简介：摘要：目的 探究无偿献血者采用ELISA法进行梅毒检测的临床价值。方法 样本数据来源于我站2017年1月-2021年7月收录的8269份无偿献血者的血液标本，所有标本均采用ELISA（酶联免疫吸附法）、TPPA（梅毒螺旋抗体明胶颗粒聚集法）进行梅毒筛查，对比最终的筛查结果。结果 ELISA法的梅毒检出率与TPPA法相比结果具有相似性（P＞0.05）。结论 将ELISA法应用于无偿献血者的血液检验中，可以进行梅毒的有效筛查，确保临床输血安全。

简介：【摘要】目的：本文探析对梅毒螺旋体感染的患者采取ELISA法检测对诊断准确性的临床应用效果。方法：选取2021年1月-2021年12月之间在我院接受检查的90例梅毒螺旋体感染者为入组样本，通过TPPA、TRUST、ELISA检测方法比较三组患者的临床检测指标。结果：经三种检测方法结果表明TPPA、TRUST和ELISA方法中，ELISA方法的特异性、灵敏性和准确度的测定效果是三种方法中最佳（详见表2和表3），分别达到了85.71%、95.65%、93.33%，P＜0.05说明存在对比意义。结论：ELISA法为医生提供更准确的病况数据，有利于对症治疗方案的制定及实施，在临床诊治上具有重要意义。

简介：[摘要] 体外诊断试剂作为医学诊断领域的重要组成部分，其检测准确性和稳定性直接关系到临床诊疗的效果。在体外诊断试剂的生产和研发过程中，以抗原、抗体为代表原材料的质量评价是至关重要的一环。分子相互作用作为物质间的基本作用之一，在体外诊断试剂蛋白类原材料质量评价中发挥日益重要的作用。本文对生物膜干涉法（BLI）等分子相互作用的常用技术及原理进行概述，旨在分析分子相互作用在体外诊断试剂原材料质量评价中的具体应用和重要性，为加强体外诊断试剂质量监管提供新思路。

简介：[摘要] 体外诊断试剂作为医学诊断领域的重要组成部分，其检测准确性和稳定性直接关系到临床诊疗的效果。在体外诊断试剂的生产和研发过程中，以抗原、抗体为代表原材料的质量评价是至关重要的一环。分子相互作用作为物质间的基本作用之一，在体外诊断试剂蛋白类原材料质量评价中发挥日益重要的作用。本文对生物膜干涉法（BLI）等分子相互作用的常用技术及原理进行概述，旨在分析分子相互作用在体外诊断试剂原材料质量评价中的具体应用和重要性，为加强体外诊断试剂质量监管提供新思路。

简介：[摘要] 体外诊断试剂作为医学诊断领域的重要组成部分，其检测准确性和稳定性直接关系到临床诊疗的效果。在体外诊断试剂的生产和研发过程中，以抗原、抗体为代表原材料的质量评价是至关重要的一环。分子相互作用作为物质间的基本作用之一，在体外诊断试剂蛋白类原材料质量评价中发挥日益重要的作用。本文对生物膜干涉法（BLI）等分子相互作用的常用技术及原理进行概述，旨在分析分子相互作用在体外诊断试剂原材料质量评价中的具体应用和重要性，为加强体外诊断试剂质量监管提供新思路。

简介：【摘要】目的 探讨TP-ELISA法与TRUST法同步联合检测在梅毒诊断中的效果。方法 将148例于2020年1月－2021年6月期间我院收治的梅毒患者纳入研究，所有患者均接收TP-ELISA法与TRUST法检验，并以TPPA结果进行确诊，同时评估TP-ELISA法与TRUST法同步联合检测诊断符合率。结果 在诊断符合率对比上，TP-ELISA法显著高于TRUST法，且对比有统计学意义（P〈0.05）。而二者联合应用的总符合率达到96.62%与金标准相比无统计学意义（P>0.05）。结论 TP-ELISA法与TRUST法共同应用到梅毒的诊断中，可以互补优缺，进而提升梅毒诊断准确率。

简介：摘要：目的：探讨抗凝与非抗凝血标本对酶联免疫法（ELISA）检测血清乙肝表面抗原的影响。方法：共纳入500名首次献血浆者作为研究对象，采集血液样本，以随机数字表将其分为参照组（250名，非抗凝血液标本）和研究组（250名，枸橼酸钠抗凝剂的抗凝血液样本），均进行ELISA检测血清乙肝表面抗原，比较两组检测结果。结果：与参照组相比，研究组血液样本的HBV A值更高（P＜0.05）。两组血液样本中有5例检测结果不一致，均为抗凝血样本，初检时出现灰区值或者反应性，说明枸橼酸钠抗凝剂会影响ELISA检测血清乙肝表面抗原的结果。二次复检5例标本的结果基本一致，假阳性反应消除。结论：ELISA检测血清乙肝表面抗原时对血液样本进行抗凝血处理会对检测结果造成一定的干扰，需经过复检才能定论最终结果，避免漏查情况发生，从而增加检测结果的准确性。

简介：【摘要】：目的,分析信息化管理模式用于医院试剂管理的价值。方法,将2021.12~2022.12我院实施常规医院试剂管理时,设为参照组。自2023.01~2024.01实施信息化管理,设为试验组。两组各纳入15名医务人员,1000份试剂记录单,对比效果。结果,试验组医院试剂管理质量水平评分,试剂冷链运输合格率,试剂管理质量达标率,高于参照组（p＜0.05）。,试验组的盘点误差率,不良事件上报率,低于参照组（p＜0.05）。试验组试剂验收入库时间,试剂周转时间,短于参照组（p＜0.05）。结论,信息化管理模式用于医院试剂管理,价值显著。

简介：【 摘要 】 目的：探讨 ELISA 法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果及准确度。方法： 选取 2019 年 2 月 ~2020 年 2 月于我中心 进行检测诊断的疑似 梅毒螺旋体感染患者 80 例，其中 女性 37 例，男性 43 例， 年龄为 21 ~ 68 岁， 对所有患者均进行 ELISA 法、 TRUST 法两种检测，比较两种检验方法的检查结果、准确度、特异度。 结果： ELISA 检测法结果显示梅毒螺旋体感染呈阳性有 65 例，阴性有 15 例； TRUST 检测法中显示梅毒螺旋体感染呈阳性有 62 例，阴性有 18 例， ELISA 检测法的假阴性率、假阳性率均略低于 TRUST 检测法，但差异不明显无统计学意义 （P＞ 0.05） 。 ELISA 检验法的准确度、特异度均显著高于对照组，差异 有统计学意义 （P＜ 0.05） 。 结论： ELISA 法在诊断梅毒螺旋体感染中有着较好的临床检验效果，可显著提高诊断的准确度，值得在临床上广泛推广使用。

简介：[摘要]目的 对不同的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂的检测性能进行比较和分析，以供实验室参考。方法 收集绵阳市一例阳性患者不同时间点采集的咽拭子标本、痰液标本和粪便标本，涉及强阳性和弱阳性和阴性，选取6种国产试剂（A~F 试剂）平行检测，进行RNA 提取和扩增，根据各试剂检测结果比较其性能。结果 A,B,C,D 试剂检测结果（ORF1ab 和N 基因）均为阳性，E 试剂未检出阳性对照未检出，用其阳性对照作为样本加入A试剂同样是阴性结果，所以该试剂该批次质量存在问题，本次实验结果无效，没有进行比对，

简介：摘要：目的  评价上海科华生物工程股份有限公司研发的人心脏型脂肪酸结合蛋白(胶乳免疫比浊法)检测试剂盒与已批准上市的同类试剂盒临床应用的等效性及临床符合性。方法 采用平行、盲法、对照的对比试验设计，使用两种试剂盒共测定120份临床血液标本，比较试验产品和对比产品的一致性、等效性及临床符合性。结果 其中选取12例医学决定水平处即参考范围附近样本分析，试验产品和对比产品的一致性符合率为97.1%。对比产品和试验产品结果不一致的1例标本以临床诊断结果为标准进行验证后，试验产品与临床诊断结果的阳性符合率为100%，总符合率为100%。试验试剂与对比试剂测定血清样本的两组数据的相关系数r=0.9985；进行最小二乘法回归分析，回归方程为：Y = -0.3276 + 1.0330 X，斜率的95%可信区间(CI)为（1.0228～1.0433），截距的95%CI为（-0.6748～0.01959）；参考区间处（5 ng/mL）预期偏倚为-0.1626 ng/mL，95%CI为（-0.4881～0.1630）ng/mL，预期偏倚在可接受偏倚限值±15%（-0.7500～0.7500）ng/mL范围内。结论 两种H-FABP检测试剂盒的一致性较好，在临床应用中两者之间具有等效性。

简介：摘要：目的 探讨在Sysmex UF500i全自动尿液有形成分分析仪上使用开放试剂测定尿液有形成分的可行性。方法 采用国产品牌开放试剂代替原厂配套试剂在Sysmex UF500i全自动尿液有形成分分析仪上检测尿液有形成分（红细胞、白细胞、上皮细胞、管型），对批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性方程及相关系数、准确度、室内比对（与原厂配套试剂）进行评价。结果 批内精密度（低值）分别为6.20%、9.20%、19.40%、26.70%，批内精密度（高值）分别为3.40%、2.30%、11.50%、9.00%；批间精密度（低值）分别为4.59%、5.12%、8.59%、13.14%，批间精密度（高值）分别为3.64%、1.95%、2.20%、4.72%；携带污染率(%)分别为0.02%、0.09%、0.00%、0.53%；线性回归方程和相关系数分别为； Y=0.9983X-0.0973和1.0000；Y=1.0040X-8.3694和0.9995；Y=1.0023X-0.8974和0.9989；Y=0.9862X+0.4571和0.9956；准确度（低值）和（高值）均为100%；室内比对一致性（与原厂配套试剂）分别为90%、90%、100%、100%。结论 Sysmex UF500i全自动尿液有形成分分析仪使用开放试剂检测尿液有形成分性能良好，开放试剂适用性较强，其中，管型携带污染率用低值样本验证未通过，用生理盐水代替低值样本验证通过，而管型线性验证未通过（理论值与实测值相对偏差>10%），尿液有形成分检测性能符合临床和患者需求，但是对于管型异常结果需借助金标准显微镜法加以辅助分析，保证检验品质。