简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：在高等应用型药学人才培养中,实验教学对学生能力的培养起着重要作用.就药学人才培养中实验教学体系的构建提出设想和初步模式,并着手实施.

简介：1概述自然界万物均是由元素组成的，组成人体的元素有几十种，除必需的碳、氢、氧、氮、磷等5种基本元素外，还有人体每日需要量在lOOmg以下的微量元素。其中微量元素又分为必需和非必需的。公认的微量必需元素有铁、铜、锌、碘、锰、硒、氟、钼、钴、铬、镍、钒、锶、锡等14种，这些元素是人体必需的，但过量又会引起中毒，在肌体中起作用的浓度以ppm，ppb计。此外，汞、镉、铅、砷、铬等元素在体内不易排出，有积蓄性，半衰期很长，是目前未发现对人体有生理功能、且人体耐受力极小、进人体内量稍大就中毒的元素，称为有毒元素。现将微量元素与有毒元素合称为限量元素。

简介：医疗设备管理的产生源于科学技术的快速发展，大量高精尖医疗设备相继应用于临床，对医学产生了极大的推动作用。现代医疗设备在整个医院的固定资产中的比例越来越大，因而医疗设备管理这样一个新领域也随之产生。下面就医疗设备管理方面的问题谈谈自己的观点。

简介：【摘要】为保证肿瘤放射治疗的质量，安全有效的提高医疗水平。本文依据国家及行业标准和临床需求，结合肿瘤放射治疗科的日常质量管理工作 ,对肿瘤放射治疗中质量控制体系的建设进行了初步探讨。

简介：

简介：医药行业的职工教育工作,经过几年的摸索、改革,取得了很大的成绩。但发展还不平衡,比如宏观管理过散,职教部门孤军奋战,没有发挥协同部门的作用;对经过技术培训的职工缺乏严格管理,没有做到培训与使用待遇相结合。其弊端就在于职工教育培训管理体系尚未健全。有些工作尚未理顺,本文就这方面的问题作一探讨。

简介：摘要：中国有着上下五千年的文化，而我国的重要文化是中国这几千年的文化瑰宝，被世人称赞为“中国古代的第五大发明”一直为我国国人提供保健、养生、防病、治病的广泛功效。救助我国病人于水深火热之中。而中药的这一特点，也在这次的抗击新冠疫情中取得了傲人的成绩，这在严峻的世界局面里开拓出了一条“中国道路”，从此，我国的中药受到了世界各国人民的广泛认可[1]。但在各别区域的药房对于中药的养护及管理没有投入足够的重视，从而衍生出诸多问题。中药作为我国的特色，其生产、制成都较为特殊，所以中药的养护是非常重要的，本篇文章就针对品质中药的管理及发展进行了全方位解析，并根据结果提出了相应管理策略。

简介：摘要：药物临床试验主要是以患者或者健康受试者作为主要对象，对药物治疗效果和安全性的系统试验，其不仅是药物上市销售的必经阶段，也是药物安全性的直接保障。本文主要对药物临床试验的开展流程以及对现阶段临床试验监管体系进行分析，希望能够为我国药物临床试验的发展提供理论基础。

简介：摘要：众所周知，在我国的医药体系当中，中药是非常重要的一个组成部分，同时也是具有特色的一个组成部分。从人类身体健康的角度上出发，但凡是药物，其质量情况直接影响着国民群众的身体健康，甚至是生命安危。因此，在国内医疗领域发展过程中，需要重视中药的质量检测体系建设，确保相关重要药物具有对应功效的同时，保障不会对人体健康产生负面影响。同时中药质量检测体系建设工作的开展，对于中医药领域的发展也是极为重要的。故此，在本文中就将针对中药质量检测体系建设工作进行系统的研究和分析，其主要目的在于构建一个稳定有效的中药质量检测体系。

简介：摘要：药品是每个家庭必不可少的生活必需品，其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理，从质量管理角度对质量保证系统进行分析，明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析，对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考，同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。

简介：摘要：不管是大数据时代的到来，还是药品新业态模式的变化，都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求，并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上，借助数字化技术的加持，来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系，是国际互认协议中非常重要的一项制度，所以应在立足于我国政策法律背景的基础上，通过对业务流程，制度文件以及相关思想的深入了解和探讨，来构建更为立体科学的框架，从而在实现信息化建设的同时，还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此，本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点，来进一步分析其框架设计，从而更深层次地探讨建设方面的思考，希望能为该领域提供一些帮助性的建议。

简介：摘要：不管是大数据时代的到来，还是药品新业态模式的变化，都使得其对药品的监管方式和流程有了更高的标准和要求，并希望在立足于全生命周期管理思维的基础上，借助数字化技术的加持，来更好地适应该行业新的变化和布局。特别是药品全生命周期药物警戒体系，是国际互认协议中非常重要的一项制度，所以应在立足于我国政策法律背景的基础上，通过对业务流程，制度文件以及相关思想的深入了解和探讨，来构建更为立体科学的框架，从而在实现信息化建设的同时，还能实现药品全生命周期药物警戒体系的进一步完善。基于此，本文以药品全生命周期管理与药物警戒概述为切入点，来进一步分析其框架设计，从而更深层次地探讨建设方面的思考，希望能为该领域提供一些帮助性的建议。

简介：摘要：药物对于我们的日常生活至关重要，然而，如果没有采取有效的措施来管控其研发,制造,生产以及质量，这些药物就可能对人类的健康和财富构成极大的危害。因此，为了保证我们的健康，药品生产企业应该加强对药物的监管。为了确保药物的质量安全，以及避免潜在的风险，研发者和生产者都有义务履行药物警戒的职责，而药品生产企业也不例外。

简介：摘要：供应商是采购活动的核心参与者和最主要风险来源，研发体系中的供应商也应当进行管理，本文说明了研发体系中供应商管理的目的，应该应该如何管理，在对供应商的管理中我们应该重点关注哪些资质，研发体系中应该如何对供应商进行分阶段、分层次的管理，管理过程中的公司各部分应该如何进行责任划分。

简介：摘要：以四川省 2015年全省药品双信封招标结果为研究对象，分析四川省双信封招标评审体系设置、指标设计、竞价分组以及招标药品申报、入围及中标等情况。双信封招标采购设定 3个竞价组，提高优质药品的中标概率。将通过仿制药质量和疗效一致性评价药品与原研药品同组竞价，推进仿制药临床替代使用。建议建立全国统一的药品综合评价指标体系，规范有序推进药品集中采购。

简介：摘要：随着我国大型医院的扩张，医院后勤运维体系发展进度出现了滞后性，制约了医院的整体水平提升。因此，智慧化后勤运维体系的构建已成为提升后勤管理水平的关键。随着科技的发展，大型综合医院逐渐开始关注智能化科技与医院后勤体系的融合，将常规医院后勤工作与智能化科技的优势相结合，形成信息化、智慧化的后勤运维体系。基于此，本文对医院后勤运维体系的现状，结合医院智慧化后勤运维体系的优势，提出一些医院智慧后勤运维体系的构建与应用要点。

简介：为了贯彻落实湖北省健康管理工作试点方案，推动咸宁市健康管理工作全面发展。咸宁市卫计委在“吃准、悟透、做实”方案的同时，结合实际大胆创新，以满足百姓的健康需求为要点，积极开展工作。

简介：目的探讨如何使我国药品不良反应监测体系更加完善。方法主要采用文献查阅法和借鉴国外的成功经验。结果与结论通过完善相关法律法规、药品不良反应报告制度、药品不良反应监测体系、中药不良反应监测制度等多个环节的措施来完善我国药品不良反应监测规制。