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35 个结果
  • 简介:摘要:中医理论强调“整体观”;而现代中药制剂工艺的关键是“过程控制”,突出全面把控,实时监测;质量源于设计QbD理念侧重于“以终为始”,重在对目标的透彻理解;本文以过程控制为切入点,对中药制粒工艺进行系统梳理,深入分析物料与最终产品之间的相关性,以期对中药制剂一致性评价、质量标准控制方法起到一定借鉴意义。

  • 标签: QbD 湿法制粒 干法制粒 中间体 风险评估 关键质量属性
  • 简介:[摘要 ]:目的 浅析化学发光免疫法对女性血清基础性腺激素的临床检测价值。方法 选取 2016年 11月至 2017年 4月本所确诊的 83例不孕症患者作为实验组,以同期在本所接受健康体检的 83例健康育龄妇女作为健康对照组。采用化学发光免疫法,分别对两组受检人员卵泡期血清中T(睾酮)、 P(孕酮)、 E2(雌二醇)、 PRL(催乳素)、 LH(促黄体生成素)、 FSH(促卵泡激素)等六项性腺激素水平测定。结果 实验组不孕症患者卵泡期 T、 PRL、 FSH、 P四项指标均显著高于对照组的正常人员( P< 0.05);实验组不孕症患者卵泡期的 LH与对照组的正常人员无明显差异( P>0.05);但是,实验组不孕症患者卵泡期的 E2则明显低于对照组正常受检人员( P< 0.05)。结论 化学发光免疫法检测对女性血清基础性腺激素的检测结果较为准确,可以为生殖内分泌疾病的检测提供重要依据,值得推广于临床检测中。

  • 标签: [ ]女性 血清基础性腺激素 化学发光免疫法
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  • 简介:【摘要】目的:对肿瘤生物标志物检验中应用化学发光免疫法的效果进行研究。方法:样本选取2019年1月-2020年11月期间在我院治疗的,符合纳入和排除标准的原发性肿瘤患者63例,作为观察组,并选取同期的体检健康者63例,作为对照组,对两组的肿瘤生物标志物化学发光免疫法检验结果进行对照研究。结果:就肿瘤生物标志物(CA125、CA153、CA199、AFP以及CEA)水平而言,观察组均明显高于对照组,t=34.221,15.037,23.859,39.984,22.636;P

  • 标签: 化学发光免疫法 肿瘤生物标志物检验 应用效果
  • 简介:摘要:化学发光免疫测定分析是一种先进的生化免疫检测方法,在生化免疫检验中的应用越来越广泛。本文主要对化学发光免疫分析在临床检验中的应用价值进行探讨,希望对临床医学有借鉴意义。

  • 标签: 肿瘤生物标志物 化学发光免疫法 阳性率 应用价值
  • 简介:[摘要]目的 对比乳胶法和化学发光法(CLIA)两种不同方法学分别检测乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物的检测结果的异同,分析二者之间是否存在差异性。为临床选择一种经济、快速、准确、合适的检测HBV的方法提供参考价值。方法 对2019-2020年来我部疗养的特勤疗养员1 049例,分别应用乳胶法和化学发光法(CLIA)分别检测乙型肝炎病毒(HBV)的血清标志物:乙型肝炎表面抗原(HBSAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBS)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(抗-HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc),并进行统计分析。结果 两种方法检测乙型肝炎表面抗原(HBSAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBS)、乙型肝炎e抗体(抗-HBe)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)的结果具有一致性,无统计学差异;乙型肝炎e抗体(抗-HBe)两种方法学存在统计学差异。结论 乳胶法具有简便、快速、独立包装的优点,结果也较准确,在初步筛选判断乙型肝炎病毒(HBV)感染,还是有很大的实用价值,化学发光法(CLIA)检测乙型肝炎病毒血清学标志物具有更为灵敏、特异、方便、准确的特点。临床中可以根据实际需求选择不同的方法学。

  • 标签: 乙型肝炎 血清标志物 乳胶法 化学发光法。
  • 简介:【摘要】目的:探讨荷叶中具有降脂功能的有效成分泡腾片制剂工艺及其质量控制研究。方法:以 PH值、崩解时限、硬度、含量测定为评价指标,采用正交试验对制剂工艺进行优化,并考察产品的稳定性。结果:荷叶降脂有效成分 25%,润滑剂 10%聚乙二醇,泡腾剂碱源碳酸氢钠 20%、酸源枸橼酸 20%、甜菊苷 15%、填充剂乳糖、干粘合剂 MCC混合均匀直接压片。所得泡腾片外观良好,崩解迅速。结论:该方法制备的泡腾片安全、有效、稳定可作为荷叶降脂有效成分新剂型的开发。

  • 标签: 泡腾片 荷叶降脂有效成分 泡腾片 制剂工艺 质量控制
  • 简介:【摘要】目的: 探讨免疫组织化学检测在乳腺癌病理诊断中的临床意义。方法 :80例乳腺癌患者纳入研究对象,并进行免疫组织化学检测。结果:肿瘤直径大小不同,G-erB-2、ER及PR组间比较差异显著(P

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  • 简介:摘要:目的:探讨丹参枳椇子水飞蓟片对小鼠酒精性肝损伤的保护作用。方法:选用清洁级ICR小鼠,随机分为空白对照组、模型对照组、丹参枳椇子水飞蓟片低、中、高剂量组(0.10g/kg、0.20g/kg、0.60g/kg),每组12只。连续30d后3个剂量组和模型对照组均一次灌胃给予50%乙醇(12mL/kgBW),禁食16h,进行组织病理学检查及丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)、甘油三酯(TG)含量测定。结果:受试物对小鼠体重增长无不良影响;与空白对照组相比,模型对照组小鼠肝组织脂肪变性平均分显著升高,肝匀浆中MDA含量升高,肝匀浆中TG含量增高,GSH活性降低(P<0.01),表明建模成功。与模型对照组比较,丹参枳椇子水飞蓟片低、中、高剂量组小鼠肝细胞脂肪变性有不同程度减轻(P<0.05,P<0.01);高剂量组小鼠肝匀浆中MDA值降低(P<0.05);中、高剂量组小鼠肝匀浆中GSH含量均有增加(P<0.05);中、高剂量组小鼠肝匀浆中TG含量均有下降(P<0.05,P<0.01)。结论:丹参枳椇子水飞蓟片对酒精性肝损伤有一定的辅助保护功能。

  • 标签: 丹参枳椇子水飞蓟片 酒精性肝损伤
  • 简介:【摘要】目的:探讨分析电化学发光法与乳胶法在乙肝两对半检测中的应用。方法:通过随机抽选的方式选取2020年3月~2022年4月到我院接受口腔治疗并检查乙肝五项患者240例作为本次研究的探讨对象,对患者所拥有的各项临床资料进行回顾性分析,将所涉及到的患者划分为了两个不同的组别,其中一组为共计120例使用乳胶法进行乙肝两对半检测的对照组,另外一组为共计120例使用电化学发光法进行乙肝两对半检测的观察组,对患者最终所拥有的测定结果进行相应的分析与比较。结果:最终所测得的各个指标的检出情况概率更高的一个组别均为观察组,具有差异性(P<0.05)。结论:在临床上针对于乙肝患者所开展的乙肝两对半检测工作之中,高检出率、良好的重复性和特异性、更强的敏感度以及操作方式更加简便等均是电化学发光法检测过程中所具有的优势点,同时针对于表现出低水平的HBsAg的患者的检出率也相对更高,在临床诊断的过程中能够减少患者漏诊和误诊的情况,为临床提供更为可靠的参考。

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  • 简介:摘要:生物化学的理论及技术已经被广泛应用于基础医学和临床医学的各个领域中,在临床检验工作中,除了生化检查可以直接或间接对疾病进行筛查和确诊试验外,越来越先进的生化实验技术在检验科室里得到了广泛应用,确保了结果的准确性,更有利于对疾病的诊治。

  • 标签: 生物化学 临床检验 质量控制措施
  • 简介:[摘要]目的:探究尿干化学分析法与尿沉渣分析在尿路感染诊断中的应用。方法:选取我院100例疑似尿路感染的患者,分别采用尿干化学分析法与尿沉渣分析检测。对比诊断应用。结果:尿干化学分析法亚硝酸盐阳性检出率、灵敏度、准确率及漏诊率显著更优,P<0.05。结论:尿干化学分析法在尿路感染诊断中,诊断效果更好。

  • 标签: 尿路感染 尿干化学分析法 尿沉渣分析 灵敏度 阳性检出率 准确率 漏诊率
  • 简介:【摘 要】目的:分析免疫组化措施实施后,肝癌患者诊断效果,对上述方案的应用价值进行评估。方法:选择我院100例肝癌患者(原发性肝癌、继发性肝癌各50例)作为此次研究样本,入选时间:2020年12月-2021年8月,随后选取同期入院接受健康体检者50例的数据资料与之进行对比,肝癌患者肿瘤组织行GPC-3免疫组化诊断措施,将上述患者设置为原发性肝癌组、继发性肝癌组、对照组。对比上述措施的临床效果。结果:AFU(α-L岩藻糖苷酶)、sF(血清铁蛋白)、AFP(血清甲胎蛋白)、CAl9—9(唾液酸化的乳-N-岩藻戊糖II)的平均检测水平对比结果显示,原发性肝癌组、继发性肝癌组均显著高于对照组,P

  • 标签: 免疫组化 肝癌 诊断 应用价值
  • 简介:【摘要】目的 分析临床为甲状腺肿瘤患者做生化免疫检验时使用化学发光免疫测定技术的效果。方法 用2020年1月-2021年1月院内收治的74例甲状腺肿瘤患者,按随机数字表法分为参照组和观察组,各37例。全进行生化免疫检验,参照组用放射免疫测定技术,观察组用化学发光免疫测定技术,比较两组特异性和敏感性、甲状腺球蛋白水平及甲状腺球蛋白个数。结果 检测后,参照组的特异性和敏感性低于观察组;参照组的甲状腺球蛋白水平及甲状腺球蛋白个数少于观察组,体现差异(P

  • 标签: 甲状腺肿瘤 化学发光免疫测定技术 抗体