简介:摘要:中药制剂成分复杂且有效成分不明确,法定标准有缺陷,已上市中药生产工艺变更往往难以下手,面临很大的压力和挑战。随着监管力度的加大及法规体系的建立,将有助于中药行业的可持续发展。
简介:摘要:随着经济和各行各业的快速发展,我国社会经济的发展受到化工制药的影响,其主要目的是减少人类疾病,推动我国社会的发展,提高人们的生活水平,在人与自然和谐发展中占据重要地位。化工制药可以通过对天然植物进行提取。但是,从目前而言,我国的药品生产受环境和生产设备的制约。在植物萃取有效成分时,效率较低,提取的含量偏少,不利于药物药效的发挥。时代在发展,科技在进步,我国化工制药技术不断完善,提高了生产药物的安全性和稳定性。更重要的是,现在市场经济的迅速发展使制药企业之间的竞争变得日趋激烈,制药工艺技术快速发展的同时,更多的制药企业明白了化学制药工艺更多影响制药质量的提升以及对自身市场的增强,因此不断加大化学制药工艺的优化力度。在这样的大背景之下,利用多途径优化制药工艺,扩大对制药优化工艺途径的探讨,对制药企业的生产效率和药品质量的提升,以及整个化学制药企业的经济效益都有非常积极的作用,并且也会取得较为广泛良好的社会效益,为我国化学制药行业做出巨大贡献。
简介:目的研究地黄(Rehmanniaglutinosa)中寡糖的提取分离工艺.方法建立水苏糖的HPLC测定法;以水苏糖含量为指标,采用正交试验优化地黄水提取物的提取工艺,对水提物进一步用离子交换树脂进一步纯化,再进行活性炭柱层析,以不同浓度梯度乙醇洗脱,分得寡糖的不同部位.结果地黄水提取的最佳工艺为A2B3C2,即溶剂(水)体积10倍,提取3次,每次提取1h.水提物经活性炭柱层析得到4个部位,部位Ⅰ~Ⅳ,其中部位Ⅱ及部位Ⅲ中水苏糖的含量分别为20.99%及60.51%.结论地黄水提取的较佳工艺条件为A2B3C2,活性炭柱层析可以较好地将地黄中寡糖进行分离,其中水苏糖的HPLC测定法简便、稳定、可靠.