣传推广,拓宽信息公开渠道，加强考试监管、加强组织沟通，并完善考试网络系统建设。

简介：摘要常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响，而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误差是否在实验室可接受范围，尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进行了讨论并撰写了指南，以规范常用血栓与止血项目检测试剂批次变更的验证程序。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的重要物品，随着医学技术的不断进步，目前临床上所使用的药物品类也越来越多，对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》，是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则，其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

简介：【摘要】目的：探讨临床药品质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的研究.方法：根据医院采用药学干预进行管理的时间，随机选取2017年6月~2018年5月执行药学干预之前的收治的120例患者作为实施前；随机选取2018年6月~2019年5月执行药学干预后的收治的120例患者作为实施后.实施前采用常规管理模式，统一分配药物、加强管理.实施后使用变更控制、偏差管理、质量风险管理的方法进行临床药品质量管理。统计并比较实施前后用药错误发生率、安全用药认知评分以及患者用药满意度评分。结果：对照组病人护理用药错误发生率高于观察组（p＜0.05）。对照组安全用药认知程度评分均低于观察组（

简介：摘要：装配式建筑施工技术的优势日益突出，其中预制装配式建筑施工技术应用范围得到不断拓宽，能够实现资源和能源的节约化，能够有效缩短施工工期和降低施工成本，能够确保施工质量和降低建筑施工对环境的影响。文章结合实例，就装配式全外挂墙板施工监理控制要点展开分析。

简介：摘要：随着我国建筑业的快速发展，建筑市场的竞争也越来越激烈，建筑单位对监理和工程管理的要求也越来越高。基于目前建设项目管理混乱的现状，在施工现场管理阶段，项目管理单位与监理单位的界面划分存在较多的歧义。因此，本文着重分析了建设项目管理与监理的合并管理。

简介：摘要：近年来，国家集中出台了工程咨询服务全过程的相关指导政策，表明中央决策层对该领域的高度重视。同时，在行业竞争日益激烈的环境下，咨询公司和开发公司进行了多元化的业务转型探索，要求提供全过程的工程咨询服务。全过程工程咨询服务不仅是国家政策的支持，也是企业发展的需要。本文主要分析了监理单位开展工程咨询全过程所面临的挑战及对策。

简介：摘要：高层建筑占新建建筑的比例逐年提升，普通落地式外脚手架已不能满足安全防护需要，悬挑式外脚手架已成为目前应用最为广泛的外脚手架形式之一。文章结合实例，就超高层建筑悬挑脚手架监理控制展开分析。