简介:
简介:摘要:药品广泛的被使用于我们的生活中,所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前,随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展,我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨,对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量,就必须提高 GMP现场检查的质量,使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。
简介:【摘 要】随着经济水平的提升和人们健康意识的增强,越来越多的人士开始重视医疗卫生体系的建设和发展,对药品质量提出了更高的要求。根据调查不难发现,现阶段群众对药品的关注度远远高于其他社会信息,甚至在一定程度上药品安全与教育工作并驾齐驱,这也给药品认证检查工作的开展提出了新要求。本文结合药品认证检查信息化建设意义,通过分析药品认证信息化建设思想、目标和原则阐述了相关建设策略,旨在为同行工作提供参考和借鉴。
简介:摘要目的谈谈药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题,并探讨相关风险控制对策。方法站在质量风险管理角度出发,对药品GMP认证现场检查质量常见的风险问题进行分析,根据风险问题制定针对性的控制对策。结果通过全面分析药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题,并给予针对性的风险控制对策,可促进质量检查风险得到更好规避,从根本上提升药品GMP认证的工作质量。结论药品GMP认证现在的检查质量具有非常重要的作用,需要按照质量风险管理的原则进行操作,严格控制药品GMP认证现场检查工作中存在的风险问题。
简介:【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称,是一套系统的技术规范,目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述,对有关检查方法、技巧进行探究,希望能够为有关单位提供参考。
简介:摘要药品作为人们用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,其质量的高低直接影响人们的身体健康和生命安全,所以制定规范的药品监督管理条列对人类健康和生命安全至关重要。而药品GMP就是在医药工程设计中首要遵守的规范条列,它是通过对药品生产全过程进行规范管理,确保制药企业遵循科学、系统的行业准则和行为规范,保证药品质量,维护人民群众用药的安全有效。
简介:为了广大患者的用药安全有效,医药人员掌握一些识别药品的知识是非常必要的。现将药品的一般外观检查介绍如下,供医药人员检查和使用时参考。
简介:【摘要】
简介:【摘 要】现代药店在进行经营活动与参与药品流通时,必须将质量层面的问题摆放在首要位置上,根据质量管理规范要求来逐一完善内部与外部质量管控系统。尽管药品质量监管力度有所增强,但是仍旧有药店在流通与经营质量管理环节中存在缺陷,现针对药店进行质量管理规范方面的认证检查工作,确定现有的问题与应对方法。
简介:摘要:为进一步提高医药生产企业人员培训水平,专门研究了有关规定与资料,并通过实践经验,总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理,形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度,可以提升医药制造人员素质,减少医药制造流程中的经营风险,提高服务质量。
药品认证管理工作药品GMP检查认证工作
药品 GMP认证现场检查管理探讨
药品GMP认证检查员培训工作
药品认证检查信息化建设策略
浅谈药品GMP认证现场检查质量风险控制
浅析药品GMP认证现场检查实施方法和技巧
药品GMP认证工作
药品GSP认证试点工作
《药品生产质量管理规范》认证公告国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第36号)
医药工程设计与药品GMP认证
甘肃首家药品经营企业通GSP认证
药品的外观检查
浅析无菌药品GMP认证后药品生产企业的质量管理
药店药品经营与流通中的质量管理规范认证检查问题及对策探讨
《药品经营质量管理规范》认证公告国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告(第1号)
新版GMP认证药品生产企业的培训管理
药品降压物质检查
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第46号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第50号)
国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第44号)