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  • 简介:【摘要】目的 评价“清咽含片”的清咽润喉作用。方法 采用自身对照设计方法,结合体征观察、咽部检查、受前后血尿常规及血生化指标测定等各项检查,对60例慢性咽炎受试者进行人体试验。结果 受试者后临床症状积分有明显降低(P<0.01),其中显效10例,有效38例,总有效率达80.00%,表明“清咽含片”有明显的清咽润喉的功效。

  • 标签: 清咽含片 人体试验
  • 简介:【摘要】目的:考察人体服用卵磷脂软胶囊的辅助降血脂的功效。选择112例符合要求的有效高血脂受试者,组56例、对照组56例。组口服卵磷脂软胶囊,口服,每日2次,每次2粒,对照组为空白对照。受期间保持平日的生活和饮食习惯,服用90天后,未见不良反应,主要临床症状有所改善。前两组间血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇无明显差异,具有可比性。前后自身比较,血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇均极显著下降(P<0.001),高密度脂蛋白胆固醇含量差异无显著性(P>0.05),组56例中,总有效14例,总有效率25%,显著高于对照组(P<0.001)。组与对照组组间比较,血清总胆固醇和甘油三酯极显著下降(P<0.001),低密度脂蛋白胆固醇显著下降(P<0.05),血清高密度脂蛋白胆固醇高于对照组,差异无显著性。前后血常规、尿常规、便常规及血生化(除血脂外)指标均在正常范围,说明卵磷脂软胶囊对者身体健康无不良影响;在过程中未观察到过敏及其不良反应。根据国家食品药品监督管理局(国食药监保化【2012】107号)附件6中辅助降血脂功能人体试验的判定标准,结果显示卵磷脂软胶囊具有辅助降血脂功能。

  • 标签: 卵磷脂,人体试食试验,辅助降血脂
  • 简介:摘要:评价丹参提取物、绞股蓝提取物和三七提取物复配的辅助降血脂作用。 方法 采用自身对照和组间对照设计。根据随机盲法的要求随机分为组和对照组,每组56例。组服用丹参绞股蓝复方制剂,每日2次,每次1粒,对照组服用相同剂量的安慰剂,连续30d,测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。 结果 前后自身比较,TC平均下降0.71mmol/L(P

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  • 简介:为了探讨沙棘原花青素对人体的抗氧化作用,按照《保健食品检验与评价技术规范》2003年版中抗氧化功能人体检验方法,采用自身和组间两种对照设计,受试者服用以沙棘原花青素为功效成分的“沙棘花青素胶囊”90d后,进行相关安全性指标及功效指标测定。结果表明:前后各项安全性指标均在正常范围内,且未发现明显不良反应。试验前后比较过氧化脂质(MDA)含量下降14.4%,超氧化物歧化酶(SOD)升高10.82%,谷胱甘肽过氧化物酶(GHS-px)升高3.78%,自身前后及与对照组比较均有显著性差异(P〈O.01或0.05)。说明“沙棘花青素软胶囊”对人体安全且具有抗氧化作用。

  • 标签: 沙棘原花青素 人体试食 安全性 抗氧化功能
  • 简介:尽管国家三令五申,有关执法部门加大打击售野生动物行为力度,但滥野生动物甚至是珍稀野生动物现象仍然屡禁不止。专家指出,滥野生动物不仅破坏生态环境,对人体健康也可构成巨大威胁。

  • 标签: 野生动物 人体健康 生态环境 炮制方式 蛋白质 碳水化合物
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  • 简介:摘要本文首先分析了混凝土块的制作方式,接下来详细阐述了混凝土块破碎试验,最后对混凝土块抗压强度试验进行分析,希望通过本文的分析研究,给行业内人士以借鉴和启发,同时希望为我国混凝土试验分析研究献言献策。

  • 标签: 混凝土 试块 试验 分析
  • 简介:正在实施的南非艾滋病疫苗计划近日称,南非历史上首次艾滋病疫苗人体试验将于本周开始,首批24名南非志愿者将参加本次艾滋病疫苗的人体试验

  • 标签: 南非 艾滋疫苗 人体试验 清洁卫生 公共厕所
  • 简介:2011年以前的搜救训练是以人体气味、人体物品气味为标的进行的训练,在训练和使用中取得了很大的成功和效益,但也存在以下问题:(一)在铁箱、木箱、纸箱搜救训练的形式中,如果助训员变换助训的位置,搜救犬仍对没有助训员的位置发生反应;在坑道搜救的训练中也有这种情况发生。

  • 标签: 搜救犬 训练 验证 试验 活体 人体气味
  • 简介:人体医学研究领域,医学进步给全体人类带来的益处与保障个人身体和健康免遭外来侵犯的个体利益之间存在着冲突。对个体利益的优先保护并不意味着对人体医学试验的禁止,但却要求对其设定法律界限。为此将治疗性人体医学试验与纯粹的人体医学试验相区分至关重要,因为这种区分不仅对确定人体医学试验允许存在的危险程度意义重大,而且决定了在特定情形下是否必须征得接受试验者的同意,决定了医生在多大范围内就其采用的方法及其可能产生的后果对接受试验者负有说明义务,最后也决定了是否允许对诸如孩子等特定的受保护人群进行试验的问题。

  • 标签: 人体医学试验 法律界限 个体利益 全体人类 试验者 医学进步
  • 简介:转基因水稻能够提高产量、改善品质、满足不断增长的人口对粮食的需求、增加农民收入,代表了杂交水稻育种的方向。从转基因水稻的研究到转基因大米摆上我们的餐桌,中间必然要经过转基因大米人体试验的环节。目前,转基因大米的人体试验之所以引发全世界舆论的轩然大波在于两点:一是以现在的技术生产出来的转基因水稻,还具有安全的不确定性;二是转基因大米安全的不确定性引发的人体试验的伦理争议。转基因大米人体试验要得到伦理上的辩护,首先,要用新的转基因策略,如创制智能不育系等,使得转基因大米的安全性大大提高之后,再进行转基因大米的人体试验;第二,必需遵循转基因大米人体试验的伦理原则:个人知情同意原则、不伤害原则、公平分配利益与承担风险原则;最后,人体试验要严格依照相关管理程序提交申请,由特设的伦理审查委员会审议批准后才能进行。

  • 标签: 转基因技术 食品安全 人体试验
  • 简介:试验对12名男性健康自愿受试者口服四川抗菌素工业研究所及制药厂研制提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片的血药浓度和药代动力学参数进行了比较。血药浓度采用生物效价法测定,用3P87和NDST程序,按统计矩进行药代动力学参数计算和配对t检验分析。结果表明:口服四川抗菌素工业研究所及制药厂提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片

  • 标签: 克拉霉素胶囊 人体生物等效性 动力学参数计算 血药浓度 克拉霉素片 工业研究
  • 简介:设饱食添区与饱食对照区、吊I添区与吊I对照区,吊Ⅱ添区与吊Ⅱ对照区共6个处理,为5龄蚕起蚕添营养饲料,每处理区再设一个重复区,每处理区蚕头数200头。添区添营养饲料,自5龄饷开始到见熟蚕为止,每天3次,每次给桑前将营养饲料与冷开水按1:i0配兑的稀释液用喷雾器喷于桑叶上混匀后再稍晾干喂蚕;对照区则饲喂用清水进行同样处理的桑叶。试验结果表明添桑蚕营养饲料可以增强蚕儿体质、提高其抗病能力,且能强化蚕的各种生理功能,促进蚕儿对桑叶的消化吸收,提高叶丝转化率等。

  • 标签: 桑蚕 营养饲料 添食
  • 简介:摘要:评价虾青素油软胶囊的抗氧化功能。方法:120 名符合条件的志愿者随机分为对照组( 60 人) 和组(60 人) ,组每天服用虾青素油软胶囊,对照组每天服用安慰剂,连续服用3个月。采用自身和组间对照方法,实验前后各进行一次相关安全性指标及功效指标的测定。结果:组超氧化物歧化酶升高14.69±18.51 U/mL,上升率为19.55%,自身及组间比较的差异有统计学意义( p < 0.05) ;丙二醛降低1.67±3.03 nmol /mL,下降率为14.97%,自身及组间比较的差异有统计学意义( p < 0.05);谷胱甘肽过氧化物酶升高5.73±29.64 U/mL,上升率为5.29%,自身及组间比较的差异无统计学意义,对照组三项指标变化均不明显。前后各项安全性指标均无明显变化,说明受物对受试者身体健康无不良影响。结论:虾青素油软胶囊有一定的抗氧化功能。

  • 标签: 虾青素油软胶囊 抗氧化功能
  • 简介:摘要人体挑战试验是指让人类志愿者有意感染病原体的试验,作为测试候选预防或治疗药物效果的方法。在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行期间,疫苗人体挑战试验因其较临床试验显著的优势而引起人们的关注。本文介绍了人体挑战试验的概念、发展、应用,人体挑战试验进行疫苗评估的优势和局限性,以及在中国未来开展新型冠状病毒疫苗人体挑战试验的考虑。

  • 标签: 人体挑战试验 疫苗 新型冠状病毒肺炎
  • 简介:【摘要】任何先进的药物、器械和诊疗技术都不是从实验室里研发出来就可以立即投入临床医疗活动中的,这些新兴医疗产品只有经过临床试验,被验证了有效性和安全性后,才被投入到实际临床治疗中而被广泛使用。为此,如何通过相关制度设计保障受试者的合法利益,规范受试者的保护流程,降低医研和受双方的风险,引起国内外学者普遍的关注。【关键词】人体试验知情同意书实体程序临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是签署知情同意书。知情同意书(informedconsentform)是指临床试验研究者向受试者告知一项研究的各方面情况后,受试者签署的表示其自愿参加该项临床试验研究的文件证明。一、人体试验知情同意书的实体要件人体试验知情同意书传达给受试者的内容越详细,临床试验项目就会进行地越顺利,最终也将获得满意的结果。结合《纽伦堡法典》、世界医学大会颁布的《赫尔辛基宣言》以及我国的《药物临床试验质量管理规范》等的相关规定,笔者认为临床科研中有关知情同意书的实体要件应当包括以下内容:

  • 标签: 人体试验 同意书法律 法律设计
  • 简介:惩治非法人体试验的国际共识、我国非法人体试验的治理现状、非法人体试验对人生命健康的严重侵害、医疗领域新药品研发中投机行为的惩治需要和跨国人体试验行为的入侵是非法人体试验行为入罪的依据。我国当前非法人体试验之刑法应对采取的"参照规制模式",难以有效惩处非法人体试验行为,有必要采取"单独规制模式",设立非法人体试验罪。我国刑法应从非法人体试验罪多样化的危害行为、医学标准及其鉴定、犯罪形态、疫学上因果关系以及违法性的判断方面为重点具体展开非法人体试验罪的设置。

  • 标签: 非法人体试验罪 入罪的依据 单独规制模式 被害人同意
  • 简介:为测评新型压缩干粮维持部队官兵体能的效果,本文设计了自身对照、交叉食用的部队评价试验,并与90干粮,外军BP-5干粮及常规膳食作比较。研究结果表明,新型压缩干粮在维持机体运动能力方面优于现行90干粮和常规膳食,与BP-5干粮相当;在运动后体能恢复方面优于其余各组。

  • 标签: 新型压缩干粮 功效评价 部队试验
  • 简介:摘要城市公路检测工作是公路建设中一个重要的环节,尤其是对公路建设整体建设、工程质量的掌控、评定等多方面都有着重要的促进作用,并且对于降低公路建设的成本应用,提升公路建设的整体性能都能起到至关重要的影响力。本文旨在围绕城市公路现场试验检测技术的运用必要性进行阐述,并对城市公路建设管理中与现场试验相吻合的公路建设质量管理体系、项目管理目标、成本与造价管理等形成统一模式,更好的推动公路现场试验检测的整体效果。

  • 标签: 城市公路 试验 检测 工作
  • 简介:试验对12名男性健康自愿受试者随机交叉设计,口服华北制药康欣有限公司提供的异福片(利福平二联片)和进口利福平二联片(Rifinah,卫肺宁)后,分别对利福平和异烟肼的血药浓度和药代动力学参数进行比较。血药浓度用HPLC法检测,用3P87和NDST程序,按非室模型进行药代动力学分析。试验结果表明:口服华北制药康欣有限公司提供的异福片和进口Rifi-nab片后,其利福平的AUC分别为92.35±32.89与89.86±24.59mg·h/L,Cmax:25.9±9.7与±27.2±8.

  • 标签: 人体生物利用度 异福片 利福平 血药浓度 华北制药 异烟肼