简介:摘要:浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。
简介:摘要:浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。
简介:摘要:本文对高原牛呼吸道疾病展开了剖析,结合疾病的概述、发病机制与病因、临床表现、诊断方法、治疗措施、影响等进行分析,为关注这一疾病的人们提供了参考。
简介:摘要:本文对高原牛呼吸道疾病展开了剖析,结合疾病的概述、发病机制与病因、临床表现、诊断方法、治疗措施、影响等进行分析,为关注这一疾病的人们提供了参考。
简介:摘要目的探讨在冻融胚胎移植周期中,男方年龄对妊娠结局和新生儿出生情况的影响。方法采用回顾性分析,选取2017年1月至2020年12月就诊于厦门大学附属第一医院,行体外受精-胚胎移植(IVF/ICSI)之后首次接受冻融胚胎移植(FET)的484对夫妇。女方年龄<35岁,按男方年龄分为A组(<35岁,389例)和B组(≥35岁,95例),比较两组患者的一般资料和妊娠结局。采用独立样本t检验、χ2检验、Fisher确切概率法进行统计学分析,采用二元logistic回归分析男女年龄对妊娠率和活产率的影响。结果B组男方年龄[(37.05±3.30)岁比(30.07±2.67)岁]、女方年龄[(31.74±2.01)岁比(29.04±2.84)岁]、促性腺激素(Gn)总量[(2 126.97±780.37)U比(1 857.31±598.67)U]、基础雌二醇水平[(56.04±29.47)pg/ml比(47.88±19.23)pg/ml]、转化日内膜厚度[(10.23±1.66)mm比(9.80±1.73)mm]均高于A组(均P<0.05)。B组HCG日E2水平[(3 683.14±1 791.67)pg/ml比(4 088.25±1 681.98)pg/ml]低于A组(P<0.05)。其他观察指标和妊娠结局在两组间比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论在首次FET周期中,女方<35岁时,男方年龄对妊娠结局和新生儿结局没有影响。
简介:摘要目的通过研究不同的玻璃液对人卵巢组织冻存后的近期异种移植效果,以筛选出较优的玻璃化冷冻方案。方法收集2018年3月至2019年12月期间在北京大学深圳医院因妇科疾病行手术治疗的4例患者卵巢组织,将卵巢组织分割成5~10 mm×10 mm×1 mm的小块,分为新鲜对照组和4个处理组,4个处理组分别放入G1、G2、G3、G4不同的玻璃液中,经过4组玻璃液预平衡和平衡后冻存4周后复苏,复苏后的组织移植到胚龄10 d的鸡卵绒毛尿囊膜(chorioallantoic membrane,CAM)上培养,培养5 d后取出移植于CAM的卵巢组织,HE染色比较移植后4组卵巢组织的正常原始卵泡率,免疫组织化学法检测CD105标记的4组卵巢组织的新生血管并比较其微血管密度;Western blotting法检测并比较4组卵巢组织Bcl-2和Bax蛋白的表达。结果经过G1、G2、G3、G4玻璃液冻融并移植于鸡胚5 d后的卵巢组织,正常原始卵泡率分别为63.2%(24/38)、68.3%(28/41)、61.9%(26/42)、69.6%(32/46),新鲜对照组的正常卵泡率为82.8%(82/99),5组间的差异有统计学意义(P=0.044),进一步两两比较,各处理组间正常原始卵泡率均低于新鲜对照组(均P<0.05),而各处理组间的正常卵泡率差异无统计学意义(P>0.05)。G1组、G2组、G3组和G4组鸡胚移植后的卵巢组织均可见CD105表达量增加,CD105标记的微血管密度(microvascular density,MVD)在新鲜对照组和G1组、G2组、G3组、G4组分别为6.51±1.30/mm2、11.10±1.62/mm2、13.04±1.84/mm2、9.11±1.09/mm2、11.28±1.62/mm2,各处理组的MVD均高于新鲜对照组,差异有统计学意义(P<0.001,P<0.001,P=0.022,P<0.001),G1组、G2组和G4组的MVD均高于G3组(P=0.024,P<0.001,P=0.034)。Western blotting检测结果显示G1组、G2组、G3组、G4组和新鲜对照组的Bcl-2/Bax的比值分别为0.71±0.37、0.84±0.29、0.45±0.18、0.84±0.29和0.44±0.21,差异有统计学意义(P=0.013),G2组Bcl-2/Bax的比值明显高于新鲜对照组和G3组(P=0.025,P=0.038)。结论玻璃化冷冻保存的人卵巢组织,在移植早期原始卵泡丢失较多。经过G2和G4玻璃液冷冻复融后的人卵巢组织,在移植5 d后血管化程度较高,抗凋亡能力强,是适用于人卵巢组织冷冻的较优的玻璃化冷冻方案。
简介:摘要目的探讨可以改善薄型子宫内膜患者助孕结局的胚胎移植策略。方法采用回顾性队列研究分析2013年1月至2019年12月期间于河南省人民医院生殖医学中心行冻融胚胎移植的1924例薄型子宫内膜患者共2452个周期的临床资料。根据移植胚胎的类型分为移植卵裂期胚胎(卵裂胚组)和移植囊胚期胚胎(囊胚组),通过单因素分析、多因素logistic回归分析及曲线拟合对比卵裂胚和囊胚周期的临床结局。结果卵裂胚组移植2枚胚胎周期占比[87.17%(1298/1489)]、异位妊娠率[3.35%(16/477)]及多胎分娩率[23.32%(73/313)]高于囊胚组[40.71%(392/963),P<0.001;0.76%(4/524),P=0.003;16.27%(55/338),P=0.024];囊胚组临床妊娠率[54.41%(524/963)]及活产率[35.10%(338/963)]显著高于卵裂胚组[32.03%(477/1489),P<0.001;21.02%(313/1489),P<0.001];多因素logistic回归分析结果显示,调整混杂因素对临床结局的影响后,囊胚组的临床妊娠率(OR=3.42,95% CI=2.71~4.31,P<0.001)及活产率(OR=2.35,95% CI=1.84~3.00,P<0.001)高于卵裂胚组;分层分析结果显示,不同内膜厚度分层中囊胚组的临床妊娠率(<6 mm:OR=2.94,95% CI=1.32~6.51,P=0.008;6~7 mm:OR=3.41,95% CI=2.13~5.45,P<0.001;>7 mm:OR=3.56,95% CI=2.67~4.74,P<0.001)和活产率(<6 mm:OR=2.50,95% CI=1.01~6.22,P=0.049;6~7 mm:OR=2.56,95% CI=1.56~4.21,P<0.001;>7 mm:OR=2.30,95% CI=1.71~3.10,P<0.001)均高于卵裂胚组。分层曲线拟合分析结果显示,两组的临床妊娠率和活产率均随子宫内膜厚度的增加而增加,任一子宫内膜厚度下囊胚组的临床妊娠率与活产率均高于卵裂胚组,且与囊胚组相比,卵裂胚组内膜厚度与临床妊娠率曲线拟合的斜率更大。结论薄型子宫内膜患者冻融胚胎移植周期中囊胚移植周期的临床妊娠率和活产率均高于卵裂胚移植周期。孕酮转化日子宫内膜厚度的增加可以改善薄型子宫内膜患者的临床妊娠率和活产率。
简介:【摘要】目的:将重组牛bFGF凝胶用于中度干眼患者的治疗中,并分析重组牛bFGF凝胶在中度干眼患者治疗中的有效性以及安全性。方法:本次研究中的100名中度干眼患者均来自我院2019年2月至2021年5月眼科门诊收治,将100名中度干眼随机打乱后采用数字分组方式进行随机分组,共分两组,采用重组牛bFGF凝胶方式治疗的组命名为观察组,采用常规滴眼液方式进行治疗的组为对照组,对两组患者的治疗有效性以及安全性进行比较分析。结果:采用重组牛bFGF凝胶方式治疗的临床效果更好,治疗的有效率更高,(P
简介:摘要目的比较自然周期(NC)与激素替代周期(HRT)对冻融胚胎复苏移植患者妊娠结局的影响。方法回顾性抽取2019年1月至2019年12月在郑州大学第二附属医院接受冻融胚胎复苏移植的患者132例。将其中月经周期规律、子宫内膜情况适合妊娠的64例患者纳入NC组;将月经不规律,或月经周期≥35 d或<15 d,或排卵障碍者,或既往自然周期内膜过薄的68例患者纳入HRT组。比较分析两组患者的临床资料,比较两组妊娠结局。结果两组患者年龄、孕次、左右侧卵泡数、手术外伤史比较差异未见统计学意义(P>0.05),两组性激素抗苗勒激素、雌二醇、促卵泡激素、睾酮水平比较差异均未见统计学意义(P均>0.05),两组促甲状腺激素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶及尿素氮水平比较差异均未见统计学意义(P均>0.05)。NC组存在生产史、继发性不孕者比例(54.69%,35/64;71.88%,46/64)均高于HRT组(14.71%,10/68;45.59%,31/68),P均<0.05。NC组体质指数[(21.62±2.67)kg/m2]低于HRT组[(23.14±3.35)kg/m2],P<0.05。两组患者的妊娠结局比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论NC和HRT两种子宫内膜准备方案的患者妊娠结局无显著差异。
简介:摘要目的建立免疫荧光检测牛腺病毒3型(bovine adenovirus type 3, BAV-3)的方法,用于生物制品用牛源材料的检测。方法分别以牛鼻甲骨细胞、传代牛肾细胞、原代牛肾细胞培养BAV-3,筛选最适宜的敏感细胞培养BAV-3,纯化获得抗原后免疫BALB/c小鼠。采用杂交瘤抗体技术制备抗BAV-3单克隆抗体(单抗),亲和层析法纯化后用异硫氰酸荧光素标记。用制备的单抗建立直接免疫荧光法检测BAV-3,并对方法的特异性、灵敏度及中间精密度进行验证。结果用抗BAV-3单抗检测牛腹泻病毒、副流感病毒3型、呼肠孤病毒、呼吸道合胞病毒、狂犬病毒、羊轮状病毒,均无交叉反应。采用该方法检测牛鼻甲骨细胞培养的BAV-3,3次传代可检出的最低病毒含量和标准差分别为0.10和0.05 CCID50。结论建立的免疫荧光检测BAV-3方法具有良好的特异性和较高的灵敏度、中间精密度,可用于BAV-3的常规检测。
简介:【摘要】目的:分析取精困难患者的心理特点,探讨心理护理干预的实施效果。方法:将104例取精困难患者分为观察组(心理护理干预)和对照组(常规护理)各52例,观察两组患者的护理效果。结果:与对照组相比,观察组患者的取精成功率(86.54%>65.38%,χ2=6.372)和护理满意度(90.38%>75.00%,χ2=4.299)相对更高(P<0.05),焦虑自评量表(SAS)评分[(37.94±2.08)分<(46.09±3.96)分,t=13.139]和抑郁自评量表(SDS)评分[(36.84±2.97)分<(45.61±4.14)分,t=12.412]相对更低(P<0.05)。结论:取精困难患者接受心理护理干预,能够减少心理因素对于取精的干扰和妨碍,帮助患者克服心理障碍,进而提高取精成功率,为临床诊疗工作的顺利开展提供支持。
简介:【摘要】目的:探讨分析我院麻精药品的不合理处方情况。方法:在进行回顾性研究,以我院的麻醉药品、精神药品处方为对象,选择2021年10月-2022年10月我院所得1000张处方进行研究,对处方实施审核,统计不合理处方,汇总该类处方的相关信息,如用药不合理原因、药物具体类型。结果:1000张处方中不合理处方共计83张,不合理处方占比是8.30%。未使用药物通用名>医生签名缺项>无审核调配药师与核对发药药师相关签名>医生签名缺陷>药品数量超出疗程>用法用量不适宜>剂量、数量及用法等书写不规范>适应症不适宜,枸橼酸芬太尼注射液>艾司唑仑片>盐酸曲马多注射液>盐酸吗啡缓释片>地佐辛注射液>盐酸曲马多片>盐酸哌替啶注射液>注射用苯巴比妥>地西泮注射液。结论:麻精药品的相关不合理处方占比较大,临床需高度重视,不规范处方是导致处方不合理的主要原因,枸橼酸芬太尼注射液是不合理处方主要药物,临床需针对这一情况,加强处方审核,提高处方合理性。
简介:【摘要】目的:探讨分析我院麻精药品的不合理处方情况。方法:在进行回顾性研究,以我院的麻醉药品、精神药品处方为对象,选择2021年10月-2022年10月我院所得1000张处方进行研究,对处方实施审核,统计不合理处方,汇总该类处方的相关信息,如用药不合理原因、药物具体类型。结果:1000张处方中不合理处方共计83张,不合理处方占比是8.30%。未使用药物通用名>医生签名缺项>无审核调配药师与核对发药药师相关签名>医生签名缺陷>药品数量超出疗程>用法用量不适宜>剂量、数量及用法等书写不规范>适应症不适宜,枸橼酸芬太尼注射液>艾司唑仑片>盐酸曲马多注射液>盐酸吗啡缓释片>地佐辛注射液>盐酸曲马多片>盐酸哌替啶注射液>注射用苯巴比妥>地西泮注射液。结论:麻精药品的相关不合理处方占比较大,临床需高度重视,不规范处方是导致处方不合理的主要原因,枸橼酸芬太尼注射液是不合理处方主要药物,临床需针对这一情况,加强处方审核,提高处方合理性。
简介:摘要:隔离技术最初是在二战时期被采用的一种技术,它是用来处理放射性材料来保护操作者的出口。从80年代起,隔离技术得到了越来越多的应用。起初,欧洲出现了用于实验室的消毒隔离装置,这种装置可以有效地保护被检测物体的微生物,从而降低了假阳性率。目前,国内外应用最多的是限制出入屏障(RABS)和消毒隔离(isolator)。与之相比,无菌隔离机具有显著的优越性,它是一种完全封闭的体系,使生产区域与外界及操作者彻底隔绝,从而避免了对环境的污染(包括由于操作人员在进行过滤和密封时所造成的污染)。根据2015年的统计,有30%的原料药有毒,使用无菌隔离装置可以有效地防止有毒有害物质对操作员造成的危害。另外,该设备还配有独立的高效过滤器、空气处理系统和无菌隔离器,可以实现对无菌隔离器内的生产环境进行自动控制。用负分法或过量杀灭法证明,用消毒隔离器可以将细菌数量降低到10,而常规的洁净室中,细菌数量仅为10。