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  • 简介:摘要:实验室发生无效OOS是无规律的,但是都有根本原因和趋势的。通常无效OOS发生率能够直观反映一个实验室的质量管理体系及实验室检验检测能力、检验结果可靠性。检测工作中由于检验品种多、批次多,人员误操作,流程不清,文件模棱两可等影响因素,因此,各个实验室都会有无效OOS的产生,有的实验室无效OOS率已经达到了96%,此现象引起了国内外监管机构的重视。因此实验室必须采取措施,避免实验室无效OOS的产生。

  • 标签: 无效OOS 发生率 避免
  • 简介:随着新版GMP的实施,超标数据调查,即OOS(OutofSpecification)调查受到广大企业的重视,但很多企业不知如何具体开展OOS调查,以致出现超标数据后不去处理,不能杜绝再次发生,存在很大的质量隐患。方法:本文依据FDA实验室OOS指南、实验室控制系统GMP实施指南、质量系统GMP实施指南等相关内容,并在此基础上对OOS调查过程详细论述,包含重新检验(复检)、重复进样、重新取样、控制样品、QA人员与QC人员职责衔接,利用数理统计(t检验)判断可信度等。结果:清晰透彻介绍OOS发展阶段及调查研究内容。结论:有利于药品企业对OOS调查处理制度的实施,使企业更加符合GMP要求。

  • 标签: OOS调查 取样 控制样品 T检验
  • 简介:生活中,我们经常会遇到类似的案例:甲将某名画委托乙保管,但乙却擅自将画售卖给丙。此时,涉及到以下几个法律问题:

  • 标签: 合同无效 委托 案例 名画 法律问题 行为
  • 简介:在一个组织中,为了确保组织的正常运转,需要对管理者的权力建立一定的制度和流程来保障,但是在管理实践中,许多企业制度和流程的设计维护了管理者的权威,但是却使管理丧失了效率,管理者希望加强控制来降低企业风险,实现企业费用的控制和利润的上升的目的却往往难以实现,也从而使管理者手中的权力看似在正常行使,但是实际上已经变成了无效的权力。

  • 标签: 权力 企业制度 管理者 企业风险 组织 控制
  • 简介:如今,商店里的商品琳琅满目,工厂里的生产热火朝天,但为什么不少商品销量无几、久置仓库和柜台呢?我认为,一个重要原因是,不少商品适应无效需求,不适应有效需求。

  • 标签: 无效 商品 工厂 适应 商店
  • 简介:同时规定当事人及利害关系人可以向婚姻登记机关或人民法院提出申请该婚姻无效,特别是对当事人违反结婚形式要件、又未提出婚姻无效的请求的,可以向婚姻登记机关提出确认婚姻无效的申请

  • 标签: 无效婚姻 浅析无效
  • 简介:专利权失效的原因除终止情况以外,另一种方式是由国家知识产权局专利复审委员会宣告专利无效造成的。在无效程序中,常见的一种情况是“反诉”,即授予专利权后,专利权人发现某单位或个人侵犯了自己的专利权.

  • 标签: 专利权 诉讼 国家知识产权局 人民法院 委员会 单位
  • 简介:(四)父母子女关系无效婚姻或可撤销婚姻中子女的法律地位在婚姻法中是这样规定的,四、 婚姻无效的法律后果2001年《婚姻法》第十二条分别从四个方面规定了婚姻无效的法律后果,无效婚姻中当事人所生子女

  • 标签: 无效婚姻
  • 简介:<正>主讲人:王利明教授主持人:石佳友副教授评议人:石佳友副教授、朱虎博士王利明教授:老师们同学们,大家好。看着这么多同学站着,我也不好意思坐着了。我要坐着后面的同学也不一定听得见。这样吧,我就站着讲,待会儿提问的时候我再坐着讲。

  • 标签: 合同法 公共利益 合同无效制度 当事人 宣告合同无效 未生效合同
  • 简介:摘要:本文基于一件专利无效案例,分析在无效程序中如何选择、构建无效请求理由,并提出在考虑无效理由时,如何准确把握专利法第26条第3款、第4款、第22条第2款、第3款的理由,以降低在无效审理时无效理由不成立的可能性。

  • 标签: 专利 无效 理由
  • 简介:目的探讨和查找造成无效结果的原因,以制定相应的解决方案,确保血液检测质量.方法采用浩源ChiTasBSS1200全自动核酸提取仪和ABI7500荧光扩增仪,对安阳市2016年6月-2017年5月无偿献血者的血液标本进行核酸检测,对无效结果和无效列表进行统计分析.结果共检测核酸样本88739份,其中无效结果占0.06%,无效列表占1.04%,通过对ChiTasBSS1200核酸检测系统的无效检测结果的统计分析,发现试剂批号原因不是无效结果和无效列表发生的主要原因,大多是因加样量不足,造成内标扩增无效,或人为操作失误,实验室污染所致.结论加强核酸工作人员的培训及完善操作规程,做好核酸检测实验室的日常清洁与消毒,预防实验室污染,加强试剂使用前的性能确认,每月做好无效结果和无效列表的统计分析工作,及时查找原因并制定相应的解决方案,有助于将无效结果和无效列表数降到最低.

  • 标签: 核酸检测 无效结果 无效列表
  • 简介:无效婚姻或可撤销婚姻在被撤销后,对重婚导致的婚姻无效的财产处理,应当将婚姻无效的情形告知当事人

  • 标签: 我国无效 无效婚姻 浅谈我国
  • 简介:亲爱的奶奶:当看到这张写满字的纸时.您一定会笑:“我又不识字,你写这些东西干什么呢?”是啊,您没有念过书,大字不识一个,您却吃尽苦头,将我的几个父辈送出“农门”,之后又一个接一个地将孙辈带大。虽然您并不认识这些文字,但这些文字里寄托了晚辈真诚的思念。

  • 标签: 中学生 语文学习 阅读知识 课外阅读
  • 简介:无效婚姻或可撤销婚姻在被撤销后,对重婚导致的婚姻无效的财产处理,应当将婚姻无效的情形告知当事人

  • 标签: 我国无效 无效婚姻 浅谈我国
  • 简介:法律根据无效婚姻的违法程度将之分为自始无效婚和可撤销婚,1971年《婚姻无效法》对长期以来教会法庭有关婚姻无效的法律,)  (三)无效婚姻的法律后果  根据传统法上的

  • 标签: 婚姻无效 无效制度
  • 简介:<正>市场经济,就是法制经济。如果仅为双方合意,既使善意履约,有时甚至利益受损,却也只能眼睁睁看着煮熟的鸭子飞走。笔者曾代理过一个案子,就是在理与法相互碰撞中,朴素的理让位于法,法的至上地位无可置疑的是必须受到尊重和不可替代的。

  • 标签: 无效合同 经营方式 法制经济 恢复原状 超越经营范围 理与法
  • 简介:摘要“以生为本”的课堂不仅有利于学生的主动学习,更是促进学生有效学习的重要基础。笔者以一堂公开课为例,结合学生上课表现,从“无效学习”中寻找“有效学习”的方法,探讨有效的“学本课堂”策略。

  • 标签: 有效学习无效学习以生为本