学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:摘要目的建立药品关键质量属性(CQA)的内控标准,确保药品在其生命周期内质量持续符合预期和质量标准的规定,保证患者用药的安全性和有效性。方法应用控制图原理和六西格玛管理相关的理论,基于药品历史检测数据,计算出成品关键质量属性(CQA)内控标准限度。结论更好地确保产品在有效期内符合法定标准,保证药品安全、有效、均一、稳定。

  • 标签: 药品 关键质量属性(CQA) 内控标准 警戒限度 纠偏限度 过程能力指数
  • 简介:摘要:生物制药过程中,关键质量属性(Critical Quality Attributes,CQAs)的实时监控和控制是确保产品质量和安全性的核心环节。CQAs,如蛋白质结构与功能,纯度及杂质分析,活性及效力评估,稳定性及储存条件,在最终产品质量中起关键作用。目前,CQAs的实时监控得到了在线传感器、光谱分析、生物传感器以及流式细胞术等多种技术的强有力支持。综合运用这几种技术可以提高过程控制精度与生产效率,保障生物制药过程稳定。

  • 标签: 关键质量属性 蛋白质结构与功能 纯度分析
  • 简介:摘要:注射剂是制药行业的重要组成部分,其质量直接影响着病人的用药安全性和疗效。随着生物制药技术的迅速发展,注射剂的品种及用途越来越广,同时也对其品质提出了更高的要求。关键质量属性(CQAs)是指对产品质量有重要影响的属性,通过控制这些属性来保证产品的安全、有效和稳定。而质量风险管理(QRM)是指在药品全过程中,对药品潜在质量风险的系统评价、控制、交流与审计。笔者本篇文章主要探讨注射剂研发过程中的关键质量属性,并提出质量风险管理的有效措施,以期为产品整体质量水平的提高提供助力。

  • 标签: 注射剂研发 关键质量属性 质量风险管理措施
  • 简介:大多数教师在设计教学时,都会对学生的学习情况进行预估,但这个学情预估往往存在误区,即把学情仅视作学生的学习心理和笼统的知识储备,而忽视具体的知识储备;仅考虑学生的学习态度、学习目标、已经学习过的知识等,但对于学生在学习过程中存在哪些实际的障碍,应该采取怎样的适切措施,教师往往很难准确地了解和把握。

  • 标签: 行动研究 属性 知识储备 学习情况 学习心理 学习态度
  • 简介:含[+属性]义动词和属性句洪波0.1汉语的性质形容词是表示属性的,动词中有很大一部分也能表示属性,能表示属性的动词都含[+属性]语义特征。不过含[+属性]语义特征的动词不一定仅含此一种语义特征,因而不能把含[+属性]语义特征的动词称为属性动词。我们把...

  • 标签: 表示属性 非自主动词 语义特征 心理状况 “三个平面”理论 动词构成
  • 简介:据统计,美国财务会计准则委员会(FASB)从1990年12月到2006年9月发布的55份财务会计准则公告中,直接涉及公允价值的就有41份;2002年,国际会计准则中运用现值和公允价值的比例约占75%。2006年,我国新颁布的《企业会计准则——基本准则》明确将公允价值作为一种会计计量属性,并在17项具体会计准则中运用了公允价值,占会计要素计量准则的57%。可见,公允价值计量属性在全球范围内得到广泛的关注。

  • 标签: 会计计量属性 公允价值 信息质量分析 美国财务会计准则委员会 国际会计准则 企业会计准则
  • 简介:药品制剂生产中需经过起始物质、半成品(中间体)、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中,以小丸(pellets)、微囊(microcapsules)、微球(microspheres)、微泡(1ipospheres)和微颗粒(microgranules)技术和产品为代表的多元制剂(muhiparticulatedosageforms)因其具有的优点发展迅速,而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体的形式在我国获得批准。显然,在多元制剂中,分成小丸和微粒(Pelletsandmicroparticles)两大类,小丸被称为大颗粒(1argerparticles),粒径以毫米计,而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2],其粒径一般小于1mm,故粒径以微米计。

  • 标签: 小丸 制剂生产 质量 微丸 药物制剂 中间体
  • 简介:20世纪70年代复数地震道属性概念的初次引入仅仅是为了方便显示,而今却和其他源于地震的度量方法一起构成了一种对岩性预测和储层描述的有效工具。为了澄清一些关于属性与地球物理和地质特征之间的关系,本文将讨论复数地震道属性的分类和特征,并为读者提供一些有用的参考文献。

  • 标签: 地震属性 地震属性分类 地震属性特征
  • 简介:词汇是最重要的语言单位,具有丰富的社会和文化含义,是语言文化属性和社会属性的重要载体,因此有必要对其社会属性和文化属性进行独立研究。继《论词汇社会属性和文化属性的差异》之后,有必要分析其共性,找到把词汇社会属性或词汇文化属性混为一谈的根源,从而更好地区分这两个概念。

  • 标签: 词汇 社会 文化 属性 共性
  • 简介:地震属性与所预测对象之间的关系十分复杂。不同工区和不同储层有不同的敏感地震属性;同一工区、同一储层不同预测对象对应的敏感地震属性也有差异。为此,引入了地震属性优化及属性体解释方法。文章论述了地震属性优化的基本原理,简要介绍了其优化方法,给出了两个地区、两种预测对象、4种优化属性体解释的实例。

  • 标签: 储层 地震属性 属性体解释 优化方法 地震勘探 物理属性
  • 简介:我国理论学界一般认为证据具有"三属性",即客观性、关联性和合法性。治安案件的证据也不例外,也应具有"三属性"。当前公安机关办理治安案件中,少部分民警对证据的收集和固定上还存在认识误区,收集的证据不符合客观性、关联性和合法性要求,导致办案有失公正,甚至侵害当事人合法权益。因此,必须从以下方面加强证据审查判断:减少主观因素对取证的影响,综合分析单个证据与案件事实的联系,确保取证活动符合实体和程序规定等,以提高治安案件的办案质量

  • 标签: 治安案件 三属性 审查 非法证据
  • 简介:摘要:由于建设工程质量问题既会对施工环节产生影响,也会阻碍社会发展,因此,如何正确分析建设工程质量检测属性及其管理对策成为业内长期探讨的内容。本文简要阐述建设工程质量检测属性的部分公益性、限制性、低重复性、市场需求性特点以及如何通过优化市场体系、统一检测标准、增强监管力度、注重人才培养实现合理研究建设工程质量检测管理对策,以期能为提升建设工程质量检测水平打好基础。

  • 标签: 建设工程 质量检测 检测管理
  • 简介:近年来,伴随着“入园难”问题的逐步缓解,民众对学前教育的需求从“能入园”转向“入好园”,学前教育事业发展的重心将逐步从规模发展转向质量提升。幼儿园教育服务质量的提升需要在明确服务质量状态的基础上,洞悉顾客(幼儿家长)对于幼教服务质量属性的感知;需要运用科学、系统的方法确定幼教服务质量属性的优先权,才能进而提出服务质量提升的有效途径和策略。本研究整合Kano模型和SIPA方法,提出了基于Kano—SIPA的幼教服务质量属性探测与服务质量提升决策模型,对于幼儿园管理和幼教行业的发展具有现实意义。该模型不仅基于Kano模型,在考虑顾客心理感知的基础上对服务质量属性进行识别与分类,同时整合运用SIPA方法,既能分析顾客对于各质量属性的重要度感知与幼儿园在各质量属性上的绩效,又能考虑其比较标杆的绩效,从而可以为幼儿园教育服务质量属性提升的优先顺序的确定提供科学依据,并给出有针对性的提升策略,促使幼儿园采取切实有效的措施提升服务质量

  • 标签: 幼教服务 质量属性 KANO模型 SIPA方法
  • 简介:从西方大学的属性、中国大学的属性和大学的属性分类三个方面说明大学的属性,探讨当前中国高等教育改革的方向与必然,试图解析有中国特色的现代大学的属性问题与改革理念问题。

  • 标签: 大学属性 规律 分类
  • 简介:对地震属性的定义、研究历史和发展现状做了概要叙述;对当前在用的地震属性做了分类,给出了其拾取方法。介绍了三维储层表征平面动画显示、地震属性分析与成因地层学综合、谱分解属性检测储层品质等方面的技术。指出,在地震属性定量解释中,用实验数据导出法建立的关系是实现地震属性定量解释的必要步骤;总结地震属性分析的应用经验,找准与储层岩石物性相关的地震属性是成功解释的关键;地震属性分析中存在陷阱,使用时要引起注意。

  • 标签: 地震属性 储层 地层学 定量解释 岩石 地震解释
  • 简介:<正>关于方志性质的争论,由来已久。归纳起来不外有二种意见:一是方志属于地理类。从源流上看,它由汉魏地记、隋唐图经发展而来,到宋代最后定型。从图书分类上看,历代图书目录都把方志归入地理类。二是方志属于历史学的范畴,主张最力的是清代方志大家章学诚,他竭力反对方志是地理书,并把地理学派痛斥为“陋儒”。三是方志既不属地理,又不属历史,它是一种史地两性兼而有之的边缘学科。其中第二种意见已为越来越多学者所接受,持第三种意见的人也不少。笔者不甘寂寞,愿当“陋儒”,坚持方志属于地理学的范畴这一传统观点。现不揣浅陋,把个人的理由陈述如下,供方志学的专家学者批评指教。

  • 标签: 中国地方志 地理环境 方志学 图经 方志性质 章学诚
  • 简介:从人类社会有金融活动到现代金融体系的形成,金融已由简单的融资工具成为现代经济的核心,其形态、性质、功能经历了许多深刻的变化,在社会经济历史进程中的作用日益增强.同任何事物一样,金融活动也是基于现实需要而产生的,并在一系列变革和危机后逐步完善,不可避免地会打上经济、文化、历史和制度的烙印,具有自然、文化以及社会等多重属性.

  • 标签: 现代金融体系 多重属性 金融活动 人类社会 现代经济 历史进程
  • 简介:根据信息具有粒度的思想,为了去除信息系统中存在的冗余成分和不相容性,提取关键属性,基于粗糙集的两个近似精度科学地定义各种条件属性重要性,进而提出一种属性约简的有效、简捷方法。该方法包括信息核的求取,可省条件属性的重要性计算和相对属性约简集的确定。

  • 标签: 粗糙集 近似精度 属性约简