简介:摘要目的优选头孢克肟脂质体最佳制备工艺,丰富头孢克肟剂型,扩大临床应用。方法采用薄膜分散-超声法制备头孢克肟脂质体;用高效液相法测定头孢脂质体药物含量;通过L9(34)正交试验,以包封率和载药量计算综合评分为指标评价制备工艺,筛选最佳工艺条件。结果含量测定线性方程Y=2580.6X+202.14(R2=0.9999),头孢克肟在浓度为5~200mg/L之间线性关系良好;最佳制备工艺为A3B1C1D3,即药物卵磷脂比为145、胆固醇卵磷脂为14、胆酸钠卵磷脂为11、水和介质pH值为7.5。结论该脂质体的制备方法可行,建立的含量分析方法稳定、可靠。经优选得到的头孢克肟脂质体处方合理,性能可靠。
简介:摘要目的探索药用丁基胶塞处理过程中参数控制与水分的关系,从而确定最佳参数的处理工艺。方法通过处理不同数量的药用丁基胶塞和改变处理的参数〔干燥时间,F0值(标准灭菌时间)〕,用干燥失重法检测经处理后的药用丁基橡胶塞水分残留量,统计分析各参数条件下的用丁基胶塞水分残留量。结果当F0值为15,干燥时间为60分钟时,胶塞的处理数量越大处理后的水分残留值越大;当胶塞的处理数量一定,F0值为15,干燥时间越长水分残留值越小;当胶塞的处理数量一定,干燥时间在60分钟时,F0值越大水分残留值越大。结论经综合分析选用F0值为15,干燥时间为60分钟的处理工艺既符合生产工艺要求又节约能源。
简介:摘要为贯彻落实《医药卫生中长期人才发展规划(2011—2020年)》和《中医药事业发展“十二五”规划》,促进中药与中医事业协同发展,国家中医药管理局统一组织开展中药特色技术传承人才培训项目,作为传承班的学员,2016~2018年三年期间本人已参加全国十四培训基地的学习,重点考察当地的GAP基地、中药生产企业(含饮片厂)、中药材交易市场和中医医疗机构中药房等部门,内容涵盖了中药栽培、资源保护及利用、鉴定、炮制、传统制药工艺、医院制剂开发研究、调剂等方向的中药特色技术理论与实践技术内容。在上海中医药大学附属曙光医院、北京广安门医院、新疆维吾尔自治区中医医院基地,分别听取刘力主任药师《医院中药制剂研发思路》、孙路路主任药师《医疗机构制剂注册研究经验分享》、姜林教授《中药制剂研发思路与设计》内容的培训,本人从他们对于临床前配制工艺、质量指标的研究阐述中有所启发,对我院制剂止咳祛痰灵的制备工艺及质量标准进行了改进和控制。该制剂是根据我院临床中医师的协定处方申报的中药制剂,通过临床二十多年使用,上万例患者的验证,具有非常明显的化痰、止咳的功效,可用于治疗咳嗽、急性及慢性支气管炎症,尤其适用于咳嗽痰多的病人。原先采用加水直接煎煮的方法,制剂存在澄明度差、无定性指标等问题。针对上述问题,我们对其工艺进行了改进,并通过薄层色谱法加以质量控制。