简介：【摘要】目的 对葛根枳椇子提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，葛根枳椇子提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15000mg/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；葛根枳椇子提取物以0.83g/kg.bw、1.67g/kg.bw、3.33g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。葛根枳椇子提取物未见致畸作用。结论 葛根枳椇子提取物长期食用是安全的。

简介：摘要：中药新药研发是一项复杂的过程，其中药效学评价与安全性评估是确保药物临床应用效果和安全性的重要环节，药效学评价旨在确定药物的治疗效果、作用机制及最佳给药方案，而安全性评估则在于确保药物的毒性和不良反应处于可接受的范围内，从而保障患者的用药安全。本文根据笔者工作实践，围绕中药新药研发中的药效学评价与安全性评估进行详细探讨。

简介：中药是一个复杂的巨系统，其药效是其中多种化学成分相互作用所产生的综合效果。中药药动学研究经历了从“单成分、单靶点”到“多成分、多靶点”的转变，相应的药动学评价模式也经历了相似的发展过程，从最初针对单体成分的药动学研究，到以单成分研究单味中药及复方的药动学，再到多组分整合药动学，以及之后的以药动学一药效学结合模式评价复方药动学。对以上中药药动学评价模式的发展进行了初步探讨。

简介：【摘要】目的：通过药房处方点评在改进处方质量方面的作用，以期提升临床处方用药的合理性，保证患者的用药安全。方法：通过药房处方点评组和医院处方点评专家组的配合，对各类不合理处方情况进行统计和分析，找出产生问题的根源，并进行相应的纠正，从而提高处方质量。结果：《药房处方点评细则》施行之前，不合理的处方比例为12.08%，施行之后为2.25%，与施行之后相比，存在显著的差别。结论：对药房处方进行点评，可以有效地改善处方的使用状况，降低处方使用中的不合理现象。

简介：目的系统评价乌拉地尔治疗高血压急症的疗效和安全性,为临床应用提供循证依据。方法计算机检索Ovidmedline、Embase、Cochranelibrary、CNKI、CBM、VIP和Wanfangdata,检索时间均从建库至2018年3月1日,对纳入研究进行偏倚风险评价,并用RevMan5.3软件进行meta分析。结果共纳入18篇RCTs,meta分析结果显示：疗效：乌拉地尔在收缩压降低值方面优于硝酸甘油（MD=6.38,95%CI：1.13～11.63,P=0.02）;在舒张压降低值方面优于硝普钠（MD=2.49,95%CI：0.54～4.44,P=0.01）和硝苯地平（MD=3.04,95%CI：0.32～5.76,P=0.03）；在心率降低值方面优于硝普钠（MD=12.17,95%CI：1.58～22.76,P=0.02）和硝酸甘油（MD=16.89,95%CI：3.71～30.06,P=0.01）和尼卡地平（MD=15.78,95%CI：11.78～19.77,P〈0.01）,差异具有统计学意义。安全性：乌拉地尔与硝酸甘油（OR=0.12,95%CI：0.05～0.29,P〈0.01）和硝普钠（OR=0.28,95%CI：0.10～0.83,P=0.02）相比,总不良反应发生率更低；与尼卡地平和硝苯地平相比差异无统计学意义。结论乌拉地尔治疗高血压急症疗效更优,且减慢心率,安全性更好。

简介：目的探讨进展期胃癌术中腹腔内行区域性植入5-氟尿嘧啶缓释化疗的临床疗效及用药安全进行分析评价。方法将60例进展期胃癌患者均进行手术根治切除术后并随机分为两组，治疗组：30例患者给予术中行区域性缓释化疗；对照组30例患者与治疗组患者术后均进行常规全身化疗，并对其两组患者治疗后临床疗效进行疗效评价及安全性评价。结果疗效判定治疗组：完全缓解8例占26．7％、部分缓解11例占36．7％、疾病稳定7例占23．3％、疾病进展4例占13．3％。对照组：完全缓解5例占1．7％、部分缓解9例占30．0％、疾病稳定11例占36．7％、疾病进展5例占16．7％。两组患者在治疗后腹腔相关并发症与化疗毒副作用无显著差异。结论进展期胃癌术中腹腔内行区域性植入5-氟尿嘧啶缓释化疗，患者耐受性良好，用药后临床疗效增加而未见明显的全身、局部不良反应。

简介：【摘要】目的：评价安全预防接种护理干预在儿童预防接种中的应用效果。方法：随机选择2022年10月～2023年10月医院预防接种儿童60例，将其分为观察组（n=30例，安全预防接种护理干预）与对照组（n=30例，常规护理干预）。比较两组接种依从性、不良反应发生率。结果：观察组接种依从性较对照组高；观察组不良反应发生率较对照组更低，均（P＜0.05）。结论：安全预防接种护理干预可降低儿童预防接种不良反应发生率，提升其接种依从性。

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简介：头孢克肟是第1种第3代口服头孢菌素类抗生素，由日本藤泽制药株式会社于1987年研制成功并首先在日本上市应用于临床，1989年在美国上市。1999年已在80多个国家得到广泛的临床使用。头孢克肟的制剂剂型的研究已发展有胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、片剂（普通片剂、咀嚼片、分散片）等。笔者综述了国产头孢克肟与日本产头孢克肟在胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、片剂（普通片剂、咀嚼片、分散片）等的药动学比较，以及头孢克肟与头孢泊肟、头孢克洛、头孢呋辛、头孢美他酯、头孢噻肟、头孢地尼、头孢特仑、头孢妥仑匹酯等体外抗菌活性及临床药效学比较。

简介：通过查阅二十余年国内外相关文献,并结合本实验室工作进行,综述了中药色谱指纹图谱评价方法,包括化学模式识别、相似度法、总量统计矩分析法、超信息特征数字化法和系统指纹定量法等,并对相关计算机评价软件进行了对比总结。结果发现近年来,中药色谱指纹图谱评价方法的研究在不断地深入发展,尤为突出的是孙国祥课题组发明了中药指纹整体定量评价的核心技术-系统指纹定量法。

简介：目的:评价近年来抗抑郁药的临床应用情况.方法:查阅近期国内外相关文献进行分析、归纳.结果:选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)等新型抗抑郁药不但疗效肯定,而且不良反应轻而少,易被患者接受,耐受性好,成为治疗抑郁症及相关障碍的一线药物.结论:抗抑郁药具有良好的发展前景.

简介：20世纪后期,人们逐渐认识到肿瘤是一种多因素参与、多步骤发展的系统性疾病,肿瘤有关基因的异常是导致肿瘤细胞逃避凋亡、血管生成、侵袭转移等行为的根本原因,其中最重要的是肿瘤细胞增殖信号转导通路和肿瘤新生血管生成,因此各大药品生产企业纷纷聚焦于这两类靶点。1997年,第一个肿瘤分子靶向药物利妥昔单抗被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤,

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简介：本文旨在评价国产伊拉地平胶囊在中国健康受试者体内的耐受性和安全性。单次给药的剂量递增顺序依次为2.5mg,5mg,10mg。其中5mg剂量组的受试者在完成单次给药试验后需继续留在研究中心,进行多次给药试验。医学观察指标包括生命体征、心电图、水肿及医学实验室检查。结果显示单次给药各组受试者的血压在服药后均有下降趋势。不良事件主要包括头痛、面部潮红、皮肤瘙痒和转氨酶升高。因此,按照试验设计的给药剂量和方案,受试者对伊拉地平有较好的耐受性。更多还原

简介：目的对流感病毒H7N9型裂解疫苗进行动物局部安全性评价.方法家兔肌肉刺激试验：家兔后肢股四头肌im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天给药1次,连续给药2d,末次给药后48h和第25天对注射部位进行肉眼和病理组织学检查.豚鼠全身主动过敏试验：豚鼠后肢隔日im0.5mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,连续注射3次,于末次致敏后第14天iv给予1.0mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗进行激发,观察豚鼠30min内是否出现过敏反应.急性毒性试验：小鼠后肢im0.2mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况.结果流感病毒H7N9型裂解疫苗可导致注射部位肌肉出现局灶性炎细胞浸润,肌间质细胞增生,条索状化脓灶,停药25d后,上述病变消失.流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠过敏反应发生率为67％,25min内恢复正常,过敏反应评价为弱阳性到阳性;小鼠急性毒性试验未见异常.结论流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影响其临床使用.

简介：目的整合在体、离体、细胞、分子多功能指标,观察抗心律失常复方中药稳心颗粒（WXKL）对大鼠心脏和豚鼠离体心脏心电图、心肌细胞表型及hERG离子通道电流作用,对心脏安全性再评价。方法1大鼠在体实验：WXKL72.9g·kg-1剂量ig给予,连续7d,然后进行Ⅱ导联心电图记录。2豚鼠离体心脏实验：按照正常灌流液10min,WXKL3×10-2g·L-110min顺序灌流,记录心电图。3高内涵细胞表型实验：H9C2心肌细胞加入WXKL1×10-2、1×10-3g·L-124h后,换成0.1μmol·L-1Hoechst33342、MitoTrackerDeepRedFM2种荧光分子探针作用20min,再加入Rhod2AM荧光分子探针作用30min,进行活细胞成像。4全自动膜片钳Ionworks系统记录hERG通道电流实验：加入含有（1×10-2、1×10-2.5、1×10-3、1×10-3.4g·L-1）WXKL的细胞外液,记录hERG通道电流,分析hERG通道活性Ix。结果1大鼠在体实验：与空白对照组比,WXKL72.9g·kg-1及阳性药VER3.6×10-2g·kg-1对P-R间期、QRS间期、QTs间期、心率差异无统计学意义。2豚鼠离体实验：与空白对照组相比,WXKL3×10-2g·L-1组P-R间期、QRS间期、Q-T间期、心率并没有显著性差异,阳性药奎尼丁3.25×10-3g·L-1延长QRS间期、Q-T间期,减慢心率（P〈0.01）,而P-R间期差异无统计学意义。3高内涵细胞表型实验：与空白对照组相比,各浓度WXKL对H9C2心肌细胞的数量、线粒体质量及细胞内钙流强度未显著性改变,而Ⅲ类抗心律失常阳性药胺碘酮在6.82×10-3g·L-1剂量下则对H9C2心肌细胞有显著性改变损害。4全自动膜片钳Ionworks系统记录hERG通道电流实验：与空白对照组相比,各浓度的WXKL未显著性改变hERG通道电流,hERG通道活性没有差异,阳性药奎尼丁3.25×10-4g·L-1阻断hERG通道,抑制hERG通道活性（P〈0.01）。结论根据本研究首次建立的多指标综合评价方式,WXKL是一种对心脏较安全的抗心律失常复方中药。

简介：【摘要】目的：探究呼吸科护理安全管理中运用危机管理理论的效果。方法：随机选择154例呼吸科患者，将危机管理理论运用在护理安全管理中，回顾性分析临床资料。结果：对比实施前，实施后，给药错误率、跌倒几率、护理纠纷几率、坠床几率、管道意外脱落几率、压疮几率、患者满意度、护理质量控制均明显改善，P＜0.05。结论：呼吸科护理安全管理中运用危机管理理论，患者护理安全管理效果明显改善。

简介：摘要：药物安全性评价是确保药物有效性与安全性的关键环节，在传统的安全性监测中，临床试验虽然可以识别一些不良反应，但由于样本量、试验时间和条件的限制，往往无法捕捉到所有的潜在风险，患者自发报告数据的引入，为药物安全性监测提供了新的视角和方法。本文分析了药物安全性评价中患者自发报告的价值，并提出了患者自发报告数据在药物安全性评价中的应用策略，为全面提升药物安全性水平提供参考性意见。

简介：摘要目的评价藏医治疗萎缩性胃炎的临床疗效。方法2010年3月～2014年3月选择160例诊断为萎缩性胃炎，藏医辨证为培隆型（寒性）普如病用金灯当佐组益气温中、健脾和胃法；赤巴型（热性）普如病用金灯胃萎组清热化浊、行气和胃法进行临床疗效观察。结果藏医治疗对腺体萎缩、肠上皮化生、不典型增生的有效率分别为94.4%、93.8%和77.3%。能安均宁组、金灯当佐组、仁青常觉组、金灯胃萎组的临床有效率分别为62.5%、85%、75%、92.5%。结论藏医治疗慢性萎缩性胃炎具有良好疗效，其中以金灯当佐和金灯胃萎两种药物的疗效为佳。