简介:【摘要】:目的 针对 ELISA试剂检测 HCV反应性结果展开分析探讨。方法 选取我院 2018年 10月 ~2019年 6月收治的 74例 HCV阳性患者标本作为研究对象,采用 2家 国产抗 HCV ELISA试剂对患者标本进行检测,对检测结果进行分析。结果 2家 国产试剂与 RIBA确证结果和进口试剂结果的符合性,其中, 60份抗 HCV进口试剂检测呈反应性标本有 11例 (14.9%); RIBA确诊结果和 2家国产试剂检测结果符合性较高。结论 目前我国市场销售的 ELISA试剂存在假阳性可能,采用不同的试剂的检测结果有较大差异,可通过多种试剂相结合的检测方式进行检测,对检测结果进行综合评判,以保证检测结果的准确性。
简介:目的:分析不同统计学方法对试剂评价的差异,为选择试剂提供可靠的依据。方法:采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检,并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价;并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果:4项检测双试剂符合率均大于99.8%;χ2检验分析显示,HBsAg2种试剂χ2=29.81,P〈0.01,差异有统计学意义,其余3项2种试剂差异无统计学意义;Kappa一致性检验表明,4项检测均具有双试剂一致性,一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异,本文对Kappa检验进行校正,校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示,χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论:χ2检验与Kappa检验结论矛盾,但反映了试剂性能的不同方面;Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观;对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。
简介:目的:建立丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法:使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果:构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论:自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。
简介:目的:分析Anti-HCVELISA试剂确认结果,保证血液检测安全。方法:2个厂家各抽取2盒Anti-HCVELISA试剂,分别做中国药品生物制品检定所国家参考品和做卫生部临检中心血清盘。结果:2个厂家Anti-HCVELISA试剂做中国药品生物制品检定所AntiHCV国家参考品,有假阳性和漏检。2个厂家Anti-HCVELISA试剂做卫生部临检中心Anti-HCV临床科研血清盘都有不同程度漏检。结论:血站ELISA试剂确认以中国药品生物制品检定所Anti-HCV国家参考品为试剂质量控制合格标准。卫生部临检中心Anti-HCV临床科研血清盘不宜作为试剂质量控制合格标准,可以作为参考。
简介:摘要:目的:探讨 ELISA检测试剂盒 在检测小儿肺炎支原体感染中的应用。方法:选取 50 例 2016 年 5 月- 2017 年 5 月小儿肺炎支原体感染患儿作为研究对象,采取 ELISA试剂盒法检测 小儿呼吸道感染咽拭因子 标本,同时运用 肺炎支原体快速检测的 同步盲控试验介质试剂,探究 产品的稳定性和设备检测结果的准确性。结果 :研究的 50例患者 的咽拭子标本中 ,运用 肺炎支原体 ELISA检测方法的检测 阳性率为 36%,运用 肺炎支原体快速检测培养基法检测 阳性率为 34%,两种方法均可检测出阳性率,符合率为 96 %。同步盲试验结果表明, ELISA试剂盒批与批次 阳性结果符合率为 100%。结论:该试剂盒具有良好的准确性和独特 性,且简便、快速,可广泛应用于临床。
简介:目的:应用多克隆抗体技术研制一种检测动物食品中恩诺沙星残留直接竞争酶联免疫检测试剂盒。方法:利用直接竞争ELISA法检测人为添加到动物食品中恩诺沙星的含量,与高效液相色谱的检测结果比较,并测定试剂盒的各项指标。结果:恩诺沙星质量浓度0.1~8.1ng/mL,标准曲线的线性回归方程y=-0.3769x+0.7899(R2=0.9924),方法的检测灵敏度IC50=0.55ng/mL,IC50=0.11ng/mL;板内平均变异系数为3.73%,板间平均变异系数为7.42%;猪肝、猪肉、鸡肉、鱼、虾、猪血清、牛奶、蜂蜜组织样品中ENR最低检测限分别为3.24.3.33,6.08,0.89,1-34,0.64,0.73,0.58g/kg;添加25.0-200g/kg恩诺沙星时,回收率80.9%~100%。采用ELISA和HPLC两种检测方法的相关性大于95%。结论:本文研制的试剂盒可用于检测动物食品中恩诺沙星的残留。
简介:摘要目的通过对常德地区无偿献血者ELISA筛查HBsAg、抗-HCV单试剂反应性献血者归队调查,评价献血者归队策略意义。方法2016-2018年常德市无偿献血中ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者,通过电话告之6个月后来抽样检测的标本数分别为46人份、25人份,对其归队情况进行分析。结果HBsAg归队率为80.43%,召回献血率为54.05%;抗-HCV归队率为40%,召回献血率为60%。结论通过对ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者进行归队检测,合格后进行召回,可避免对热心于无偿献血的固定献血者不必要的精神伤害和困扰,同时对献血招募及建立固定献血者队伍有着积极的意义。
简介:摘要目的探讨第三代与第四代ELISA试剂检测抗HCV结果的差异性,为血液的鉴定提供参考。方法选择以在2018年4月1日-2018年5月31日进行无常献血的5842例献血者的血液样本为实验对象,同时使用第三代与第四代ELISA试剂去检测5842例样本。对单一试剂检测阳性的样本在使用核酸检测进行再确认。结果第四代ELISA试剂检测抗HCV的检测值比第三代ELISA试剂检测抗HCV的检测值要高;第三代与第四代ELISA试剂检测的结果无明显差异;单一试剂检测程阳性的样本使用核酸检测均为阴性。结论第四代ELISA试剂检测抗HCV的敏感度比第三代ELISA试剂检测抗HCV的敏感度要高,两代试剂检测的准确性比较还值得再次讨论。
简介:[摘要] 目的 对比第四代与第三代HIV ELISA试剂在HIV筛查工作中的应用效果。方法 将西城区2018-2020年236005筛查标本用两种酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂进行HIV检测,2018-2020西城区筛查HIV样本,双试剂阳性率为0.03%,四代试剂初测阳性率为0.09%,三代试剂初测阳性率为0.04%,四代试剂重试阳性率57.1%,三代试剂重试阳性率83.2%,四代试剂确证反应阳性率为24.9%,三代试剂阳性反应阳性率49.1%。结论 使用灵敏度更高的四代HIV试剂盒可以缩短HIV检测的窗口期,诊断早期感染、避免遗漏具有一定意义。