简介:2005年1月5日,河北省食品药品监督管理局组织的检查组日前对华北制药股份有限责任公司6个品种的生产和质量管理情况进行现场检查。检查组综合评定:该公司原料药哌拉西林、盐酸米诺环素、更昔洛韦及无菌原料药阿莫西林钠、青霉素钠、青霉素钾符合药品GMP认证检查评定标准。
简介:2004年12月21日,从国家禽流感参考实验室传来消息,中国农科院兰州畜牧兽药研究所研发成功了我国第一个抗禽流感新药——“金丝桃素”。
简介:一、我国新药研究与开发存在的问题1.与先进国家相比差距明显我国是世界制药第二大国,但创制新药能力太弱,仿制新药以低水平的剂型变换为主流,药品(化学药品)生产97%以上是仿制品。新药研制过程不够标准化。没有一套固定的常规评价机构,不论是毒性、药效,还是制剂分析、质量控制方面,都缺少一套技术上经过鉴定,人员、设备、试剂、动物等各方面都能达标的专业实验室。制剂品种少,质量差。不管是普通制剂还是新给药系统的制剂,在品种和数量上都比发达国家少,制剂质量也不过关。制剂质量与赋形剂也有很大关系,如一些控释制剂之所以达不到标准,原因之一是国产赋形剂质量不过关,直接影响制剂的质量。2.资金不足发达国家研制成功1种新的化学合成药耗资2~3亿美元以上。我国研制1个一类新药约300~500万元,生物技术药物的研制则还要多些。
简介:宁夏发改委向国家发改委申报的重点高技术产业化示范工程项目“宁夏多维泰瑞制药有限公司年产300吨泰妙菌素兽药原料药”和“宁夏科冕实业有限公司宁夏万亩荒漠优质葡萄节水栽培”两个项目都获得了国家支持.被分别列入2004年第二批国家产业技术研究与开发资金指标计划。本次研究与开发资金指标分别为300万元,主要用于产业化项目的产业技术研究与开发。