简介:摘要生物类似药具有与参照药相似的质量、疗效和安全性,同时具有价格优势,对实现我国居民用药的更高可及性具有非常重要的意义。为加深对生物类似药这一新兴概念的正确认识,规范我国生物类似药的临床用药,共识专家组参考国内外相关循证医学证据,结合临床用药体会,经充分讨论沟通,达成以下共识:(1)生物类似药与参照药疗效等同、安全性相似,临床上可以替代使用;(2)根据"适应证外推"原则,生物类似药可获得参照药具有相同作用机制的其他所有适应证,而且对外推适应证的疗效和安全性与参照药相似;(3)对于正在接受治疗的患者,临床医生可根据患者情况,决定是否由使用参照药转换成使用生物类似药。
简介:研究表明,良好的血糖控制能够显著减少和延缓糖尿病慢性并发症的发生和发展。胰岛素补充,替代治疗可以有效地降低血糖,但在临床实践中往往未能及时使用胰岛素治疗,或不能有效地控制血糖。原因之一就是担心治疗过程中可能出现低血糖反应,而严重的低血糖反应是造成糖尿病患者死亡的重要原因之一。糖尿病控制与并发症研究(DCCT)提示,糖化血红蛋白(ObA1c)水平越接近目标值(美国7.0,欧洲6.5),发生低血糖的危险性越大。临床上常因担心低血糖的发生而放宽血糖的控制标准。追究低血糖发生的原因往往是现有的外源性胰岛素方案不能很好地重建正常生理性胰岛素分泌,
简介:业务合并,是新准则规范的企业合并的一种特殊形式,其被合并方不是企业法人.而是企业的某一组成部分。进行业务合并的会计处理时。既要依据一般企业合并会计处理的基本原则和方法,又要充分考虑业务合并有别于一般企业合并的特点。本文介绍在同一控制和非同一控制下,业务合并分别采用吸收合并或类似于控股合并的会计处理。
简介:人类自1922年由班亭等成功从狗胰腺中提取出动物胰岛素以来,10余年来发展至用基因工程合成的与人体胰岛素结构完全相同的高纯度人胰岛素,使糖尿病治疗取得极大进步。但目前常用胰岛素制剂存在很大不足,动物胰岛素因其纯度不足,有抗原性,并为酸性,临床已较少应用。人胰岛素制剂目前有餐前应用的短效胰岛素,补充基础分泌的中效胰岛素,及将两者预混的胰岛素(30R、50R)。短效胰岛素与生理性胰岛素相比,因其吸收缓慢,须注射后15~30min进食,造成患者注射的依从性差,对餐后血糖控制不佳,且有较长的作用时间,而增加低血糖的危险。中效胰岛素为结晶体,注射前需要重悬,吸收不稳定,有峰值,易发生低血糖。预混的胰岛素因其同时提供餐时及基础胰岛素,减少每天注射次数,对有一定胰岛功能的2型糖尿病患者提供方便的注射途径,提高患者的依从性,但也具备两者的缺点,作用时间与进餐的配合有差距,易发生低血糖。故临床需要快速达峰,模拟餐时胰岛素分泌及长时间起效,模拟基础胰岛素分泌的胰岛素,或双相胰岛素同时模拟基础和餐时胰岛素分泌。