简介:《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的'共识会议法'和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
简介:目的:基于包封率优化甲氨蝶呤红细胞载体(MTX-RBC)制备工艺。方法:按正交实验L9(3^4)表格设计,采用高效液相色谱柱法间接测定红细胞载体的包封率,考察不同浓度MTX、全血与高渗葡萄糖比例、脱水时间和药物浸润红细胞时间等4个因素在3种不同水平条件下对包封效率的影响。结果:各水平条件下,包封率均值最高分别出现在全血与高渗葡萄糖比例为3:2、脱水时间为40min、MTX溶液浓度250μg·mL^-1、药物浸润红细胞时间30min。此时包封率亦最高,达41.58%。结论:确定新鲜全血以3:2比例在高渗葡萄糖溶液中脱水40min,再在浓度为250μg·mL^-1MTX溶液中重涨30min为最优方案。
简介:ChemAxon是一种基于Java的跨平台药物信息学综合软件包,是全球领先的专业性化学软件。主要介绍ChemAxon包中的常用的功能及应用,通过实际案例的使用与分析,探索其在药学专业中通过对其功能的使用和实践。在课程中,该软件可以加深学生对于计算机辅助药物设计中小分子信息处理的理解与使用,从而提高学生的综合能力。
简介:临床药学专业是我国药学硕士专业学位研究生培养的一个很重要的分支,但由于其生源中很多为药学专业本科毕业生,临床医学知识欠缺,对培养质量造成了一定影响。以问题为导向的教学方法(PBL)是近年比较流行的一种教学方法,突破了以往课程体系的局限性,可以充分激发学生的主观能动性,从PBL出发设计临床药学硕士专业学位研究生的核心课程,培养学生的自主学习能力,有利于提高培养质量,缩短学生的职业适应期。
简介:摘要:磷脂酰肌醇 3-激酶 (PI3Kα) 在癌症发展中起着重要作用,是发现抗癌药物的有效靶点。为了进一步了解化合物的活性和结构之间的关系并设计更好的新型活性抑制剂,我们建模分析了41个2-甲基-1H-咪唑[4,5-c]喹啉骨架衍生物。比较分子场分析(CoMFA)模型(q = 0.675,n = 4,R = 0.939 )根据三维定量构效关系分析结果我们设计出了3个新化合物。本研究可能有助于发现和设计新的PI3Kα抑制剂,为该系列化合物的结构优化提供了合理建议。
简介:《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》是中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的、指导儿科中药Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后有效性再评价方案设计的、具有病种特色的系列临床评价技术指南,旨在推动儿科中药临床试验设计与评价水平的提高,并为临床提供安全有效的儿童用药。采用世界卫生组织(WHO)推荐的"共识会议法"和美国国立卫生研究院(NIH)发展共识方案(GPP)有关原则,国内全部18个国家药物临床试验机构中医儿科专业的临床儿科专家以及国内相关临床评价专家参加了急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管哮喘、反复呼吸道感染、厌食、轮状病毒性肠炎、注意缺陷–多动障碍、抽动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹11个儿科常见病种指南的起草或多次提出修改建议,历经3年反复完善,最终形成共识,并由中华中医药学会儿科分会于2013年10月发布。本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿支气管哮喘中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
简介:摘要目的探讨影响老年糖尿病患者生活质量因素,并提出简化、可信度高的生活质量量表,为改善老年患者生活质量提供有价值的依据。方法应用SF-36及糖尿病患者生存质量特异性量表、生活质量调查量表(自制)调查老年糖尿病患者病程、年龄、并发症及体重指数等参数,制定一个简化有效的老年糖尿病患者生活质量量表,对相关因素严格控制。结果(1)自制量表,患者平均填表时间约为5min,可行性好;(2)对患者生理、心理、精神及治疗维度行信度分析,得出问题内部一致性良好;(3)与生活质量特异性量表比较,自制量表除社会关系维度外,无明显差异(P>0.05),说明各维度关联性高。结论老年糖尿病患者生活质量调查量表(自制)可信度高,对于控制相关因素,降低并发症的发生率,改善心理状态,提高生活质量有重要意义。
简介:为了提高鸟嘌呤核苷类似物的药代动力学和稳定性,设计合成了取代氨基修饰L-ddG和L-D4G的6位,得到一系列的前药,经NMR、MS、高分辨质谱确定了化合物结构,发现化合物7d和8g有中等抗HIV的活性(EC_(50)=42,55μmol/L)。