简介:目的:分析不同统计学方法对试剂评价的差异,为选择试剂提供可靠的依据。方法:采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检,并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价;并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果:4项检测双试剂符合率均大于99.8%;χ2检验分析显示,HBsAg2种试剂χ2=29.81,P〈0.01,差异有统计学意义,其余3项2种试剂差异无统计学意义;Kappa一致性检验表明,4项检测均具有双试剂一致性,一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异,本文对Kappa检验进行校正,校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示,χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论:χ2检验与Kappa检验结论矛盾,但反映了试剂性能的不同方面;Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观;对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。
简介:摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(GLDH)进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1)九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好;2)在1-120U/L检测范围内,九强及Randox试剂稀释线性良好;3)抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰,抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox;4)两种试剂的最低检测限可以满足临床需求;5)九强与Randox试剂在0.7-120U/L,回归方程为y(九强)=1.006x(Randox)-0.108,相关系数为0.999,;6)九强试剂开盖一个月,测定质控稳定性良好,而Randox试剂有明显下降趋势。
简介:Acompetitiveenzyme-linkedimmunosorbentassay(ELISA)wasdevelopedtodetermineruscogenin(RUS)byusingthemonoclonalantibody(McAb).ThemonoclonalantibodyagainstRUS,secretedfromtheestablishedhybridomacelllines,wasidentifiedasbeingoftheIgG1isotype.TheMcAbexhibitedhighspecificitytoRUS,showingaveryslightcrossreactivitywithdiosgenin(15.7%),andnocross-reactivitytosarsasapogenin,diammoniumglycyrrhizinate,oleanolicacidandnotoginsenosideR1.TheestablishedELISA,atanIC50valueof157.55ng.mL-1andadetectionlimit(IC20)of20.57ng.mL-1,wascomparedwithHPLCanalyses,andagoodcorrelationbetweenELISAandHPLC-ELSDanalysesofRUSintheextractofRadixOphiopogoniswasobtained.TheexperimentaldataindicatedthattheELISAmethodexhibitsmoreadvantagesoverHPLC-ELSD,suchaslowdetectionlimit,highspecificity,lowbackground,andnorequirementforsamplepre-treatment,andismoresuitableforthedeterminationofnaturalcomponentsinChinesetraditionalmedicinesandinbiologicalsamplesforpharmacokineticstudies.
简介:摘要目的研究HP酶联免疫吸附试验(ELISA)抗体检测能否代替13C呼气试验及尿素酶试验。方法选取我院体检中HP抗体阳性的患者100人,随机分为两组,实验组及对照组,试验组给予无创检查13C呼气试验,对照组给予有创胃镜检查,取检后行尿素酶试验。结果两组患者均为HP抗体阳性的患者,实验组与对照组假阳性率分别为8人、9人,数据均有显著差异(P<0.05);实验组与对照组相比数据无显著差异(P)>0.05)。结论酶联免疫吸附试验(ELISA)抗体检测不能代替13C呼气试验及尿素酶试验作为常规体检项目,但13C呼气试验与尿素酶试验想比。结果无明显差异性。
简介:摘要目的探讨采用ELISA一步法检测导致出现(HBsAg)钩状效应(HBsAg假阴性)的原因。方法选择我院健康体检者150例,其中,HBeAg阳性HBsAg阴性标本35例,倍比稀释标本后分别应用ELISA二步法和一步法检测HBsAg,观察两种方法的阳性率及不同稀释比与吸光度的变化。结果检测35份标本原血清结果,一步法HBsAg均为阴性,二步法均为阳性;一步法,大部分标本从原血清至17均为阴性,吸光度值OD为0.076,117稀释后OD值逐渐升高,从1126至11023吸光度变化不大(OD值3.30±0.15),12058后OD值逐渐下降;二步法从原血清到1266吸光度变化不大(OD值3.20±0.17)),1524后OD值逐渐下降。结论ELISA二步法可避免HBsAg浓度过高致钩状效应所引起的HBsAg检测结果假阴性。
简介:摘要目的比较两种不同模式洗板机(水平式和立式)对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的洗板技术对检测结果的影响。方法对61例临床确诊为HBsAg阴性和31例临床确诊为HBsAg阳性的标本,经随机排列,用同一批号HBsAg试剂进行检测,分别用手工洗板、anthosfluido水平式洗板机、基波全自动快速立式洗板机洗板,后由酶标仪判读结果(OD值≥0.105为阳性),对阴性数、阳性数进行分析。结果anthosfluido洗板机洗板5次,假阳性达12例,与标本原始结果相比较(χ2=6.93,p<0.01)有差异;基波全自动快速立式洗板机洗板1次,假阳性1例,与标本原始结果相比较(χ2=0.51,p>0.05)无差异;手工洗板5次,假阳性4例,与标本原始结果相比较(χ2=2.12,p>0.05)无差异。两种模式洗板机洗板方式对ELISA法检测HBsAg结果(χ2=7.69,p<0.01)有差异。结论在ELISA方法检验当中,立式洗板机比水平式洗板机在洗板时增加了蒸馏水冲洗和脱水的过程,减少了污染和残留,结果更加可靠。
简介:摘要目的回顾分析患者输血前血清学感染指标检测结果,提高医务人员的自我保护意识,降低职业暴露,减少医疗纠纷。方法对5049例患者输血前采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙肝肝炎病毒抗体(HCV)、梅毒螺旋体抗体(TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV)检测。结果感染率从高到低依次为HBsAg、TP、HIV、HCV,感染率分别为1.25%、1.11%、0.42%、0.26%,总阳性率为3.04%。结论患者输血前检测血清学感染性指标,避免和预防医院感染及交叉感染,加强医护人员的自我保护,减少因输血引起的医疗纠纷。
简介:摘要目的采用ELISA法和荧光RT-PCR法分别检测手足口病EV71,比较两种方法的差异性。方法严格按ELISA法和荧光RT-PCR法的操作要求分别检测221例临床标本手足口病EV71。结果两种方法检测EV71的结果221份标本,ELISA法阳性51例,荧光RT-PCR法阳性55例。两种方法比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论本实验结果表明,两种方法的灵敏度分别为28.2%和30.4%,特异性均为100%,两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。
简介:目的:探讨第4代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体酶联检测试剂在血液筛查中的质量。方法:分别使用第3代酶联试剂和第4代试剂检测HIV10.5NCU/ml质控血清、卫生部HIV室间质评标本及72693例无偿献血者标本的HIV标志物。结果:对质控血清的检测显示第4代试剂灵敏度大于第3代;对72693例献血者标本HIV初筛检测,第3代试剂初筛阳性32例,阳性率0.0440%,第4代试剂初筛阳性为53例,阳性率0.0729%,显示2种试剂初筛阳性结果差异有统计学意义(X^2=5.18,P〈0.05),但2种试剂的敏感性均为100%。在特异性方面,第4代试剂(99.94%)略低于第3代试剂(99.97%)。结论:未开展核酸检测的采供血机构,使用第4代HIV抗原抗体酶联试剂用于血液的常规筛查,能有效降低HIV传播风险,保证血液安全。