简介：

简介：摘要：制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施 GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

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简介：摘要： 中药制药现代化是中医药现代化的重要环节， 将自动控制技术运用到中药制药生产过程当中是实现中药制药现代化的必然途径。主要原因是中药制药过程多采用传统工艺，装备落后，且自动化水平低，缺乏质量在线检测手段和生产系统的集成和优化。

简介：摘要：近年来，我国的制药企业有了很大进展，药品的生产质量管理工作也越来越受到重视。文章从制药企业实用角度出发，列举了药品生产质量管理中常见的“质量过剩”现象。结合当下药品生产质量管理的理念对企业在识别“质量过剩”时容易出现的错误以及改善过程中易走入的误区进行论述。

简介：【摘要】在药物制剂当中，小容量注射剂是一种常用的药物制剂，能够根据病患的病情情况来进行有效的治疗。而在小容量注射剂生产的过程中由于受到生产工艺以及环境等各方面因素的影响容易出现污染的现象，需要对污染的来源进行查找并采用适当的方法对污染进行控制，才能进一步提高药剂的生产质量。本文对小容量注射剂生产中的污染来源以及污染控制进行研究。

简介：摘要中成药作为中药类产品最重要的表现形式在国际市场的附加价值仍未得到有效体现。为此，国家为加快中药工业转型升级给予了极大的支持，对中药产业技术升级、质量标准提升提出了更高的要求。鉴于此，本文就中药制剂生产过程中的质量风险分析与对策展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：摘要制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要伴随当前经济发展速度进一步加快，很多产品逐步从数量型向质量型进行转变，中国的各行各业也在加强产业结构的调整和升级，以前的劳动密集型产业逐步向高新科技型产业进行发展和过渡，在企业未来发展过程中，质量才是保证企业发展的生命，一定要让企业的利润和品牌效益大幅度增强，加强科学合理的生产质量控制是非常重要的，本文主要对中药饮品生产过程中的质量控制进行分析，以供参考。

简介：摘要药品的质量是通过质量标准中的检验方法及限度来控制，根据生产工艺，药品本身性质以及稳定性等来制定质量标准。质量标准中规定的每一检测项目与限度、试验方法均应被验证。在生产工艺正常的情况下，质量标准能控制质量确保临床用药的安全有效。但一旦生产工艺改变或因其他原因导致产品质量下降或有害物质增加时，原工艺条件下制定的质量标准就不能控制其质量。不能把质量标准作为唯一的控制药品质量的依据，应视不同情况予以分析。本文找出了影响产品质量的主要工序,为今后提高产品质量提供了有效的科学决策手段。

简介：摘要安全问题一直是人们关注的重点问题，各方各面的安全，比如说食品安全、出行安全，当然还有药物安全。近几天曝出的疫苗问题就是典型的药物安全问题，各方面的监管出现了问题，导致药物的质量得不到保障。药物安全与否直接关系到人们的身体健康，因而药物的安全问题在诸多的安全问题之中处于极高的地位。加强药物的安全管理、提升药物的质量迫在眉睫。文章将会对药物口服固体制剂生产之中的质量风险管理展开研究探讨。

简介：摘要：中药制药过程涉及环节较多 ,每一个节点都能与产品的质量密切关联 ,是产品质量形成的系统工程的贯通。现代许多先进技术的应用譬如信息技术 ,使中药行业逐渐构建起一套自动化控制体系 ,实现产业工业化水平 ,提升了药品质量控制水平。然而 ,在现有取得的较大成绩的基础上 ,依旧有一些关键性的问题和技术瓶颈亟需进一步解决和突破 ,主要包括 2个方面 :1)缺乏从中药制药过程角度揭示工艺环节中的科学规律实现产品质量控制 ;2)需要加强制药过程技术与自动化、智能化水平提升。

简介：摘要：无论是对于中药还是西药，在进行药物制造的过程当中，原料药都是其最重要的组成部分，因此原料药对于药物生产的质量而言是非常重要的，如果原料药的质量不能得到保证，那么后续药物的质量也会受到消极的影响。在对原料药进行生产的过程当中，相应的工作人员需要关注原料药的质量工作。在市场上，药品作为一个商品进行流通，具有其较大的价值。但是除了作为商品之外，它作为药物也会对人体产生较大的影响，如果药品在质量方面存在问题，则会对人的身体产生较为严重的伤害，所以只有真正解决药品存在的质量问题，才能放心的让药品在市场上流通。

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简介：摘要:中药作为我国独特和具有原创优势的医药资源，在防病治病和健康服务中发挥着重要作用。中药质量的有效控制是其稳定发挥临床疗效的基本保障，也是中药研究、生产、监管关注的重点。但中药成分复杂，主要质量属性的测定难度较大。中药质量控制水平与公众使用更好中药的期望还有较大差距，本文综述了中药生产过程质量控制体系中工艺认识，生产过程实时分析方法的开发，过程控制策略的建立等方面的研究进展。

简介：摘要：为解决无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度问题，本文无菌医疗器械生产企业为例，对无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度检测方法、检测仪器的使用等进行研究，以期为相关企业提高无菌医疗器械洁净厂房洁净度提供参考。因此，本文主要通过综述的手段浅析无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度的研究进展，为今后相关洁净厂房洁净度检测提供一定的参考意见。

简介：摘要：药品作为影响人们生命健康的商品，其中化学药已成为市场上的重要品种，但也存在原料药质量问题和安全问题。化学原料药生产过程繁琐、工艺复杂、污染风险高，需要实施质量风险管理，掌握更多数据，判断后续可能产生的质量影响，实施有效措施减小风险的产生，制定有效控制风险措施，使化学原料药产品质量得到保证。本文主要阐述化学原料药生产过程中质量风险管理相关措施，仅供参考 。

简介：【摘要】目的：分析无保护会阴接生产妇施行体位护理干预对分娩结局的影响。方法：采用单双号法将2022年4月-2022年8月我院产科收治的70例无保护会阴接生产妇分为参照组和研究组，其中参照组（n=35）施行常规护理干预，研究组（n=35）施行体位护理干预，对比两组产程时间、分娩结局。结果：研究组第一产程、总产程时间较参照组更短，且产后出血、新生儿窒息、新生儿产伤、新生儿颅内出血等不良分娩结局总发生率更低（P＜0.05）。结论：无保护会阴接生产妇施行体位护理干预可缩短产程时间，改善分娩结局，值得推广。

简介：摘要：化学原料药出现生产工艺变更后会导致原料药的质量难以控制，出现不同种类、数量的杂质，因此需要对原料药的生产工艺变更进行有效管理和控制，减少生产工艺变更对原料药的影响。本文分析原料药生产工艺变更常见的问题，对各类问题的出现原因、影响进行总结，针对问题分析解决措施，有效控制有效性、安全性、质量控制等不同方面的影响，给企业、有关部门提供参考和建议。

简介：摘要：膜分离技术是一种具有广阔前景的分离技术，目前已经大范围的被应用在医药、环境、食品加工等行业中。但是膜分离技 术在中药领域应用却不够广泛。中药作为我国文明传承的一部分，应该成为我国经济的支柱性产业。本文主要介绍了超滤膜分离技术 的基本原理；阐述了超滤膜分离技术能够对中药进行除杂以及分离纯化等，简单概括了超滤膜可以应用的中药剂型，包括口服液、中 药注射剂及中药浸膏剂等，并且指出该技术在中药有效部位和有效成分提取过程中具有的显著优势，在制剂中除菌、脱色、去除大分 子杂质方面也具有应用价值，讨论了存在的问题及防治措施。