简介：摘要：化工企业为我国发展作出了积极的贡献，尤其是医药化工生产企业，在国民经济发展中扮演着非常重要的角色，在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性，导致化工生产中的质量问题频现，若是未能及时处理，将会引发医疗安全问题，所造成的损失无法估量。鉴此，需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理，强化医药化工企业生产的安全性。

简介：摘要：密封设备，是高活性药物生产过程中普遍使用的一类设备。在生产药物之前，企业需要对这类设备的密封性能进行专门的测试，以保证设备的性能符合药物生产的基本要求。但是，调查中发现，部分企业只是根据测试结果对设备的密封状况进行判断，而对密封设备整体的风险缺乏科学的评估，导致设备使用和药物生产中存在相应的风险漏洞。基于此，本文提出了将工程密闭风险评估方法引入到药物生产中的观点，并通过相应的分析明确这种方法的具体操作方式及效果，为企业利用科学方法进行密封风险评估提供相关经验内容参考。

简介：摘要【目的】分析心理护理干预在产房助产中的应用价值。方法：以2021年4月-2022年12月期间在我院产科分娩的产妇260例为研究对象，经数字表随机交替排序法分为两组各130例，即接受常规护理的对照组与接受心理护理的观察组，比较两组的护理效果。结果：观察组自然分娩率86.15%（112/130）高于对照组68.46%（89/130）、剖宫产率13.85%（18/130）低于对照组31.54%（41/130）（P＜0.05）；观察组的心理状态HAMA、HAMD评分低于对照组（P＜0.05）。结论：在产房助产中对产妇应用心理护理干预有助于改善消极心态、提高自然分娩成功率，值得推广。

简介：摘要：目的 对 地屈孕酮片在治疗复发性流产中的作用进行分析和探究。方法 本项研究选择的患者均为2017 年12 月至2019 年5 月期间在本院进行了复发性流产的58 例患者治疗期间资料，将所有患者随机分成了对照组(n=29) 和观察组(n=29) ，对照组采取选择黄体酮进行治疗，观察组患者在对照组基础上再使用地屈孕酮进行治疗，对比两组别患者治疗效果。结果 观察组患者治疗总有效率高于对照组，组别间数据对比有意义(P ＜0.05) 。结论 在治疗复发性流产时，使用地屈孕酮片具有显著效果，具有较高安全性，值得推广。

简介：[摘要]目的：分析和探讨在先兆流产的临床诊断中超声诊断早孕胎膜后出血的临床效果和应用价值。方法：择选妇产科300例孕产妇，就诊时间2020年01月～2021年07月，病理诊断均存在早孕胎膜后出血症状。抽签法分组：常规组只进行常规检查，不作早孕胎膜后出血超声检查；研究组进行早孕胎膜后出血超声检查。统计学分析两组的临床情况和妊娠结局等。结果：研究组的总检出率为100%，其中轻度60例，中度54例，重度36例。在保胎成功率方面，研究组（90.67%）高于常规组（78.00%），P＜0.05；在先兆流产率方面，研究组（19.85%）低于常规组（30.77%），P＜0.05；在胎儿宫内窘迫、早产率、死亡率方面，研究组（25.74%，34.56%，14.71%）低于常规组（47.86%，52.99%，24.79%），P＜0.05。结论：在先兆流产临床诊断中通过超声检查诊断早孕胎膜后出血，能够诊断出具体的出血情况，其保胎率高，妊娠结局较佳，具有较高的临床应用价值。

简介：摘要：本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出，随着数字化、智能化技术的不断发展，以及全球化合作的日益加强，制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力，国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化，持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力，而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调，这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平，降低质量风险，保障药品的安全性和有效性。

简介：摘要：设备清洗是指在一定条件下，通过一种或一套清洗方法，去除设备上残留的可见和不可见的产品成分，并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

简介：

简介：【摘要】目的：分析助产护理对高龄初产妇自然分娩率及产中出血的影响。方法：选定本院2019年5月至2021年5月产科92例高龄初产妇，以随机数字表法分2组，参照组46例产妇采纳常规分娩护理指导，试验组46例产妇在参照组基础上采纳助产护理，对比两组产中出血量、分娩方式。结果：试验组产中出血量低于参照组，试验组自然分娩率（76.09%）高于参照组（39.13%），试验组剖宫产率（23.91%）低于参照组（60.87%），P＜0.05（差异均具有统计学意义）。结论：助产护理可有效减少高龄初产妇产中出血量，提高自然分娩率，值得借鉴。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

简介：摘要目的研究观察背带式子宫缝合联合水囊压迫治疗剖宫产中难治性产后出血的疗效。方法选择2017年2月至2018年9月内收诊的100例难治性产后出血患者作为对象，采用随机数表法将其平均分成对照组与实验组，每组50例，其中对照组予以水囊压迫止血，实验组联合水囊压迫与背带式子宫缝合止血，对比观察两组患者的止血效果，统计输血、子宫切除、产褥感染、子宫复旧情况。结果①实验组止血有效率明显比对照组高（P<0.05）；②实验组输血率、子宫切除率、产褥感染率低于对照组，而子宫复旧率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论剖宫产中难治性产后出血，背带式子宫缝合联合水囊压迫止血治疗，效果显著，建议推广。

简介：摘要：本文以中药制剂生产工艺为分析对象，主要研究中药制剂生产工艺存在的问题展开分析，再针对问题，采取适宜的对策，满足中药制剂的生产需求。本文通过中药制剂生产工艺存在的问题和对策分析，能保证中药制剂的生产工艺合理开展，保证中药制剂的生产水平提升，满足相关行业的发展需求。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：【摘要】目的：观察优质护理和生产时体位管理对产妇分娩结局的影响。方法： 选取2022年8月至2023年8月本院进行分娩的112例纳入基础研究，根据护理模式的不同将其分成对照组和观察组各56例。其中对照组给予优质护理进行干预，观察组给予优质护理和生产时体位管理进行干预，比较两组各项指标的变化。结果：两组护理后VAS评分较之护理前均降低，且上述评分观察组低于对照组（P＜0.05）。两组护理后收缩压、舒张压以及心率水平较之护理前均降低，且上述指标观察组低于对照组（P＜0.05）。观察组剖宫产率低于对照组，阴道分娩率以及新生儿评分均高于对照组（P＜0.05）。结论：临床对产妇给予优质护理和生产时体位管理干预效果切实，其能够降低产妇的疼痛感，减少应激反应，有助于改善分娩结局。

简介：【摘 要】目的：分析全程责任制助产护理模式应用于产妇自然生产的效果。方法：抽取2021年1月-2022年1月于本院自然生产的106例产妇，任意编号法划入实验组与常规组（n=53）。常规组应用常规护理模式，实验组应用全程责任制助产护理模式，比较两组产妇的分娩情况。结果：实验组产妇的第一产程、第二产程及第三产程时间均相对较低，显著优于常规组产妇（p＜0.05）。实验组、常规组产妇的护理满意率分别是98.11%、84.91%，实验组的护理满意率相对较高（p＜0.05）。结论：全程责任制助产护理模式在产妇自然生产中的应用，有利于缩短产妇产程时间，提升其护理满意率，适合临床应用。

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：生物药是一类以生物技术为基础制备的药物，因其具有高效、高选择性、低副作用等优点而被广泛应用于临床治疗。近几年来，以单克隆抗体为主的生物工程药物已逐步占据了主导地位。然而，蛋白生物药物通常具有结构复杂、不稳定等特点，特别是在制备过程中，由于各种不稳定因素的影响，导致药物的降解或失活。生物药物的生产过程十分复杂，通常要经过生物合成、原液提纯与精制和制剂过程等过程，才能完成药物的生产与储存运输过程。如何克服这一不稳定现象，是其能否顺利走向临床的重要环节。本文总结了在工业生产中出现的一些问题，并给出了一些解决办法。

简介：摘要：药品直接影响着人们的健康安全，因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者，涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节，也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用，而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后，指出了现阶段质量管理规范中存在的问题，并提出了相应的解决办法。