简介:目的:建立HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱和盐酸西替利嗪的含量。方法:色谱柱为HypersilODSC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%冰醋酸溶液-0.3%庚烷磺酸钠溶液(45:30:25),流速为1.0mL·min^-1,检测波长为244nm。结果:盐酸伪麻黄碱在360~1800mg·L^-1(r=1.000)范围内线性关系良好,平均回收率为99.3%(n=5),RSD为0.4%;盐酸西替利嗪在14~72mg·L^-1(r=1.000)范围内线性关系良好,平均回收率为98.7%(n=5),RSD为0.6%。结论:该方法简便、准确、快速,可同时测定两组分的含量。
简介:目的:使用光纤药物溶出度实时测定仪FODT-601,实时监测国内6个不同厂家尼莫地平片的溶出度曲线,以评价其工艺质量。方法:设定测定波长238nm、基准校正波长550nm、温度37℃、转速75r·min^-1、数据采集间隔时间30s、监测时间30min,以900mL醋酸盐缓,中液(pH4.5;含3%十二烷基硫酸钠)为溶出介质,桨法,用光程为2mm的光纤探头监测尼莫地平片的溶出曲线。结果:6个不同厂家尼莫地平片的溶出度均符合《中国药典》规定,但各溶出曲线存在差异。结论:光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程,获得的数据信息更加完整、真实,可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异。
简介:目的研究润肠片的制备工艺及其润肠通便功效。方法用微囊化法制备润肠片,考察制剂的形态、片重差异、崩解时限。用肠水分实验、小肠推进实验、排便实验研究了润肠片对在体小鼠肠功能的影响,探讨了润肠片的药理作用。结果所制制剂为淡黄色片剂,检查符合2010年版中国药典中相关规定。润肠片4g.kg-1能极显著增加小鼠肠水分、小肠推进率和排便数(P〈0.01),并且作用强于润肠丸(P〈0.05)。润肠片2g.kg-1能极显著增加小鼠肠水分与小肠推进率(P〈0.01),显著增加小鼠排便数(P〈0.05),并且增加肠水分与小肠推进率的作用强于润肠丸(P〈0.05)。结论润肠片具有较润肠丸更显著的润肠通便功效,说明本文设计的润肠片的制备工艺合理、有效。
简介:目的建立实时监测尼莫地平片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪监测尼莫地平片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,可为监控制剂稳定性、改进制剂工艺提供有益的参考。
简介:目的:建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。方法:采用桨法,以0.1mol.L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速50r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速:1.0ml.min^-1,柱温:30℃,检测波长247nm。结果:地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL^-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶出度均在95%以上。结论:本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶出度的测定。
简介:摘要 目的:优化培哚普利叔丁胺片粉末直压工艺处方。方法:通过星点设计 -响应面法试验筛选处方配比,并通过与原研产品对比溶出曲线评价处方。结果:优化处方配比后的培哚普利叔丁胺片体外溶出行为与原研产品保持一致。结论:通过微晶纤维素含量、硬脂酸镁含量以及硬度建立的多元线性模型对于本品的处方优化具有良好的预测性。
简介:【摘 要】目的:通过观察实际神经性耳鸣的病例使用艾司唑仑片治疗的效果,以分析艾司唑仑片治疗神经性耳鸣的疗效。方法:选取某院 68例神经性耳鸣的患者作为研究分析对象,并将其平分为两组,一组为研究组,另一组为对照组。另外,分组过程中并没有其它条件限制。对照组进行常规治疗,研究组进行常规治疗及辅助添加艾司唑仑片治疗,同时观察两组的疗效。结果:只采用常规治疗的对照组治疗好转率为 73.53%,研究组的治疗好转率为 94.12%。结论:艾司唑仑片在临床治疗神经性耳鸣过程中具有良好的效果,通常比常规治疗更具疗效,所以在临床治疗阶段适宜进行广泛应用。
简介:目的建立高效液相色谱法测定萘哌地尔片有关物质的方法。方法采用WatersC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-甲醇-0.02mol·L^-1乙酸钠缓冲液(40∶30∶30)为流动相;检测波长:283nm;流速:1ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl。结果在建立的色谱条件下,萘哌地尔与杂质能完全分离;杂质对照品α-萘酚在0.30~1.80mg·L^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9994),高、中、低3个浓度的平均回收率分别为98.75%、103.55%、100.02%,RSD分别为0.2%、0.4%、2.4%。结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,可用于萘哌地尔片质量控制。