简介：从来是孩子哭丧着脸求大人，很少有大人求小孩子的。我刚从村小大门里偷跑出来，就被人挡住了去路。村小我们叫村学，只有一年级和二年级，设在村庄的腹地，离我家仅二三百米之遥，方便上学也方便逃学。孩子毕竟接触不宽泛，看着挡住去路的女人，实在想不起她是谁的母亲。

简介：摘要：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。[1]

简介：【摘要】药品的检测关乎人们的用药安全，通过按标准要求对药品检测，可以保证药品的安全性，防止不合格的药品流入市场。很多药品需要检测含氮量或蛋白质含量，而凯氏定氮法就是一种定量检测含氮量和蛋白质含量的重要方法之一。本综述就凯氏定氮法在《中国药典》中的应用做一个概述。

简介：综述红外光谱法在中国药典(2000)、美国药典(24)、英国药典(2000)和日本药典(13)中的应用情况。

简介：第一章总则第一条为进一步加强药典委员会自身建设，充分发挥委员主体作用，提高委员履职水平，推进药品标准工作制度化、规范化、科学化，根据《药典委员会章程》，制定本办法。第二条本办法所称药典委员，是指按照《中华人民共和国药品管理法》、《药典委员会章程》等有关规定，由国务院药品监督管理部门组建的药典委员会的组成人员，药典委员包括个人委员和机构委员。

简介：自2005年版《中国药典》实施以来，我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定，照注射剂有关物质检查法（附录IXS）检查，应符合有关规定”应如何理解和执行的问题。特别是有些地市药检所在实施抽验工作中出现执法标准差异问题。

简介：（1950年4月第一届全体委员大会通过。1957年7月第二届全体委员大会修订、1979年11月第四届全体委员大会修订、1986年5月第五届全体委员大会修订、1991年5月第六届全体委员大会修订、1996年5月第七届全体委员大会修订、2002年10月第八届全体委员大会修订、2007年12月第九届全体委员大会修订、2010年12月第十届全体委员大会修订、2017年8月第十一届全体委员大会修订。）

简介：摘要：根据中国药典、美国药典和欧洲药典可见异物章节相关内容，对三部药典中可见异物检查法的仪器要求、操作步骤和结果判定的异同点进行了比较，并对可见异物检查过程中常遇到的问题进行了探讨。

简介：摘要：根据中国药典、美国药典和欧洲药典可见异物章节相关内容，对三部药典中可见异物检查法的仪器要求、操作步骤和结果判定的异同点进行了比较，并对可见异物检查过程中常遇到的问题进行了探讨。

简介：【摘要】通过对凯氏定氮法在《中国药典》2020年版中使用的药品数量汇总以及与《中国药典》2015年版相比《中国药典》2020年版增加和减少的药品分析，来更好的理解该方法在药典中的应用情况。

简介：近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版,覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物新近研究进展,内容权威,将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用.此外,还根据2015年版药典增加了临床使用新剂型.不同于其他药物手册的是,书中品种使用增加了美国食品药品监督管理局妊娠期药物安全等级,供医生和药剂师使用时参考.

简介：中国药典2000年版规定:无菌检查法应用于无菌或灭菌制品、敷料、缝合线、无菌器具及其他应作无菌检查的品种,按照无菌检查范围检查结果为无菌时,由于它既受抽检样本数量的限制,又受生产和灭菌工艺的限制,所以在一定意义上讲,它表示的是最终灭菌品种达到了10-6微生物存活概率的相对意义[1].

简介：一、修订背景《药典委员会章程》（以下简称“《章程》”）是药典委员会的基本准则，对规范和指导药典委员会各相关机构及药典委员开展药品标准工作具有十分重要的意义。在第十届药典委员会任期内，常设机构依照《章程》圆满完成了《中国药典》2015年版、《中国药典》2015年版英文版以及《中国药典临床用药须知》等编制工作。可以说，《章程》对于第十届药典委员会在任期内圆满完成各项工作任务发挥了重要的作用。

简介：

简介：

简介：2014年8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过“微博”实名举报国家食品药品监督管理总局，称其“为利益集团代言”。陆群在“微博”中声称，国家食药总局和中国药典委员会（以下简称“药典委”）通过对《中国药典》的修订涉及权力腐败，“剥夺了中国南方地区干百年来对金银花的品牌权”。

简介：摘要：近年来，国内制药行业发展迅速，伴随着药品上市许可持有人（MAH）制度的推出，持有人变更的情况大量出现，随之而来的是药品技术转移工作大量增加。在药品技术转移的过程中，分析方法转移是其中的一项重要内容，而在分析方法转移的过程中，“药典分析方法的转移”是其中最为常见的情况，根据目前国内外对于分析方法转移的相关指导原则，药典分析方法的转移采用分析方法确认的方式，因此，科学、合规地对分析方法确认指标进行评估、确认是药品生产企业最为关心的问题。基于此，对药典分析方法确认指标的确定进行研究，以供参考。

简介：摘要目的建立阿司匹林肠溶片微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用培养基稀释法加中和剂法(调节pH后的120供试液，1ml/皿)，霉菌和酵母菌检查采用常规法加中和剂法(调节pH后的110供试液，1ml/皿)，大肠埃希菌采用调节pH后的110供试液进行常规法检查。结论该方法不影响污染微生物的生长，适用于阿司匹林肠溶片的微生物限度检查。

简介：介绍了薄层色谱法、高效液相色谱法和气相色谱法在中国药典（2005年版）一部、二部中的应用情况，并与中国药典2000年版收戢情况进行了比较。

简介：摘要目的建立阿奇霉素胶囊微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用薄膜过滤法（1100供试液，冲洗量为700ml），霉菌和酵母菌检查采用培养基稀释法（120供试液，1ml/皿），大肠埃希菌采用薄膜过滤法（110供试液，分8膜，冲洗量为700ml）。结论该方法不影响污染微生物的生长，适用于阿奇霉素胶囊的微生物限度检查。