简介：摘要：伴随诊断是指在体外进行诊断的技术，能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息，通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些，从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知，并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的，本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析，希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

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简介：摘要：目前，体外诊断行业在全世界范围内都得到了快速的发展，而全球最大的体外诊断试剂市场主要集中在日本、北美、欧盟，其占据的市场份额比较大。虽然我国近年来对于体外诊断领域更为重视，在政策导向、市场反应、技术研发等方面，也都投入了更大的力量。但是总体上来说，由于起步时间较晚、发展时间有限，因此体外诊断试剂在国内的发展现状总体上看仍不容乐观。因此，我们需要对当前国内外体外诊断试剂市场发展现状、产品份额、企业竞争情况等加以了解，更好的把握市场发展脉络，为我国体外诊断试剂的发展提供更好的指导。

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简介：摘要：目的 比较市场新售检测试剂和Cariosta法检测龋齿效果的异同；方法 取120例儿童龋齿病患者的口腔微生物接种到两种检测试剂中进行摇瓶培养，然后对检测结果用SPSS19.0进行单因素统计分析；结果 两种试剂的颜色变化和风险度相一致，风险度检测效能无统计学意义上的差异，而市场新售试剂的响应时间为12小时，Cariosta法的响应时间为48小时；结论 市场新售试剂具有检测响应时间短，检测效果与Cariosta试剂相一致的特点，便于临床诊断的运用。

简介：摘要：化学内容十分丰富，有机化学，无机化学，金属化学，高分子化学等等。化学的种类十分繁多，在人们的生活中，小到日常生活大到航天飞机等都离不开化学，一些化学试剂具有毒性，耐腐蚀性，易燃易爆等危险性。如果对于化学药剂处理不当，很容易造成人们的生命健康危险，因此需要对实验室的试剂进行安全管理。化学是以实验为基础的科学课程，只有实验的积累才能从中获得一些经验，要想做好实验最重要的前提就是能够预防实验危险，提前做好安全管理。本文主要研究化学检测实验室试剂安全管理，希望对相关工作人员有所帮助。

简介：摘要目的通过比较6种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂的最低检出限、扩增效率、特异性、准确度以及与6种核酸提取试剂匹配性分析，为选择核酸提取试剂、扩增试剂以及临床诊疗提供科学依据。方法将国家标准物质进行浓度梯度稀释得到6个浓度梯度，用广州达安、北京金豪、武汉明德、四川迈克、江苏硕世和上海之江6种2019-nCoV核酸检测试剂（分别简写为DA、JH、MD、MK、SS、ZJ）检测靶基因，评价其最低检出限、扩增效率、准确度、特异性等性能。阳性质控品水平1、2（低中浓度）分别用6种核酸提取试剂提取（编号a~f）搭配6种2019-nCoV核酸检测试剂检测靶基因，比较不同核酸提取试剂和不同核酸检测试剂之间匹配情况，采用双因素方差分析。结果DA、JH、MD、SS试剂核衣壳蛋白（N）基因最低检出限为7.0×102拷贝数/ml；JH、MD、SS、MK试剂开放阅读框架1ab（ORF1ab）基因最低检出限为9.39×102拷贝数/ml；MK、ZJ试剂包膜蛋白（E）基因最低检出限为5.03×102拷贝数/ml；SS试剂N基因扩增效率89%，ORF1ab基因扩增效率为90%，扩增效率最高。6种2019-nCoV核酸检测试剂特异性均100%；a、b、c、d提取试剂与6种核酸检测试剂匹配性好，但a提取试剂更适合搭配SS、MK和ZJ核酸检测试剂（P<0.05），d提取试剂更适合搭配MD、SS、DA、JH和MK核酸检测试剂（P<0.05），e提取试剂更适合搭配SS核酸检测试剂（P<0.05），f提取试剂更适合搭配DA、JH核酸检测试剂（P<0.05），e和f试剂不适合搭配MK和ZJ。结论6种核酸检测试剂性能良好，实验室根据实际情况选择合适的提取试剂和检测试剂搭配使用。

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简介：摘要：目的：分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率，了解丙肝试剂使用情况，探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。方法：选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本，用两种丙肝ELISA检测，阴性标本再次进行核算检测，单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。结果：2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%（125/238），但2种试剂无统计学差异；125份单试剂阳性的标本中有5份（4.0%）确认试验为阳性。结论：丙肝ELISA检测灰区设置有必要性，但设置的范围有待于进一步的探讨；抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高，我们应根据本站的实际情况，制定反应性献血者屏蔽和回归的方案，既最大限度地保证血液安全，同时减少不必要的血液资源浪费。

简介：摘要：人们对医疗安全的重视度越来越高,其中药品安全就是最根本的问题,成为全社会都广泛关注的医疗安全问题.检测试剂作为检验药品质量的重要标准,其本身的质量在一定程度上影响药品的检验结果,需要采取科学的措施保证试剂质量.本文主要从两个方面进行分析,即试剂质量对药品检验结果的影响,降低影响的方法。

简介：摘要 : Fenton氧化法（H2O2/Fe2+）是高级氧化技术中的一种，反应过程中产生大量的羟基自由基具有强氧化性，可用于处理难降解有机污染物，因而在水处理领域具有独特的优势。本文在实验室条件下，对Fe:Co:Zn=1:2:4.5的催化剂进行了亚甲基蓝降解实验，探究此体系催化剂的过氧化氢的最佳加入量、最佳反应温度以及pH适用范围。经实验，过氧化氢的最佳加入量为0.6mL、最佳反应温度为45℃、体系适应较宽的pH范围。

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