简介：本试验对12名男性健康自愿受试者口服四川抗菌素工业研究所及制药厂研制提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片的血药浓度和药代动力学参数进行了比较。血药浓度采用生物效价法测定,用3P87和NDST程序,按统计矩进行药代动力学参数计算和配对t检验分析。结果表明:口服四川抗菌素工业研究所及制药厂提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片

简介：目的：研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法．测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST-21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12．863和33．098±11699mghL^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3．3644±1．206mgL^-1,tmax分别为4．55±0．83和4．60±0．94h。结论：供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107．98％±15．76％．AUC(0-t),Cmax对数转换后，经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：

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简介：目的：考察两种洛伐他汀胶囊在健康人体的生物等效性。方法：20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,采用LC/MS/MS法测定全血中药物浓度,用DAS2.1软件计算药代动力学参数。结果：试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下t：1/2分别为（4.67±2.34）,（5.30±2.62）h;tmax分别为（1.90±0.50）,（2.13±0.39）h;Cmax分别为（8.37±0.84）,（8.29±1.00）ng.mL-1;AUC0-t分别为（32.25±6.49）,（32.71±7.59）ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为（33.62±6.94）,（34.71±8.62）ng.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度F=（99.60±8.30）%。结论：受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

简介：1方法设计本试验采用双制剂、两周期、双交叉试验设计,单剂量口服给药.将18名受试者随机分为A、B两组,每组9名,在Ⅰ、Ⅱ阶段分别交叉口服国产药或进口药,交叉服药前经一周清洗期.试验前禁食12小时后,于次日晨8时空腹吞服200mg国产非那吡啶或进口非那吡啶(200ml温开水服药).服药当日统一进标准餐.受试期间禁止大量活动,禁止吸烟、饮酒及含酒精、咖啡因类饮料,试验期间禁止一切非国产药物.

简介：摘要目的采用新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的同类产品针对临床样本进行对比试验研究，验证新成生物赛盟自免产品与已上市产品等效。方法选择B医院2011年9月至2012年2月确诊为系统性红斑狼疮(SLE)患者55例和同期健康体检者59例，用新成生物赛盟自免产品与A厂家产品平行测定，观察其相关性。结果新成生物赛盟自免测定抗双链DNA抗体结果与A厂家测定结果作线性回归分析，相关系数R2=0.9683，相关性良好,两者无显著性差异(P>0.05)；同时作Kappa系数检验，Kappa系数=0.921，与A厂家试剂有高度一致性。结论新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的产品具有等效性，能为临床医生提供可靠准确有价值的诊断指导依据。

简介：高变异药物的生物等效性试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效性研究的复杂性、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效性试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法（查表法、公式法、软件法）进行平均生物等效性试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效性研究提供参考。

简介：

简介：摘要中药的剂型与药效呈密切相关性，随着中药剂型改革的不断发展，推出多样化中药剂型，弥补传统中药剂型的不足。外形美观，服用方便的中药剂型，能促进中药的现代化发展，但是在剂型改革的同时，保证中药效果也是需要关注的对象。本文对中药剂型改革的中药等效性研究进行分析，现综述如下

简介：目的：研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法，测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST—21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：非那维胺片和参比片的AUC（0-1），分别为947．41±401．46和944．48±349．56μghL^-1,Cmax分别为106．69±33．45和107．49±23．73μgL^-1，Lmax分别为240±0．74和2．25±0．66h。结论：供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102．89％±38．31％，AUC(0-1)，Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1)，Cmax的90％可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：目的：研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效性。方法：采用LC—MS法。测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度。经SPSS软件统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度。评价2制剂的生物等效性。结果：参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数Cmax、Tmax、AUC0→∞分别为：347．2±41．1和352．4±42．9μgL^-1;1．1±0．25和1．1±0．21h：2910．5±289．6和2866．8±235．5μgL^-1：3044．8±307．2和3006．4±251．3μgL^-1.结论：试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为98.9％±7．0％；AUC0→∞、Cmax对数转换后．经双单侧t检验并计算AUC0→∞、Cmax的90％可信区间．结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：曲昔匹特(Trosipide简称TRO)为一新型治疗胃炎和胃溃疡药物,对各种试验性溃疡均有抑制作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复.本品与H2受体阻断剂不同,对胃酸分泌无影响,主要是能增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复.但国内尚无有关药代动力学报道.现将西南合成制药股份有限公司研制的曲昔匹特胶囊生物利用度及其药代动力学报道如下.

简介：AIM:Tomeasurecentralcornealthickness(CCT)andpre-cornealtearfilmthicknessusingtheGalileidualScheimpfluganalyzer(GSA)inNewZealandWhiterabbits.METHODS:TennormalNewZealandWhiterabbits(20eyes)wereincludedinthisstudy.Withtheassistanceof0.1%fluorescein,thepre-cornealtearfilmcanbewellvisualized.BotheyesofeachrabbitwerescannedoncewiththeGSApre-andpost-instillationof1μL0.1%fluorescein.ThedifferencebetweenthetwomeasurementsofCCT(4-mmdiameter)wasrecordedasthepachymetricvaluesofthecentraltearfilm.RESULTS:TheCCTofpre-andpost-instillationwas388.8±9.5μmand407.0±10.5μm,respectively.Afterapairedt-testanalysis,thecentralpre-cornealtearfilmthicknessof4mmdiameterwas18.2±5.31μmwitha95%confidenceintervalof(15.7,20.6)μm(P<0.001).CONCLUSION:GSAcanbeusedtomeasureCCTandanalyzecentraltearfilmthicknessofrabbitswiththehelpoffluorescein.

简介：摘要目的探讨衣物厚度对测量血压的影响，为临床护士在如何准确测量血压作参考依据。方法以中山大学附属第一医院结直肠外科2013年11月至2014年2月期间住院病人为研究对象，随机选取200名病人。采用欧姆龙智能电子血压计上臂式HEM-7051设备，测量血压前处于温暖室温，未进食，未饮热水，未做剧烈运动，情绪稳定，平静30分钟以上，以端坐位方式，由同一护士测量右上臂血压，通过改变上臂衣物厚度，分别为裸臂，病号服（厚度＜0.4cm)，病号服外加一保暖衣（厚度＞0.5cm），统计不同厚度衣物的右上臂血压值，最后运用统计学知识分析数据。结果通过统计100例病人不同厚度衣物右上臂血压值，发现，裸臂血压与病号服血压（厚度＜0.4cm）差异不大，当衣服厚度＞0.5cm时，会使血压值上升。结论不同厚度的衣服对测量右上臂血压值存在密切的关系。在临床上，为患者进行血压测量时，应该注意患者衣物厚度对测量血压值的影响，乃至对护理工作以及医疗效果的影响。

简介：摘要目的：探讨飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）后角膜厚度的改变及可能的影响因素。方法：回顾性系列病例研究。收集甘肃省人民医院眼视光学中心120例（240眼）行SMILE且完成1年随访的低、中、高度近视患者，采用Pentacam三维眼前节分析系统记录术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月及1年角膜顶点和直径2 mm、6 mm同心圆上的角膜厚度，比较术后相邻时间点同一区域及同一时间点不同区域角膜厚度的变化（△CT）。组内比较采用配对t检验，3组间比较采用重复测量方差分析，组间两两比较采用LSD-t检验。结果：3组患者术后1 d至1周角膜不同区域△CT均增加，差异均有统计学意义（均P<0.05）；术后1周至1个月角膜变薄（P<0.05）；术后1个月至3个月角膜各个区域均有不同程度的增厚（P<0.05）；术后3个月至1年，不同区域△CT均为正值且逐渐减小，差异无统计学意义。术后1个月至1年角膜增厚均呈现递减趋势，且中央增厚较周边明显。3组之间比较，顶点、2 mm同心圆差异有统计学意义（均P<0.05），6 mm同心圆差异无统计学意义。角膜中央区厚度（顶点、2 mm圆）增加量与等效球镜度（SE）、切削深度（AD）呈正相关（r=0.73，P<0.001；r=0.38，P<0.001），与剩余角膜基质床厚度（RBT）呈负相关（r=-0.27，P=0.01）。高度近视组中央区厚度（顶点和2 mm圆）增加量与眼压（IOP）呈正相关（r=0.69，P<0.001）。结论：SMILE术后角膜厚度逐渐增加，3个月时基本稳定，且中央增厚较周边明显，近视度数越高增厚越明显。

简介：摘要目的用数字化方法探讨分析上颌前牙唇侧牙龈厚度和牙槽骨厚度的相关性，为上颌前牙区美学修复及种植治疗提供参考。方法根据纳入及排除标准，选取2020年5至10月于第四军医大学口腔医学院口腔修复科行后牙种植修复的患者，共纳入57例，其中男性23例，女性34例，年龄（25.8±4.5）岁。采用口内扫描仪进行口内扫描，并拍摄锥形束CT，利用种植导板软件进行口内扫描数据和锥形束CT数据的拟合配准，测量并记录上颌中切牙、侧切牙和尖牙唇侧龈缘下2 mm处牙龈厚度以及牙槽嵴顶下2、4 mm处牙龈厚度及牙槽骨厚度。结果57例患者上颌中切牙、侧切牙、尖牙龈缘下2 mm处牙龈厚度分别为（1.42±0.21）、（1.19±0.17）和（1.23±0.20）mm（F=12.47，P<0.001）；男性上颌前牙龈缘下2 mm和牙槽嵴顶下4 mm处牙龈厚度［分别为（1.31±0.21）和（0.67±0.22）mm］分别显著大于女性相应测量项目［分别为（1.26±0.22）和（0.58±0.19）mm］（t=2.01和3.97，P<0.05）；上颌前牙唇侧牙槽嵴顶下2、4 mm处牙龈厚度与牙槽骨厚度均呈正相关（r=0.387和0.344，P均<0.05）。结论上颌中切牙牙龈厚度大于侧切牙和尖牙；男性牙龈厚度大于女性；上颌前牙唇侧牙槽嵴顶下2、4 mm处牙龈厚度与牙槽骨厚度呈正相关，即牙龈越厚，牙槽骨也越厚。

简介：摘要目的测量重离子治疗终端使用设备材料的水等效系数。方法在测量重离子束流路径上放置需要厚度一定的规则材料，测量放置材料前后，bragg峰位置的变化。结果补偿器材料（聚乙烯）水等效系数k=1.0156，脊型过滤器材料（铝）水等效系数k=2.2042。讨论材料在厚度不同、能量不同情况下，测得的水等效系数会有一定差异，在综合分析其带来的误差影响后，取其不同条件下测量的平均值可以用于均匀扫描治疗终端设备的加工。

简介：目的：研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法：18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格列喹酮浓度。结果：受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下：t1/2分别为（4.78±1.87）,（4.19±1.57）h,tmax分别为（3.06±1.08）,（3.28±1.49）h,Cmax分别为（0.87±0.35）,（0.90±0.33）μg.mL-1,AUC0-t分别为（4.35±1.66）,（4.62±1.23）μg.h.mL-1,AUC0-∞分别为（4.98±1.72）,（5.19±1.42）μg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为（95.8±34.1）%,AUC0-∞为（97.7±29.4）%。结论：两种格列喹酮片为生物等效制剂。

简介：目的研究利培酮口腔崩解片的生物等效性。方法采用双周期随机交叉试验设计。40名男性健康受试者分别服用1mg利培酮普通片和口腔崩解片后,采集不同时间点的静脉血样,液相色谱-串联质谱法测定血浆中利培酮和9-羟基利培酮的浓度。结果利培酮的药动学符合有滞后时间的一房室模型,利培酮的药动学参数AUC0-16分别为（23.65±6.23）和（23.20±5.08）ng.h.L-1,AUC0-∞为（25.01±6.63）和（24.44±5.38）ng.h.L-1,Cmax为（4.99±1.26）和（4.96±1.18）ng.L-1,tmax为（1.29±0.43）和（1.42±0.43）h。相对生物利用度为（100±12）%;9-羟基利培酮的药动学参数AUC0-96分别为（99.35±34.77）和（93.96±27.75）ng.h.L-1,AUC0-∞为（104.87±35.20）和（98.39±27.67）ng.h.L-1,Cmax为（4.12±1.62）和（4.20±1.82）ng.L-1,tmax为（5.36±3.63）和（5.40±3.58）h,相对生物利用度为（99±28）%。结论利培酮口腔崩解片与普通片具有生物等效性。