简介:摘要目的对振阳痛康丸(浓缩丸)质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法增加蛇床子的TLC鉴别方法;增加淫羊藿中淫羊藿苷的HPLC含量测定方法,采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈—0.05%磷酸溶液(2575),流速1.0mL·min-1,检测波长为270nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.0626~1.879μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为98.0%,其RSD为0.4%(n=6)。结论所建方法简便、准确、重现性好,能更好地控制该制剂的质量。
简介:目的:建立心灵丸(蟾酥、人工麝香、冰片、体外培植牛黄、熊胆、人参、三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用GC及TLC分别对处方中的人工麝香、冰片等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在GC图谱中可检测到与麝香酮对照品相同保留时间的色谱峰;在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.0398~0.4776μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.3%(n=6),平均回收率为100.18%,(RSD=0.5%,n=6);脂蟾毒配基在0.0419~0.5026μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.6%(n=6),平均回收率为97.00%,(RSD=0.9%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。