简介：今年是世博年。药品安全使用更是必须重点关注的大事。为保证师生在新学期内用药安全，上海市虹口区食药监局把检查学校安全使用药品的情况作为常规工作。他们出动监督员30人次。对辖区内160家学校、幼托机构卫生室使用的药品进行了专项检查。

简介：【摘 要】现在我国正在不断融入国际经济体系当中，这也给我国很多行业的发展情况造成了一定的影响，其中为了保证我国的医药行业可以和国际标准顺利接轨，也在积极推行 GSP认证工作，可以说对于每个药品经营企业来说，能否通 GSP认证已经成为了其自身能否生存发展的关键。对于已经通过 GSP认证的药店，监督部门也要保证进行继续管理，作为药店来说也可以由此不断改良自身的管理对策，这样才能不断提高自身的竞争力。

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简介：摘要目的监督病区严格管理药品，保证药品质量。方法2014年对我院52病区小药柜药品质量检查，分析病区小药柜管理存在问题，并提出意见进行改进。结果2014年病区小药柜药品管理仍存在一些常见问题。结论应加强病区小药柜药品管理，保证患者用药安全。

简介：摘要目的加强对药品批发企业的有效监管，确保消费者的用药安全。方法分析实施新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》过程中，药品监管部门及药品批发企业反映较集中的问题，提出相应建议。结果与结论《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》应放宽对直调的限制，弱化首营品种概念，统一对冷藏冷冻药品的标注方式，对缺陷问题的判定应更加科学、规范。

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简介：近日，记者从四川省政府网站获悉，省政府办公厅印发《四川省深化医药卫生体制改革2014年主要工作安排》，其中指出，启动医疗服务价格调整工作，提高护理、手术、床位、诊疗和中医服务等项目价格，体现医务人员技术劳务价值，降低药品、高值耗材价格和大型医用设备检查、治疗价格。年底前实现省内异地就医即时结算，探索解决跨省异地就医结算问题。

简介：摘要目的对药品微生物限度检查的主要误差因素进行分析，以期有效控制，提高检验结果的准确性。方法根据工作经验及资料文献，分析药品微生物限度检查中的误差因素，提出控制措施。结果人员、设备、培养基等因素会造成误差，应予以控制。结论明确影响因素，有效规避，可以提高检验结果的准确性。

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简介：摘要：制药纯水是制药生产过程中的重要资源，常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水，例如电导率、TOC（totalorganiccarbon，总有机碳）、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统，除了必须要满足最终的质量标准外，良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要，是药企实现CGMP（CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产管理规范）的良好途径。

简介：摘要：近年来，随着人们物质水平的不断提高，对于药品的质量要求也越来越高。2017年，我国出台关于药品和医疗器械改革创新办法，明确规定我国需建立职业化专业化药品检查员队伍，提升药品检查员的专业水平和道德素养，完善药品监督管理体制，提升药品质量安全。这就要求相关部门加大重视程度，加大管理力度，全力打造职业化专业化药品检查员队伍，提升我国药品的安全性，保障我国人们生命健康安全。

简介：摘要：在药品行业中，药品检查工作是非常重要的内容。药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究，对推进监管业务流程优化，实现全生命周期管理，对标国际、对标产业、对标监管，实现中国式药品监管现代化发展具有重要意义。通过对GRP体系标准和流程建设的相关问题进行研究，并采用社会网络分析方法（SNA）对省级“十四五”规划的重点任务进行管理体系分析，本文首先分析我国药品检查机构质量管理体系建设现状，其次探讨相关的对策与建议，以期为药品流通监管工作的改进提供一些参考。

简介：摘要：药品检查机构的质量管理体系建设是保障药品质量、维护人民健康的重要环节。随着医疗技术不断创新和发展，药品种类不断增加，对检查机构的质量管理提出了更高的要求。加强质量管理体系建设，提升检查机构的监管能力和技术水平具有重要意义。

简介：摘要：药品微生物限度检查对保证药品质量与安全具有重要意义。文章就检查方法标准化及优化策略进行论述。在标准化上，注重流程建立，操作指南制定，质量控制措施落实和结果报告格式统一等。在优化策略方面，对样品前处理技术，培养基配方，快速检测技术应用及自动化设备引进等方面进行了完善，促进了检测效率及准确性的提高。通过研究标准化及优化措施，保证药品生产满足微生物控制要求并促进产品质量及市场竞争力。

简介：摘要：目的：对药品微生物限度检查和食品微生物检验进行比较，找出二者之间的异同。方法：从检验标准、实验室环境、培养基、抽（采）样、方法验证、仪器设备、动物实验等方面对二者进行比较。结果：药品微生物限度检查和食品微生物检验存在各种异同点。 结论：作为食品药品检验机构的检验人员，为更好的开展检验工作，应当注意二者的异同。关键词：药品微生物 食品微生物

简介：

简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药产品的种类越来越多，因此出现了较多的医药安全问题，这给人们的身体健康安全，造成了极大的威胁，需要药品监督管理机构，不断加强对其的生产的风险管理，有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时，加强对于药品安全的监督管理，对于药品生产质量管理规范（GMP）而言，也具有着非常重要的意义，其可以对GMP进行有效的补充，从而更好的保证药品质量的安全，更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。

简介：摘要：细菌内毒素检查法能够快速准确地鉴别药物、疫苗等相关品类，随着抗生素研发和应用领域不断扩大，以及医疗技术水平提高，抗菌药物、口服生物制品等新剂型都为细菌内毒素检查法提供了较为准确高效的检测基础。但目前我国大部分药品生产企业并未完全掌握其检验规范及相关标准要求，存在部分医药企业未严格执行《中华人民共和国药典》中所规定的各项检验程序。本文主要综述细菌内毒素检查法在药品检验中的应用进展，以及实验室简单介绍几种细菌内毒素分析原理和实验应用，探究该测试方法在医药临床上应用前景，同时展望其发展趋势。

简介：摘要：目的：分析药品微生物限度检查和食品微生物检验的相同点和不同点。方法：搜集并整理两种微生物检验方法的相关资料，然后进行比较分析，从中找出异同。结果：尽管药品微生物限度检查和食品微生物检验二者之间有着许多的共性，但从本质来看，彼此之间存在着一定的区别。结论：只有全面了解药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同，才能保证后续工作的顺利开展，因而提高检验工作水平和检验效率。

简介：由财政部、国家发改委近日联合发布的《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》指出，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”