简介:摘要:目的:探讨分析在进行药品抽检时,将快速检验技术应用于药品抽检中的效果,方法:选择2017年9月至2020年6月作为研究时段,在该时段内与我局药品检验检测中心进行快速检验技术应用,将其应用于药品抽检工作中,工作人员随机选择500次抽检结果,对其中的药品抽检合格率进行记录分析,快速检验技术的可应用价值。结果:在本次实验结果中发现随机抽选的500次抽检结果中,检验合格487份,占比97.40%,13份不合格样品中未见漏检或误检状况(P<0.05)。结论:快速检验技术应用于现代化的药品抽检工作中,效果良好,工作人员需要在实际工作中分析不同方法在应用过程中的优点以及缺点,通过这种方式能够使药品的快速检验工作更为顺利的开展,使药品抽检成为我国现代药品管理工作的一项重要基础内容。
简介:【摘 要】 药品抽验工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是提高药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一。提高药品抽验的靶向性,对于打击制售假冒伪劣药品行为,尤其是在新的药品抽验体制下,使有限的资金发挥最大的效率,具有十分重要的现实意义。
简介:随着我国科技水平和人民生活水平的不断提高,人民群众对药品用药安全与有效越来越重视,药品质量的优劣直接关系到百姓身体健康和生命安全,为全面落实党中央、国务院提出的保证群众饮食用药安全,实施食品药品放心工程的指示精神,国家食品药品监督管理局每年都安排国家局局本级药品监督抽验,国家基本药物评价抽验(中央补助地方经费项目)等,同时我国制定了一系列的法律法规,进一步改革和完善药品抽验机制,推进药品快检技术的应用,增加药品抽验的覆盖面和靶向性,抽验覆盖面已由以前的每年覆盖1/3提高到现在的90%左右,笔者结合近几年从事药品监督和抽验工作的实际情况,列举了在实际工作中遇到的几个问题,提出了自己的想法,供大家进一步探讨。
简介:摘要目的探讨抽验在药品风险监管中的作用。方法收集与整理本辖区2016年1月到2017年12月发布的药品质量公告,分析抽验药品总批次、合格率、主要不合格情况。结果2016年与2017年的药品抽验总体不合格率均低于9%,对比无显著差异(P>0.05)。2017年本辖区加大对中药材及饮片的监督抽验,抽验总批次为120批,不合格66批,不合格率55%。2016年1月到2017年12月本辖区药品抽验不合格项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。结论抽验在药品风险监管中具有重要作用,是加强药品质量监管的重要手段,要充分利用已经查出的不合格药品信息,提高药品生产与使用安全。