简介:摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要,它能给临床提供正确的诊断依据,目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多,但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒,通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05,与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒,以满足临床之急需。
简介:摘要目的评价胶乳增强免疫比浊法测定血清肌钙蛋白I(CTnI)试剂盒。方法按照(NCCLS)EP10-A2文件1对试剂盒的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果天内精密度(用CV天内%值表示)分别为4.13%、3.62%、2.87%,天间精密度(用CV天间%值表示)分别为5.14%、4.40%、3.37%;线性范围可达25ng/mL(相关系数r=0.9997);与化学发光法结果相比,Y=0.9739X+1.7552;r2=0.9831,测定结果显著相关(P<0.05)。当甘油三酯(TG)浓度≤20mmol/L、血红蛋白(Hb)浓度≤5g/L、维生素C(Vc)浓度≤2540μmol/L、胆红素(BIL)浓度≤342μmol/L、类风湿因子(RF)≤120IU/mL时对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断要求,能适用于全自动生化分析仪。
简介:摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(GLDH)进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1)九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好;2)在1-120U/L检测范围内,九强及Randox试剂稀释线性良好;3)抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰,抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox;4)两种试剂的最低检测限可以满足临床需求;5)九强与Randox试剂在0.7-120U/L,回归方程为y(九强)=1.006x(Randox)-0.108,相关系数为0.999,;6)九强试剂开盖一个月,测定质控稳定性良好,而Randox试剂有明显下降趋势。
简介:应用显色剂与氨在一定条件下反应生成一种蓝绿色化合物的原理,研制出一种简单、快速测定氨气含量的试剂盒.对不同实验条件进行比较,筛选出了最佳实验条件.采样体积0.1L,检测管外径3.2~3.3mm,内径1.8mm,吸附载体为80~100目活化SiO2/SnO2复合材料与吸附剂、催化剂、显色剂的混合物,采气速度为0.01L/min,采样时间10min,显色时间5min.实验结果表明,检测试剂盒显色强度与氨气浓度呈线性关系,最低检测浓度为0.1mg/m3,重现性较好.与国标对照实验中,6次测定结果的平均相对误差为6.23%,小于15%;一次测定最大相对误差7.4%,小于25%;重复测定的相对标准偏差为5%~8%;样品中加入2μg的氨,其回收率为95%~110%,符合GB7530-87要求.一定量的有机胺、甲醛、H2S会产生干扰.试剂盒使用寿命在8个月以上.