简介：2月25日，百度宣布与国家食品药品监督管理局达成战略合作，后者将向百度开放药品数据库、药品说明书范本数据库以及经过认证的可向个人售药的网站的数据库信息。用户在百度搜索药品，可以通过对通俗的商品名、专业的药品名、批准文号等多种途径，得到药监局认证药品数据。同时，经国家药监局备案的网络药店认证信息也入驻百度，百度将以醒目的认证标识推荐有网络售药资质的药店。

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简介：摘要本文通过对影响药品微生物限度检查结果的主要因素进行分析，进而提出解决措施，以便提高检验结果的准确性，确保药品安全，使百姓能够用上放心药。

简介：摘要： 药品微生物限度检查是有关部门提出的标准化规范制度，以确保药品质量以及民众用药安全性。这项检查有着非常严格的要求，检验的周期也比较长，极易产生误差。本文从可能引起药品微生物限度检查误差的各方面入手，分析误差产生的原因，并在此基础上提出提高药品质量的应对措施。

简介：摘要：微生物限度检查通过严格的检验方法和标准，确保药品在生产、包装、储存和使用过程中不受到微生物污染，从而保证药品的安全性和有效性。而药品质量研究则关乎药品的成分、纯度、稳定性等关键质量指标，直接关系到患者的用药效果和健康安全。本文将药品微生物限度检查与药品质量进行探讨，以期为药品质量控制提供科学依据和技术支持。

简介：摘要药品经营企业加强药品流通过程中的质量管控，对于避免假药、劣药进入市场，具有非常重要的作用。对GPS认证后的相关药品经营企业加强跟踪与检查，提高药品企业守法自觉性以及自律意识，是药品经营企业发展的客观要求，同时也是确保广大群众用药安全的基础和保障。研究中从GSP认证对提高药品经营企业的质量意识所产生的效果进行论述，分析现阶段在开展GSP认证后所发现的问题与问题发生的原因，找到更加高效、科学的管理对策。

简介：(宿迁市宿豫区药品检验所江苏宿迁223800)摘要目的促进《药品经营质量管理规范》（GSP）认证工作的顺利实施。方法针对部分药品经营企业通过GSP认证后质量管理出现的大滑坡现象，结合企业的具体实践和操作情况，调查和分析影响认证成果巩固的原因。结果与结论必须加强思想认识和规范管理认识，不断完善、配套与协调政策法规，方可确保GSP认证工作顺利开展。

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简介：摘要无菌检查法是以活的微生物作为检验对象,所以只要能影响微生物的生长因素,就能影响测定结果的准确性。药品、辅料及器械等无菌的可靠性可通过无菌检查来确认,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、仪器性能、操作方法等有关。在检定中应控制这些因素的影响,方可保证检验结果的准确可靠。本文分析了药品无菌检查的影响因素，并阐述了无菌制剂微生物检验方法验证。

简介：目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品(以下简称特殊药品)，消除安全隐患，并杜绝发生流弊，给社会带来危害，根据《麻醉药品管理办法》等有关规定，现将有关管理事宜通知如下：

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简介：摘要本文报告湖北省实施药品批发企业GSP认证现场检查企业与检查员以及检查员之间对企业是否设常温库、仓库是否设置零货区、是否设置药品配送暂存区、非冷藏冷冻药品运输温度控制、收货地点等条款的理解、把握差异进行了整理归纳和研讨，结合GSP和湖北GSP认证现场检查标准以及湖北企业实际情况，提出了一些新的观点，供药品经营企业实施GSP和监管部门修订标准、认证机构实施现场检查时参考。

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简介：摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证，它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用，但很多企业在认证后放松了要求，本文旨在通过分析认证后企业存在的问题，提出监管对策，以便更好的加强监管，保障群众用药安全。

简介：摘要《中国药典》对药品微生物限度方法学验证提出要求已实施了10多年，但目前它仍是药品生产企业工作中的重点难点。本文通过查阅文献并结合自身工作经历，论述了药品微生物限度方法学验证研究的必要性，对比现版与旧版药典相关要求与方法的差异，以帮助药品检验机构和药品生产企业正确解读、执行2015年版《中国药典》，并开展相关工作。

简介：摘要：药品审评检查作为药品监管体系的核心环节，对于确保药品质量、安全性和有效性具有不可估量的价值。本研究旨在深入剖析药品审评检查机制，探讨其在保障公众用药安全过程中的多重作用。通过系统分析药品审评流程、检查标准与监管策略，本研究揭示了药品审评检查在提升药品质量、促进医药产业健康发展及满足公众健康需求方面的关键作用。文章强调，构建科学、高效的药品审评检查体系是维护药品安全、推动医药科技进步的关键所在。

简介：2005年1月5日，河北省食品药品监督管理局组织的检查组日前对华北制药股份有限责任公司6个品种的生产和质量管理情况进行现场检查。检查组综合评定：该公司原料药哌拉西林、盐酸米诺环素、更昔洛韦及无菌原料药阿莫西林钠、青霉素钠、青霉素钾符合药品GMP认证检查评定标准。

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