简介:【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况,并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异,为医疗器械经营企业,特别是兼有药品经营的企业,在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。
简介:【摘要】目的:探究中药质量风险管理在药品经营企业药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP)实施中的效果。方法:将2023年1月-2023年6月我司售出中药材2000单纳入研究样本,分别于2023年1月-3月实施常规风险管理组(n=1000),于2023年4月-6月实施中药质量风险管理组(n=1000)。评估两组产品质量合格率、消费者满意度。结果:经过中药质量风险管理的实施,管理后产品质量合格率、消费者满意度均高于常规风险管理组(P<0.05)。结论:中药质量风险管理,可有效提高产品质量合格率,多数消费者满意度较高,具有可靠性。