简介:摘要:专利制度在制药行业中促进产业良性发展等多方面都起着关键的作用。专利权利的赋予同时伴随而来的还有相应的义务。对于监管部门,如何合理地运用药品专利强制许可制度来应对公共健康危机,在涉及公共健康的药品专利领域,如何充分发挥专利强制许可制度的作用是当前需要重点关注和研究的课题。基于此,本文主要对我国的药品专利强制许可制度展开了分析讨论。
简介:【摘要】目的:分析药品上市许可持有人(MAH)制度下委托生产现状,并提出相关监督建议;方法:分析委托生产型MAH委托生产存在的问题及挑战,参考借鉴国外机构委托生产机制,并提出更好实施委托生产监督策略建议;结果:依据现行法规完善药品上市许可持有人委托生产监督,尤其是跨区域跨省业务中,充分利用风险管理,加强新药上市后安全监测和药物警戒管理的监管,保证委托生产安全性;结论:依据现行法律法规,在MAH制度下,参考国外先进经验,总结试点期间经验,建议制定适合且可行性较高的监督管理机制,以此加快改进药品上市许可持有人对受托生产企业的监督,不仅利于提升生产效益,而且可保证药品生产质量与安全性。
简介:摘要:目的:分析护理管理中护理行政查房应用价值。方法:2019年01月至2021年03月在我院任职的护士共取样54名,抽签分为行政组(n=27,护理行政查房+常规护理管理)和常规组(n=27,常规护理管理),比较护理质量、 NCS评分。结果:比较护理质量,行政组基础护理(89.76±4.48)分,专科护理(89.18±6.77)分,病房管理(92.50±6.80)分,服务态度(93.17±6.12)分,比常规组高,同时,常规组NCS评分低于行政组,P<0.05。结论:护理管理中实施护理行政查房制度可提升护士护理质量、专业能力水平,增强护理管理有效性,值得推广。
简介:【摘要】随着时代的变迁和发展,特别是新时代人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾,促使我国在公共卫生事业方面有了新的要求。医疗机构是承接医疗卫生服务的第一线,医疗机构内部运转效率的高低,与医院行政职能部门履职能力息息相关,为满足现阶段人民群众日益增长的健康需求,提升医院的服务能力刻不容缓,其中提高行政效能是建设的关键。本文主要从提高行政效能的意义进行阐述,并结合当前的现状提出了针对性的措施,期望能够有所帮助。
简介:摘要循证医学可以说是现代最重要的创新之一,但出版偏倚和研究透明度不足是影响循证实践基础的严重问题。令人担心的是,这些重要问题在很长一段时间内基本未解决或解决不力。目前监管工作已被证明不足以消除这些问题。幸运的是,在过去的5年里,我们看到了一些有望解决这些问题的进展,将来可以把这些问题作为"污点故事"来回顾。不过时间才是仲裁者,以检验这项补救措施的最终效果。本文按照时间顺序对这些问题进行分析,记录了为解决这些问题所经历的失败、可行和正在进行的措施,以期真正解决这些问题。
简介:【摘要】基本药物制度是一项以保障人民群众基本医疗健康为目的的政策制度,经过十余年的制度落实,我国基本药物制度在实施过程中仍存在的一些法律问题,本文旨在浅析几个现有法律问题并提出相关的建议。
简介:摘要氯胺酮是一种离子型谷氨酸能N-甲基-D-天冬氨酸受体(glutamatergic N-methyl-D-aspartate receptor, NMDAR)拮抗剂,具有快速且持久的抗抑郁治疗作用,尤其对难治型抑郁症(treatment-resistant depression, TRD)可有效改善临床症状。文章对氯胺酮抗抑郁作用的机制和分子基础进行综述,介绍NMDAR及α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体(alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazole propionic acid receptor, AMPAR)在氯胺酮及对映体药物治疗中的作用,探讨氯胺酮通过脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor, BDNF)、雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin, mTOR)及阿片受体介导发挥抗抑郁作用的机制,并对其他可能分子机制进行总结,以期为开发安全、有效的抗抑郁药物提供新的研究方向。