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  • 简介:摘要分散结合了片剂和液体制剂的优点,其研究发展日益受到重视。通过查阅相关文献研究资料并结合我们课题组对该剂型的研究情况,本文就其特点、研发现状、处方设计、制备工艺、质量评价及发展前景作一简单综述。

  • 标签: 分散片 制备工艺 研究进展
  • 简介:头孢菌素类抗生素因具有抗菌谱广、抗菌活性强、疗效高、毒性低以及品种多等特点,而深受临床青睐,几乎占全部所用抗菌药的半壁江山。头孢呋辛钠(注射制剂)与头孢呋辛酯(口服制剂)为第二代头孢菌素中历史最悠久、用量也最多的一种。为什么本品能经久不衰,主要原因是该药还具有其他一些优点:

  • 标签: 头孢呋辛酯分散片 头孢菌素 类抗生素 序贯疗法
  • 简介:摘要考察处方中组分对法莫替丁分散制剂的影响。以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对法莫替丁分散处方进行筛选。处方组成为法莫替丁4%,预胶化淀粉76%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)18%,硬脂酸镁1%,甜菊糖1%。所选处方合理,分散均匀性好。

  • 标签: 法莫替丁 分散片 制备工艺
  • 简介:摘要目的建立银杏达莫分散的制备工艺。方法比较不同辅料、制剂工艺对分散性状及崩解的影响,确定制剂工艺。结果崩解剂最佳比例MCCL-HPC=113,湿润剂与药物重量(ml/mg)80%。所制备分散在3min的内崩解完全,符合分散剂质量要求。结论优化处方的银杏达莫体外溶出度优于普通

  • 标签: 分散片 制备工艺 崩解度
  • 简介:【摘 要】目的:研究制备克拉霉素分散的最优工艺技术,确定制备期间使用的处方。方法:在本次药品分散的制备相关研究工艺中,选择的考察指标为均匀度,设置正交试验,筛选现有处方,研究制备效果,确定可用于克拉霉素制备工作中的可行工艺。结果:利用优化之后的工艺手段对克拉霉素分散进行制备,检测药品的实际制备情况,确定多项指标均能够达到合格的标准。结论:本次研究中设置克拉霉素药品制备处方合理可行,工艺手段也具有较强的可用性,能够满足分散的基本制备要求。

  • 标签: 克拉霉素分散片 处方 制备工艺
  • 简介:摘要1例73岁男性骨髓增生异常综合征患者因长期输血出现铁负荷过载,给予地拉罗司分散(地拉罗司)500 mg口服、1次/d。肾功能检查未见明显异常。10个月后,因铁负荷过载治疗效果不佳,将地拉罗司剂量增至1 000 mg、1次/d。剂量调整约1个月后,患者乏力加重,实验室检查示血尿素氮(BUN)11.5 mmol/L,血清肌酐(Scr)143 μmol/L,估算肾小球滤过率(eGFR)45 ml/(min·1.73 m2)。诊断为肾损伤,考虑可能为地拉罗司所致。停用该药,并给予百令胶囊。约1个月后,患者肾功能改善[BUN 9.1 mmol/L,Scr 111 μmol/L,eGFR 60 ml/(min·1.73 m2)]。患者因铁负荷过载再次加用地拉罗司1 000 mg口服、1次/d。服药约1个月后,再次出现肾损伤[BUN 9.7 mmol/L,Scr 131 μmol/L,eGFR 49 ml/(min·1.73 m2)],遂将地拉罗司减量为500 mg、1次/d。约3个月后,患者肾功能改善[BUN 8.8 mmol/L,Scr 104 μmol/L,eGFR 65 ml/(min·1.73 m2)]。

  • 标签: 铁代谢障碍 地拉罗司 肾损伤
  • 简介:摘要:目的:通过试验掌握罗红霉素的稳定性特点。方法:通过对罗红霉素分散在不同湿度、温度和光线的条件下稳定性进行试验和研究,了解其随着时间等条件的变化而产生的与药物质量相关联的指标变化规律,为罗红霉素分散上市后的生产、储存和确定有效期的提供重要依据。结果:三批罗红霉素分散用于上市前模拟试验的包装,将0月、6月试验进行加速,与加速试验相比较,各项指标符合质量标准要求,未见显著变化。经12个月的长期试验考察,与0月相比较,试验要求的相关指标都没有显著变化。结论:通过反复对比试验,试验考察的各项结果均没有体现明显的变化及趋势,药品稳定性良好,可将有效期暂时确定为2年。

  • 标签: 罗红霉素霉素分散片 稳定性
  • 简介:摘要目的观察苯磺酸氨氯地平分散和辛伐他汀分散治疗高血压病合并高脂血症患者临床疗效。方法选择我院自2013年5月至2015年4月收治的77例高血压合并高血脂患者的临床资料,根据随机的原则,将患者分为对照组38例与观察组39例,对照组患者给予苯磺酸氨氯地平分散,观察组患者在采用苯磺酸氨氯地平分散的基础上,加用辛伐他汀分散。结果治疗后两组患者血压改善情况均明显优于治疗前(P<0.05),但两组患者比较,治疗前后血压改善无明显差异(P>0.05),治疗前,两组患者治疗后TC、TG、LDL-C及HDL-C水平改善明显优于治疗前(P<0.05),治疗后,观察组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C水平改善明显优于对照组(P<0.05)。结论苯磺酸氨氯地平分散联合辛伐他汀分散可明显改善高血压合并高血脂患者治疗后的血压及血脂水平,其疗效可靠,可临床推广应用。

  • 标签: 苯磺酸氨氯地平分散片 辛伐他汀分散片 高血压合并高血脂
  • 简介:摘要目的研究夏天无分散的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定原阿片碱的含量。结果10批样品中原阿片碱最低含量为0.9390mg/,依据原标准,暂定本品每片含夏天无以原阿片碱(C20H19NO5)计,不得少于0.90mg/。结论该方法测定原阿片碱含量,方法准确,可以作为夏天无分散的质量控制方法。

  • 标签: 延胡索 高效液相 含量测定
  • 简介:摘要目的制备布洛芬分散并测定其溶出度。方法选用乳糖、微晶纤维素为稀释剂,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂,甲基纤维素为助悬剂,硬脂酸镁为润滑剂,糖精钠为矫味剂,十二烷基硫酸钠为助溶剂。采用紫外分光光度法测定其溶出度。结果布洛芬分散3批样品30min溶出度均大于96%。结论本制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。

  • 标签: 布洛芬 分散片 制备 溶出度
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  • 简介:摘要目的提高头孢克肟分散的质量标准。方法采用C18(250mm×4.6,5μm)色谱柱,按头孢克肟分散的质量标准进行试验,并与《中国药典》2010年版二部头孢克肟含量测定项下的方法进行比较。结果采用《中国药典》方法测定头孢克肟分散含量柱效高,分离度和系统适用性试验均符合要求。结论该方法可用于头孢克肟分散的质量控制。

  • 标签: 头孢克肟分散片 质量标准 含量测定
  • 简介:溶出度考察分别取花红分散与普通各6,结果45min时分散的溶出量达到标示量的75%,对花红分散处方进行筛选

  • 标签: 分散片制备 制备工艺 工艺质量
  • 简介:

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  • 简介:摘要目的筛选复方金银花分散的最佳制备工艺,制备复方金银花分散。方法以片剂硬度、崩解时间和口感为指标,考察了填充剂、崩解剂、矫味剂、黏合剂种类及用量,并研究了颗粒干燥温度对复方金银花分散的影响。结果最佳制备工艺为:将50 g复方金银花浸膏粉与32.5 g微晶纤维素混匀后,用适量95%乙醇,制软材,过30目筛网制粒,于65 ℃鼓风干燥箱中干燥,整粒后加入15 g交联聚维酮、2.0 g安赛蜜和适量硬脂酸镁,混匀后压片,即得。结论所优化筛选的复方金银花分散制备工艺简单、稳定、重复性好。

  • 标签: 分散片剂 复方(中药) 中药工艺改进
  • 简介:实验结果表明止泻退热分散高、中、低剂量以及阳性药物复方地芬诺酯能够抑制正常小鼠的小肠推进率,止泻退热分散低剂量组动物体温下降,安乃近组在给药后1h动物体温就显著下降

  • 标签: 分散片药效学 实验研究 止泻退热
  • 简介:摘要目的探讨检测米格列奈钙分散溶出度情况的方法。方法考察使用高效液相色谱法测定米格列奈钙分散溶出度的检测方法是否可行。结果该方法具有良好的精密度、稳定性、回收率,进行三批次米格列奈钙分散溶出度检查均符合国家药典标准。结论该米格列奈钙分散溶出度检测方法的建立,对于更好的控制米格列奈钙分散质量具有重要意义。

  • 标签: 米格列奈钙分散片 高效液相色谱发 溶出度检测
  • 简介:摘要:目的:优选益生菌分散制备工艺,确认分散体外抑菌作用。方法:采用单因素试验对麦芽糊精、乳糖量进行筛选,采用正交试验对交联聚维酮添加量、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素比例进行优化;并对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌进行体外抑菌圈试验。结果:麦芽糊精添加量为5%,乳糖添加量为5%,交联聚维酮添加量15%,羧甲基纤维素钠8%,微晶纤维素30%,润滑剂适量,以制得的分散崩解时间

  • 标签: 益生菌 分散片 抑菌试验
  • 简介:摘要目的探究用反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀分散含量的具体方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18,流动相为乙腈-四氢呋喃-三乙胺磷酸缓冲液(体积比211465),流速1.0ml/min,检测波长226nm,测定盐酸氟西汀的含量。结果盐酸氟西汀在3684g/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.3%(RSD=1.0%,n=9),精密度(RSD)为0.6%(n=6)。结论本法简便、快速、准确、灵敏,重现性好,适用于盐酸氟西汀分散的含量测定。

  • 标签: 反相高效液相色谱法 盐酸氟西汀分散片 盐酸氟西汀 含量测定