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  • 简介:摘要: 药品的质量关乎人们的生命健康,因此制药企业对于药品质量的管理工作必须要做到万无一失,其中药品研发阶段的质量管理对于药品最终质量的影响是最大的,要想全面提升药品的质量,制药企业就必须要对药品研发阶段的工作进行有效的规范。本文将对简单对我国现阶段药品研发阶段中存在的问题进行分析,并提出针对性的优化策略。

  • 标签: 制药企业 药品 研发阶段 质量管理
  • 简介:摘要:药物研发质量管理至关重要,其直接影响到人们的生命安全及身体健康。然而药品研发是一项长期、复杂和分阶段的系统工程,其中涉及到由GLP、GMP和GCP等法规要求管理的研发环节,同时还涉及到没有明确法规要求的研发环节,特别是早期的药物发现阶段。如何在新的监管环境下建立一套行之有效但又不扼杀药物研发的创造性和灵活性的质量管理体系是我国药物研发企业所面临的巨大挑战 。

  • 标签: 新监管环境下 药物研发 质量管理
  • 简介:【摘要 】近些年来,因我国社会经济的不断发展,为了满足公众的需求,我国加强了医疗体系的完善。基于该状况,医疗机构规模需不断的扩大,服务也需更加的全面。药品研发是一项复杂的工程,伴随我国近些年来对于药品研发的重视度,于 2015年后加强了药品领域的革新,其中药品研发质量的革新即为核心问题,这对我国医疗技术创新、整体医疗水平提升起到重要作用。因此,在新时期之下我国需积极的加强药品研发的重视度,并且需对药品研发状况存有的问题展开分析并提出相关措施,以保障我国药品研发监管水平的良好发展。在新时期之中,如何合理、提升药品研发质量管理水平,已经成为药品研发企业所必须重视的问题,除了需要工作人员不断提升自身的综合素质,企业也要加大投入资金。本次研究主要对企业药品研发管理工作之中出现的问题进行分析,以制定企业药品研发改革方法。

  • 标签: 药物研发 对策 新监管环境 问题 质量管理
  • 简介:摘要:近年来,随着我国政府对药品质量安全法规的逐步完善,为此对药物研发领域提出了更高的要求与规范,以此来保障药物制品的安全性。在新监管环境的影响下,使药物研发企业面临了更加严峻的挑战,对推动药物研发质量的全面飞跃具有十分积极的意义。本文就结合当前药物研发质量管理的具体情况,针对在新监管环境背景下提升药物研发质量提出了一些可行性建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理 措施
  • 简介:摘要:自 2015年开始,我国启动了药品医疗改革,其中药品医疗改革的关键就是提高药物质量。药物研发不仅仅投入高昂、研发周期长,同时药物研发的技术难度和质量监控难度也十分巨大。其中,药物研发还需要符合众多法规的要求,尤其是在药物研发的初期阶段,如何将药物研发质量管理置于符合国家法律规定要求的框架之下,是医药企业迫切解决的问题。本文主要分析国家新监管环境下医药企业在药物研发质量管理方面存在的问题和不足,以及针对未来如何提升药物研发质量管理水平提出行之有效的建议。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理
  • 简介:摘要:此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析,并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问,对目前我国制药企业在质量管理这一方面,存在的一些问题进行分析,根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出,想要在对药品进行研发的过程中,将质量管理体系进行完善,需要做到这几点内容:首先,需要对科研质量管理体系有正确的认识;其次,需要建立相应的质量管理部门;另外,需要分类建立文件体系;最后,需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度,保证体系能够有效的展开。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理体系
  • 简介:摘要:药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段,其管理效果不仅关系到药品生产质量,还影响着企业发展,与临床应用效果、用药安全性息息相关,但事实上,当前许多药品生产企业存在质量管理问题,进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况,最终致使药品生产质量大打折扣,因此需要制定科学的优化措施,不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程,尽量减少生产管理缺陷。

  • 标签: 药品检验 质量控制 检验标准 必要性
  • 简介:【摘 要】随着社会发展和人们生活质量的改善,人们对新药的需求也在逐渐改变和增加,比如侧重于预防用药和老年用药等。因此,制药企业要结合市场的实际需求,合理的研发新药,减少制药时外界因素对药品质量造成的影响,保障药品的性能达到预期的目标。本文就未来新药研发方向进行探讨,以期为制药企业的新药研发提供帮助。

  • 标签: 新药 研发 需求 探讨
  • 简介:

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  • 简介:摘要:为了能够产生振动正向压力(PEP)来帮助患者清除肺部和气道中过多的分泌物,研发了一款振动排痰仪。本仪器采用压差式的压力传感器进行采样测量,内置采用基于Google的安卓操作系统的智能APP应用软件,通过软件设置可实现振动频率为10~32Hz的振动波形。本仪器的振动频率与哮喘(10~35Hz)和慢性阻塞性肺病(10~32Hz)患者呼吸系统的共振频率基本一致。本仪器产生的振动频率,其范围在患有呼吸系统疾病的患者的纤毛运动和呼吸系统共振频率范围内,可有助于促进患者肺部分泌物的排出。本仪器通过试验对比与Acapella Choice产品的性能基本一致,本仪器可为患者提供振动PEP治疗,帮助患者咳痰。

  • 标签: 振动排痰仪 压力传感器 振动正向压力 PEP 咳痰 共振。
  • 简介:摘要: 在无线遥控电动铲运机开发增加无线视频系统,实时对前方状况进行摄像,信号无线传输至监控器,实现远距离实时监控工作状况,提高铲运机铲矿效率,降低设备维护成本,创造经济效益。

  • 标签: 无线视频系统 实时监控 铲矿效率
  • 简介:摘要:国家的医疗卫生水平关系着整个国家的人民健康水平;制药行业的水平决定着医疗卫生的水平。在国家的重视下,投入了大量的人力与财力,科学技术水平得以进一步提升,尤其是生物科学技术。传统制药业也在技术等方面遇到瓶颈,所以生物技术在制药领域得以迅速发展,并且孕育出了许多新型的生物制药技术。生物技术与制药工艺的完美结合,综合地提高了全国的制药水平,笔者将通过本研究综合介绍一下近年来的生物制药技术方面的进展。

  • 标签: 生物技术 制药工艺 临床医学
  • 简介:摘要: 随着现代工业的快速发展,人们对能源的需求日益增加。目前,世界上使用的 85%的能源来自化石原料 (煤、石油、天然气等 )。这些原材料都是不可再生的,造成的环境污染也越来越严重,威胁着人类的生存。因此 ,各种绿色能源和材料的研究和开发 ,为 21世纪可持续发展战略 ,缓解能源危机和光污染环境的压力是非常重要的。

  • 标签: 锂电池 正极材料 合成 研发
  • 简介:摘要: 在我国进入 21 世纪的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步 ,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理
  • 简介:摘要:随着社会经济水平的发展,社会对于健康生活的追求越来越高,药品安全、食品安全也逐渐进入大众视野。这种变化对于只要企业来说,对于药品的质量安全提出了更高的要求。制药企业的质量管理,尤其是在药品研发过程当中的只要管理,关乎社会道德与责任,药品安全与品质关乎民生,值得大众关注。对于制药企业药品研发阶段来说,进行全面的质量管理,全面的提升药品安全和质量管理,推进药品研发和生产工作,发挥企业的社会价值。 关键词:制药企业 ; 药品研发阶段 ; 质量管理 ; 问题 ; 对策 ;

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  • 简介:摘要:经纱 100%羊毛 ,细度为 15.5um,纬纱 100%羊毛,细度 19.5um。纱支 110/2Nm*60/1Nm,克重做到 140-300g/m。采用经二重组织形成毛织物,运用清水型的特殊整理方式,使用小拉毛微绒面前处理,解决手感丰满柔糯,并通过绿色环保型喷墨无水印花技术开发出新颖全毛印花面料。结果表明:该产品具有高支轻柔,花色新型,手感丰满,各项色牢度指标符合要求,产品色泽亮丽,花式丰富,垂感好,风格独特,改变精纺毛织物的沉稳风格,不失高档感。

  • 标签: 高支羊毛 零助剂添加 无水印花
  • 简介:摘要 :在科学技术不断发展进步的强大推动下,极大地促进了电网智能化,而构建校园智能用电管理系统也变得越来越重要,在节约用电成本、提高电力管理效益等方面发挥着不可比拟的作用和优势,通过高校校园智能用电管理系统的构建,可以将电费收入进行明确化、清晰化,避免安全隐患事故的出现,不断提高高校智能用电管理水平,为高校教师和学生带来用电便利。该文主要以高校校园智能用电管理系统为论点,旨在为相关研究人员提供一些理论性参考依据。

  • 标签: 学校 智能用电管理系统 设计研发
  • 简介:摘要:我国目前实行国家、地方、学校三级课程管理体制,以增强课程对地方、学校及学生的适应性。前期新疆小学使用的地方教材是人教版的《中华大家庭》、《民族常识》。但是经过疆内各校使用发现其问题漏洞较多,不符合本地实际情况,因此,新疆教育厅及时调整教材战略,暂停使用上述教材,聘请业内专家重新编订小学地方教材。此次使用的新版地方教材,结合了新疆当前实际,框架结构合理,内容选择体现价值取向,体例事宜有助教学操作。只有尊重教材研发规律,重视课程实施和教材编写的每一个环节才能打造优秀的地方教材。

  • 标签: 地方课程 教材研发 新疆文化
  • 简介:【摘 要】随着人类社会的飞速发展,人类的生命周期逐步延长,越来越多的人把生命健康摆在第一位,世界上很多发达国家都高度重视医药行业。国家各部门纷纷出台扶植医药产业发展的政策与指导原则,政府从民众的需求出发,提出迫切需要制药企业能够提升研发能力。但由于全球药品市场增速逐渐放缓的影响下,国内医药市场也不得不受其影响。国内多数药企把重点工作放在仿制药申报上,针对制药企业在仿制药研发过程中所遇到问题进行了初步的探讨。

  • 标签: 仿制药 研发 专利
  • 简介:【摘 要】若要眼用制剂中抑菌剂使用的合理性得以保障,一方面研发人员需要对抑菌剂的药用性和毒性进行分析,查看毒性风险的极限值,以便更合理的控制药品质量;另一方面,在配置抑菌剂期间,还需严格监督操作流程,做好药品抽查,并对每个批次记录在案,才能更好地控制产品研发水准。本文基于眼用制剂研发过程中抑菌剂的合理使用与质量控制展开分析,在明确抑菌剂的药性特征同时,期望能够为后续眼用制剂的研发工作提供更全面的参照。

  • 标签: 眼用制剂 抑菌剂 合理使用 质量控制