简介：摘要目的探讨国产与进口阿莫西林克拉维酸钾片质量差异，分析国产阿莫西林克拉维酸钾片质量评价方法，并总结出存在的缺陷与改进方案。方法随机抽检全国企业共214批次样品进行法定检验方法与探索性检验，测定国内外阿莫西林克拉维酸钾片的水分含量，纯度，杂质含量、重量差异以及溶出度等1，分析国内外制剂水平差异以及不同检验方法的检查效果，总结出国内现行检验方法的不足与改进措施。结果抽检的214批样品，其中合格213批，存在1批不合格，合格率为99.53%，基本符合标准。同时，存在不同企业间溶出度与含量差异显著（P<0.05），部分企业重量差异与水分含量均未得到有效控制。结论绝大部分经批准药物符合国家现行标准。国内外制剂存在较大差异，国外制剂对于杂质的把控更加严格，工艺更加成熟。现行标准尚有不足之处，可通过改进杂质计算方法、加快测定速率以及新建近红外测定模型来改进。

简介：目的：探讨不同化学发光检测系统测定甲胎蛋白（AFP）结果的可比性,探讨不同检测系统的临床适用性.方法：依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件的规定,以罗氏cobas-e601电化学发光免疫分析仪检测结果为参比系统（X）,以迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪测试结果为待对比系统（Y）,通过检测AFP指标,对两套系统结果进行对比分析和偏倚评估.结果：两检测系统对AFP的检测结果具有良好的相关性,相关系数大于0.95;预期偏差均在可接受范围内,具有良好的一致性.结论：国产迈瑞CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪检测AFP能够满足临床需要,可以推广应用.

简介：目的观察国产特比萘芬治疗老年甲真菌病的疗效及安全性.方法对用特比萘芬治疗30例老年甲真菌患者的结果进行疗效及副作用分析和比较.结果30例中痊愈5例(16.6%),显效6例(20%),有效13例(43.33%),无效6例(20%),总有效率36.67%.不良反应有胃肠道不适1例(3.3%),治疗前后肝肾功能检查未发现异常.结论口服国产特比萘芬治疗老年甲真菌病是安全有效的.

简介：无

简介：摘要目的对国产的2种抗-HIV检验试剂进行质量比较。方法选取2016年10月~2017年11月本中心的768例血清标本，对其采用ELISA试剂与快速法试剂进行抗-HIV检验，并对其检测质量进行比较。结果ELISA法检测出显示有52份标本为阳性，快速法试剂检测显示有18份标本为阳性，其中有3份快速法试剂检测显示为阳性的ELISA法检测为阴性。ELISA法试剂与快速法试剂检测结果阴性符合率比较（P＜0.05）结论国产抗-HIV检测试剂阳性检出率较高，但其采用ELISA试剂对阴性血清样本进行检测，会有假阳性的情况存在，快速法试剂检测抗-HIV的特异性较高。

简介：目前临床资料已证实[1,2],作为实现急性心肌梗死(acutemyocardialinfarction,AMI)早期再灌注主要手段的溶栓治疗,可明显降低病人病死率并改善幸存者的心功能.自从我国开始用溶栓疗法治疗心肌梗死以来,已经对尿激酶、链激酶及组织纤溶酶原激活剂的疗效进行了深入探讨,使心肌梗死病人病死率明显下降.本院心血管内科在1998年9月至2002年8月间应用基因重组链激酶(r-SK)静脉溶栓治疗急性心肌梗死43例,现就其临床溶栓效果作一报道.

简介：摘要目的观察国产瑞替普酶（重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物）静脉溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床效果。方法选取19例急性心肌梗死患者均首次静脉推注瑞替普酶18mg，30min后再用一次相同剂量，每次应在2～3min静脉注射完毕。观察溶栓再通率、胸痛缓解率，是否有出血或过敏反应并发症，住院期间的病死率。结果静脉溶栓再通率100%，17例发生再灌注心律失常，无1例死亡，未见出血并发症和过敏反应。结论国产瑞替普酶是治疗急性心肌梗死有效安全的静脉溶栓药物。

简介：<正>为了促进产前诊断学科的建设和发展,降低出生缺陷,提高人口素质,我国于1994年公布了《中华人民共和国母婴保健法》,2001年颁布了《中华人民共和国母婴保健法实施办法》,2002年卫生部制定了《产前诊断技术管理办法》,并先后成立了各省、市产前诊断中心,开展了常规产前诊断工作,取得了显著成绩。但国内产前筛查和诊断起步较晚,在很多

简介：摘要目的研究同品种国产与进口药说明书不同，调查、分析国产进口药的有效性、安全性和经济性，为患者更好用药提供依据。方法（1）整理乳腺癌治疗药物说明书；（2）统计某院2012—2014年乳腺癌治疗药物的销售量、DDDs、DDDc等；（3）获取某院使用来曲唑或阿那曲唑的患者资料，分别进行两组间比较分析。结果（1）国产药在临床试验有所欠缺，进口药在适应症、用法用量上更为具体；（2）国产药均小于进口药DDDc，进口药有效性更好、不良反应发生率接近，均无统计学差异（P＞0.05）。结论乳腺癌辅助治疗用药大幅增加，与进口药相比，国产药性价比更高1。治疗方案应从有效性、经济负担等多方面考虑，使用更适合患者的药物，节约药物资源。

简介：摘要本文目的是为给国产仿制处方药开展学术营销提供借鉴。文章运用综合分析、对比分析、鱼骨分析等方法，探讨国产仿制处方药学术营销开展得不专业的原因及其改进策略。国内企业应在如下方面做出改进药品独特性和创新性、营销体系素质、市场方案、推广制度等。

简介：

简介：摘要：目的：评价应用国产封堵器经导管介入封堵治疗动脉导管未闭（PDA）的疗效和安全性。方法：采用Amp一｜atzer法对182例PDA患者经不同介入途径分别进行经导管介入封堵术。术中术后测肺动脉压力，以经胸超声心动图评价术后24~48h封堵结果、左心室舒张末内径（LVEDd）并随访1～12月并发症发生情况。对合并室间隔缺损、房间隔缺损者同时进行介入治疗。结果：本组患者封堵成功178例（97．8％），其中经常规途径封堵143例（80．3％），经建立动静轨道途经封堵22例（12．4％），经单静脉途径封堵13例（7．3％）。术中封堵术15min后残余少量分流4例，微量分流12例。与术前比较，所有封堵成功患者术后平均肺动脉压明显降低[mPAP，（32．3±15．7）mmHg比（21．1±9．9）mmHg，P〈0．05]。术后24～48h复查心脏彩超示1例存在微量分流，LVEDd明显减小[（50．8±8．9）mm比（47．2±7．1）mm，P〈0．053。随访1～12（4．2±1．5）月无残余分流、死亡病例或其他严重并发症。结论：应用国产封堵器介入治疗动脉导管未闭安全、有效，近中期疗效确切。

简介：目的:建立有效区分地氯雷他定片质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。方法:采用桨法,以0.1mol.L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速50r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速:1.0ml.min^-1,柱温:30℃,检测波长247nm。结果:地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL^-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶出度均在95%以上。结论:本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定片溶出度的测定。

简介：目的:对国产司帕沙星颗粒剂的体内外抗菌作用进行试验考察.方法:采用琼脂二倍稀释法测定司帕沙星颗粒对临床分离290株革兰阳性、阴性细菌的体外抗菌活性及体内保护作用,并与司帕沙星原料及环丙沙星进行比较.结果:司帕沙星颗粒剂体内外均具有其原料药相同的抗菌作用.对所试甲氧西林敏感金葡菌(MSSA)和甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)菌株及表皮葡萄球菌、嗜血流感杆菌均具有较强抗菌活力,MIC50依次为0.125、0.125、0.06,0.06mg·L-1;本品对革兰氏阴性杆菌的MIC50＜0.5(0.03～0.5)mg·L-1.司帕沙星颗粒剂口服对金葡菌98192,铜绿假单胞菌98212感染小鼠的ED50分别是0.30mg·kg和7.1mg·kg-1与原料药的0.29mg·kg-1与7.2mg·kg基本相同.结论:国产司帕沙星颗粒和司帕沙星原料有相同的体内外抗菌作用.

简介：目的：比较国产与进日缬沙坦治疗高血压病效果及不良反应。方法：选择原发性高血压病患者98例，其中45例作为观察组，给予进口缬沙坦胶囊；53例作为对照组，给予国产缬沙坦胶囊。两组起始剂量均为80mg，1次／d，2周后降压效果不佳者，可加量至160mg，但最大剂量不超过160mg／d，10周为1个观察疗程。结果：两组服药前至服药后10局，平均收缩压和舒张压均显著下降，但下降幅度比较，差异无统计学意义（P〉0．05）；两组发生不良反应分别为4例（8．9％）和5例（9．4％），均较轻微，无需停药。结论：国产与进口缬沙坦治疗老年高血压病疗效相同，不良反应发生率蒡异无统计学意义（P〉0．05）。

简介：摘要目的针对国产兰索拉唑的药代动力学进行研究，详细分析其具体参数与进口兰索拉唑之间存在的差异。方法选择36例符合试验要求的健康志愿者，按照每组18例划分为对照组以及研究组，对照组选择进口兰索拉唑进行服用，研究组选用国产兰索拉唑，针对受试者用药前1小时、用药后1小时、用药后2小时和用药后4小时、8小时、12小时、24小时的血浆HPLC实施测定，研究药物半衰期，详细记录药物达到稳态的时间，分析最大血药浓度等药物动力学参数。结果研究组选择国产兰索拉唑来实施测验所得到的药物半衰期、达到稳态时间与进口兰索拉唑比较不存在明显差异，具备统计学意义（P>0.05）；国产兰索拉唑受试者以及进口兰索拉唑受试者在最大血药浓度等药物动力学参数比较上未表现出显著性差异，不具备统计学意义（P>0.05）。结论国产兰索拉唑以及进口兰索拉唑在药物半衰期、达到稳态时间、最大血药浓度等药物动力学参数比较上没有呈现出明显差异，国产兰索拉唑在经济性上优于进口兰索拉唑，建议在临床上推广应用。

简介：【摘要】目的：研究进口和国产美罗培南治疗肺炎的成本与效果。方法：2019年8月到2020年11月期间，在我院治疗肺炎的患者中选取66例作为实验对象，将其分为对照组（33例，该组患者采用进口美罗培南治疗）和观察组（33例，使用国产美罗培南进行治疗），记录两组患者的治疗效果和药用成本。结果：两组患者的治疗效果不具统计学差异（P>0.05）,观察组患者使用的成本低于对照组患，数据存在统计学差异（P＜0.05)。结论：进口和国产美罗培南在对于肺炎的治疗都具有良好效果，值得推荐；但国产美罗培南的价格更加实惠，更具经济性。

简介：摘要目的观察比较国产和进口鲑鱼降钙素对老年骨质疏松症的作用。方法鲑鱼降钙素治疗组100例，隔日肌注50U，每日加服元素钙300mg，单用钙剂治疗的对照组25例，每日服元素钙300mg疗程6个月。结果用药组腰2-4椎骨密度分别升高9.3％，10.6％和8.9％，对照组用药前后无明显改变。结论国产鲑鱼降钙素与进口鲑鱼钙素治疗老年骨质疏松症疗效显著且相当，安全性类似，因价格低廉依从性更高。

简介：摘要目的研究国产载药微球经导管肝动脉内化疗栓塞术（TACE）治疗乏血供肝癌的疗效及安全性。方法对30例肝脏增强CT及DSA造影诊断为乏血供肝癌并应用国产CalliSpheres载药微球经介入栓塞的患者，分析介入手术之前以及随访的所有相关检查资料。结果30例患者手术成功率为100%，随访2月，介入后2月的疾病缓解率及疾病控制率分别为70%和85%。与介入前相比，介入后甲胎蛋白指标明显降低，有统计学意义（P<0.05）。术后并发症多为恶心呕吐、低热、腹部胀痛等栓塞综合征。结论国产载药微球经TACE治疗乏血供肝癌是一种安全的以及短期效果良好的治疗方案。

简介：目的建立反相高效液相色谱法测定血浆中司帕沙星浓度，并研究其片剂与胶囊的人体相对生物利用度。方法采用随机交叉、自身对照试验设计，20例健康男性志愿受试者单剂口服国产司帕沙星片剂或胶囊剂400mg后在不同时间点采血。用反相高效液相色谱法测定血清中司帕沙星浓度，以方差分析对主要药动学参数进行差别检验，双单侧t检验进行生物等效性判定。结果单剂量口服用400mg司帕沙星胶囊剂和片剂后的药物动力学参数AUC0～96分别为（50．50±6．78）和（50．82±11．57）μg·h·mL^-1，AUC0～∞。分别为（53．44±7．79）和（54．25±12．96）μg·h·mL^-1、tmax分别为（4．22±1．59）和（5．06±2．13）h、Cmax别为（1．46±0．23）和（1．46±0．31）μg·h·mL^-1、t1／2分别为（22．03±4．57）和（23．01±2．94）h。胶囊剂和片剂的相对生物利用度为102．41％±16．77％。2种制剂的药物动力学参数无明显差异。结论RP-HPLC法能快速、准确地测定人血浆中的司帕沙星，受试制剂与参比制剂具有生物等效性。